Účinky tréninku inspiračních svalů na funkce dýchání a bránice, kontrolu rovnováhy, kapacitu cvičení a kvalitu života u lidí po mrtvici
10. března 2025 aktualizováno: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Účinky tréninku inspiračních svalů na funkce dýchání a bránice, kontrolu rovnováhy, kapacitu cvičení a kvalitu života u lidí po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato současná studie RCT bude pokračujícím projektem založeným na optimální intenzitě IMT identifikované z naší probíhající studie.
Tato probíhající studie (registrovaná na ClinicalTrials.gov
s registračním číslem NCT06267768) si klade za cíl prozkoumat optimální intenzitu IMT pro nábor svalů bránice u lidí po mrtvici.
Na základě této intenzity je cílem této RCT prozkoumat účinky 4týdenního protokolu IMT na respirační funkce, kontrolu rovnováhy, zátěžovou kapacitu a kvalitu života u lidí po cévní mozkové příhodě.
Aby se zjistil účinek IMT na vztah mezi kontrakcí svalů bránice a aktivací ostatních svalů trupu, tato studie také zkoumá, zda by 4týdenní protokol IMT změnil kontrolu rovnováhy účastníků měřením vzoru aktivace posturálních svalů, jmenovitě erektorů. spinae, přímý břišní sval, vnější šikmý sval, vnitřní šikmý sval a transversus abdominis, jak se odráží ve svalové aktivitě a čase anticipativních úprav držení těla (APA).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fang LIU
- Telefonní číslo: +8613603049475
- E-mail: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: William Wai Nam Tsang
- E-mail: wntsang@hkmu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- spontánně dýchat
- klinicky diagnostikovaná ischemická a/nebo hemoragická mrtvice
- trvání mozkové příhody od začátku spadá do 1 měsíce až 12 měsíců po diagnóze
- žádná hrudní nebo břišní operace během posledních 6 měsíců
- schopen porozumět slovním pokynům a dodržovat je
- se stabilní kardiovaskulární funkcí
- bez anamnézy chronického respiračního onemocnění
- žádná obličejová obrna nebo lehká obličejová obrna bez omezení labiální okluze
- Upravená Rankinova stupnice 2, 3 nebo 4
- dokáže udržet klidné sezení bez opory nohou po dobu alespoň 30 sekund
Kritéria vyloučení:
- akutní infarkt myokardu nebo akutní srdeční selhání
- akutní bolest v jakékoli části těla
- pozitivní klinické příznaky zhoršené funkce dýchání (jako je dušnost, hypoxémie, chronický kašel a retence sputa)
- pacient s nosní vyživovací trubicí, tracheální trubicí a/nebo jakýmkoli stavem, který brání měření nebo provádění postupu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešné IMT
konvenční léčba + falešná IMT
|
Tato skupina dostane konvenční léčbu + falešnou IMT (s 10% MIP jako tréninkovou intenzitou)
|
|
Experimentální: Cílové IMT
konvenční léčba + cílová IMT
|
Tato skupina dostane konvenční léčbu + cílovou IMT (IMT identifikována jako optimální intenzita na základě výsledků naší podstupující studie).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bránice
Časové okno: výchozí, po 4 týdnech intervence
|
Ultrazvukem bude měřena tloušťka bránice levé i pravé bránice.
(Mindray M9, Shenzhen, Čína).
|
výchozí, po 4 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
TIS je hodnotící stupnice používaná k měření statické rovnováhy v sedu, dynamické rovnováhy v sedu a koordinace trupu.
Celkové skóre TIS se pohybuje od 0 do 23 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci trupu.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Rovnováha vsedě
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
Silová deska bude sloužit k měření změn středu tlaku při plnění různých úkolů v sedě.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
Forced Vital Capacity (FVC) je měření používané v plicních funkčních testech k posouzení funkce plic.
Vztahuje se k celkovému objemu vzduchu, který může člověk násilně vydechnout z plic po co nejhlubším nádechu.
Měří se pomocí spirometru.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) měří objem vzduchu, který může člověk násilně vydechnout v první sekundě nuceného dechu.
Měří se pomocí spirometru.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
Maximální inspirační tlak (MIP) je míra používaná při testování funkce plic k posouzení síly dýchacích svalů, zejména svalů používaných k inhalaci.
Měří se pomocí spirometru.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
TUG je test k měření času, který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze standardního křesla, ušel krátkou vzdálenost asi 3 metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a znovu se posadil.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
6-minutový test chůze (6MWT) měří, jak daleko může někdo dojít za šest minut.
Hodnotí pohybovou kapacitu a pohyblivost.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Falls Efektivity Scale International
Časové okno: Základní linie, po 4 týdnech intervence, 12týdenní sledování po skončení intervence
|
Falls účinnost stupnice mezinárodní (FES-I) je dotazník, který měří strach z pádu u starších dospělých.
Skládá se ze 16 položek, z nichž každý skóroval od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach.
Celkové skóre se pohybuje od 16 (nejnižší strach) do 64 (nejvyšší strach).
Používá se v klinických prostředích k posouzení rizika pádu a na míru.
|
Základní linie, po 4 týdnech intervence, 12týdenní sledování po skončení intervence
|
|
Měřítko dopadu mrtvice
Časové okno: Základní linie, po 4 týdnech intervence, 12týdenní sledování po skončení intervence
|
Čínská verze Scale Impact Impact Scale 3.0 (SIS) bude použita k měření kvality života.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, vyšší celkové skóre naznačuje lepší fyzické, emoční a sociální fungování, zatímco nižší skóre může naznačovat významnější snížení nebo omezení.
|
Základní linie, po 4 týdnech intervence, 12týdenní sledování po skončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
BBS měří rovnováhu a riziko pádu prostřednictvím 14 úkolů hodnocených od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší rovnováhu.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
TUG je test k měření času, který účastník potřebuje k tomu, aby vstal ze standardního křesla, ušel krátkou vzdálenost asi 3 metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a znovu se posadil.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
10-metrový test chůze (10MWT) měří, jak rychle může někdo ujít vzdálenost 10 metrů.
Používá se k posouzení rychlosti chůze a pohyblivosti.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Mezinárodní stupnice účinnosti Falls
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence, 12-týdenní sledování po ukončení intervence
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) je dotazník měřící strach z pádu u starších dospělých.
Má 16 položek se skóre od 1 do 4, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach.
Používá se v klinických podmínkách k posouzení rizika pádu a přizpůsobení intervencí.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence, 12-týdenní sledování po ukončení intervence
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
6-minutový test chůze (6MWT) měří, jak daleko může někdo dojít za šest minut.
Hodnotí pohybovou kapacitu a pohyblivost.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence
|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: výchozí stav, po 4 týdnech intervence, 12-týdenní sledování po ukončení intervence
|
K měření kvality života bude použita čínská verze Stroke Impact Scale 3.0 (SIS).
Vyšší celkové skóre naznačuje lepší fyzické, emocionální a sociální fungování, zatímco nižší skóre může znamenat výraznější poškození nebo omezení.
|
výchozí stav, po 4 týdnech intervence, 12-týdenní sledování po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE-OT2023/13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .