Efeitos do treinamento muscular inspiratório nas funções respiratórias e diafragmáticas, controle do equilíbrio, capacidade de exercício e qualidade de vida em pessoas após acidente vascular cerebral
10 de março de 2025 atualizado por: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Efeitos do treinamento muscular inspiratório nas funções respiratórias e diafragmáticas, controle do equilíbrio, capacidade de exercício e qualidade de vida em pessoas após acidente vascular cerebral: um ensaio clínico randomizado
Este é um ensaio clínico randomizado.
Este estudo RCT atual será um projeto contínuo baseado na intensidade ideal de IMT identificada em nosso estudo em andamento.
Este estudo em andamento (registrado em ClinicalTrials.gov
com o número de registro NCT06267768) visa explorar a intensidade ideal de TMI para o recrutamento dos músculos do diafragma em pessoas após um acidente vascular cerebral.
Com base nesta intensidade, o objetivo deste RCT é explorar os efeitos de um protocolo de 4 semanas de TMI na função respiratória, controle do equilíbrio, capacidade de exercício e qualidade de vida em pessoas após um acidente vascular cerebral.
Para verificar o efeito do TMI na relação entre a contração do músculo diafragma e a ativação de outros músculos do tronco, este estudo também explora se um protocolo de TMI de 4 semanas alteraria o controle do equilíbrio dos participantes, medindo o padrão de ativação dos músculos posturais, nomeadamente eretores. espinhal, reto abdominal, músculo oblíquo externo, músculo oblíquo interno e transverso abdominal, conforme refletido pela atividade muscular e pelo tempo de ajustes posturais antecipatórios (APAs).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fang LIU
- Número de telefone: +8613603049475
- E-mail: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: William Wai Nam Tsang
- E-mail: wntsang@hkmu.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- respirando espontaneamente
- clinicamente diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico e/ou hemorrágico
- a duração do AVC desde o início cai dentro de 1 mês a 12 meses após o diagnóstico
- nenhuma cirurgia torácica ou abdominal nos últimos 6 meses
- capaz de compreender e seguir instruções verbais
- com função cardiovascular estável
- sem história de doença respiratória crônica
- sem paralisia facial ou paralisia facial leve sem limitação de oclusão labial
- Escala de Rankin modificada de 2, 3 ou 4
- capaz de manter um ambiente tranquilo sentado sem apoio para os pés por pelo menos 30 segundos
Critério de exclusão:
- infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca aguda
- dor aguda em qualquer parte do corpo
- sinais clínicos positivos de função respiratória prejudicada (como falta de ar, hipoxemia, tosse crônica e retenção de expectoração)
- paciente com sonda de alimentação nasal, sonda traqueal e/ou qualquer condição que impeça a mensuração ou a implementação do procedimento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: IMT falso
tratamento convencional + IMT simulado
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Este grupo receberá tratamento convencional + IMT simulado (com 10% PImáx como intensidade de treinamento)
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Experimental: IMT alvo
tratamento convencional + IMT alvo
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Este grupo receberá tratamento convencional + IMT alvo (o IMT identificado como intensidade ideal com base nos resultados do nosso estudo em andamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura diafragmática
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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A espessura diafragmática do diafragma esquerdo e direito será medida por ultrassom.
(Mindray M9, Shenzhen, China).
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Comprometimento do Tronco (TIS)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O TIS é uma escala de avaliação usada para medir o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação do tronco.
A pontuação total do TIS varia de 0 a 23 pontos, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor função do tronco.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Equilíbrio sentado
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Uma plataforma de força será usada para medir mudanças no centro de pressão durante o desempenho de diversas tarefas na posição sentada.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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A Capacidade Vital Forçada (CVF) é uma medida usada em testes de função pulmonar para avaliar a função pulmonar.
Refere-se ao volume total de ar que uma pessoa pode exalar à força dos pulmões após respirar o mais profundamente possível.
Será medido usando o espirômetro.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Volume Expiratório Forçado em um segundo (VEF1)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O Volume Expiratório Forçado em um segundo (VEF1) mede o volume de ar que uma pessoa pode exalar forçadamente no primeiro segundo de uma respiração forçada.
Será medido usando o espirômetro.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Pressão Inspiratória Máxima (PImáx)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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A pressão inspiratória máxima (PImáx) é uma medida usada em testes de função pulmonar para avaliar a força dos músculos respiratórios, principalmente os músculos usados para a inspiração.
Será medido usando o espirômetro.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O TUG é um teste para medir o tempo que um participante precisa para se levantar de uma poltrona padrão, caminhar uma curta distância de cerca de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) mede a distância que alguém consegue caminhar em seis minutos.
Avalia a capacidade de exercício e a mobilidade.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Scale de eficácia Falls International
Prazo: base de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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A escala de eficácia das quedas na escala de eficácia (FES-I) é um questionário que mede o medo de cair em adultos mais velhos.
Consiste em 16 itens, cada um pontuado de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando maior medo.
A pontuação total varia de 16 (menor medo) a 64 (maior medo).
É usado em ambientes clínicos para avaliar o risco de queda e as intervenções de adaptação.
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base de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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Escala de impacto do AVC
Prazo: base de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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A versão chinesa da Escala de Impacto de AVC 3.0 (SIS) será usada para medir a qualidade de vida.
As pontuações variam de 0 a 100, uma pontuação geral mais alta sugere melhor funcionamento físico, emocional e social, enquanto uma pontuação mais baixa pode indicar um comprometimento ou limitações mais significativas.
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base de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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A BBS mede o equilíbrio e o risco de queda por meio de 14 tarefas pontuadas de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 56, sendo que pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O TUG é um teste para medir o tempo que um participante precisa para se levantar de uma poltrona padrão, caminhar uma curta distância de cerca de 3 metros, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se novamente.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O teste de caminhada de 10 metros (TC10M) mede a rapidez com que alguém consegue caminhar uma distância de 10 metros.
É usado para avaliar a velocidade de caminhada e mobilidade.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Escala internacional de eficácia de quedas
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) é um questionário que mede o medo de cair em idosos.
Possui 16 itens, pontuados de 1 a 4, sendo que pontuações maiores indicam maior medo.
É usado em ambientes clínicos para avaliar o risco de queda e adaptar intervenções.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção
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O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) mede a distância que alguém consegue caminhar em seis minutos.
Avalia a capacidade de exercício e a mobilidade.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção
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Escala de Impacto de AVC
Prazo: linha de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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A versão chinesa da Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) será usada para medir a qualidade de vida.
Uma pontuação geral mais alta sugere melhor funcionamento físico, emocional e social, enquanto uma pontuação mais baixa pode indicar deficiências ou limitações mais significativas.
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linha de base, após 4 semanas de intervenção, acompanhamento de 12 semanas após o final da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE-OT2023/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .