Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les fonctions respiratoires et diaphragmatiques, le contrôle de l'équilibre, la capacité d'exercice et la qualité de vie des personnes après un AVC
10 mars 2025 mis à jour par: LIU FANG, Hong Kong Metropolitan University
Effets de l'entraînement musculaire inspiratoire sur les fonctions respiratoires et diaphragmatiques, le contrôle de l'équilibre, la capacité d'exercice et la qualité de vie des personnes après un AVC : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé.
Cette étude ECR actuelle sera un projet continu basé sur l'intensité optimale de l'IMT identifiée à partir de notre étude en cours.
Cette étude en cours (enregistrée sur ClinicalTrials.gov
avec le numéro d'enregistrement NCT06267768) vise à explorer l'intensité IMT optimale pour le recrutement des muscles du diaphragme chez les personnes après un accident vasculaire cérébral.
Sur la base de cette intensité, le but de cet ECR est d'explorer les effets d'un protocole d'IMT de 4 semaines sur la fonction respiratoire, le contrôle de l'équilibre, la capacité d'exercice et la qualité de vie des personnes après un accident vasculaire cérébral.
Pour vérifier l'effet de l'IMT sur la relation entre la contraction des muscles du diaphragme et l'activation d'autres muscles du tronc, cette étude explore également si un protocole IMT de 4 semaines modifierait le contrôle de l'équilibre des participants en mesurant le modèle d'activation des muscles posturaux, à savoir les érecteurs. spinae, droit de l'abdomen, muscle oblique externe, muscle oblique interne et transverse de l'abdomen, comme en témoignent l'activité musculaire et le temps d'ajustements anticipés de la posture (APA).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fang LIU
- Numéro de téléphone: +8613603049475
- E-mail: s1350035@live.hkmu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Wai Nam Tsang
- E-mail: wntsang@hkmu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- respirer spontanément
- cliniquement diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral ischémique et/ou hémorragique
- la durée de l’AVC depuis le début tombe entre 1 et 12 mois après le diagnostic
- aucune chirurgie thoracique ou abdominale au cours des 6 derniers mois
- capable de comprendre et de suivre des instructions verbales
- avec une fonction cardiovasculaire stable
- aucun antécédent de maladie respiratoire chronique
- pas de paralysie faciale, ou paralysie faciale légère sans limitation de l'occlusion labiale
- Échelle de Rankin modifiée de 2, 3 ou 4
- capable de maintenir un environnement calme assis sans support de pieds pendant au moins 30 secondes
Critère d'exclusion:
- infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque aiguë
- douleur aiguë dans n'importe quelle partie du corps
- signes cliniques positifs d'altération de la fonction respiratoire (tels qu'essoufflement, hypoxémie, toux chronique et rétention d'expectorations)
- patient porteur d'une sonde d'alimentation nasale, d'une sonde trachéale et/ou de toute condition empêchant la mesure ou la mise en œuvre de la procédure d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: IMT factice
traitement conventionnel + IMT simulé
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Ce groupe recevra un traitement conventionnel + un IMT fictif (avec 10 % de MIP comme intensité d'entraînement)
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Expérimental: Cibler l'IMT
traitement conventionnel + IMT cible
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Ce groupe recevra un traitement conventionnel + IMT cible (l'IMT identifié comme intensité optimale sur la base des résultats de notre étude en cours).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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L'épaisseur diaphragmatique des diaphragmes gauche et droit sera mesurée par échographie.
(Mindray M9, Shenzhen, Chine).
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Le TIS est une échelle d’évaluation utilisée pour mesurer l’équilibre assis statique, l’équilibre assis dynamique et la coordination du tronc.
Le score TIS total varie de 0 à 23 points, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction du tronc.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Équilibre assis
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Une plaque de force sera utilisée pour mesurer les changements du centre de pression lors de l'exécution de diverses tâches en position assise.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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La capacité vitale forcée (CVF) est une mesure utilisée dans les tests de la fonction pulmonaire pour évaluer la fonction pulmonaire.
Il fait référence au volume total d’air qu’une personne peut expirer de force de ses poumons après avoir pris l’inspiration la plus profonde possible.
Elle sera mesurée à l'aide du spiromètre.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Le volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) mesure le volume d'air qu'une personne peut expirer de force au cours de la première seconde d'une respiration forcée.
Elle sera mesurée à l'aide du spiromètre.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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La pression inspiratoire maximale (MIP) est une mesure utilisée dans les tests de la fonction pulmonaire pour évaluer la force des muscles respiratoires, en particulier ceux utilisés pour l'inhalation.
Elle sera mesurée à l'aide du spiromètre.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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TUG est un test permettant de mesurer le temps dont un participant a besoin pour se lever d'un fauteuil standard, marcher sur une courte distance d'environ 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Test de marche de 6 minutes
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) mesure la distance qu'une personne peut parcourir en six minutes.
Il évalue la capacité d’exercice et la mobilité.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Falls Efficacité Scale International
Délai: Baseline, après 4 semaines d'intervention, suivi de 12 semaines après la fin de l'intervention
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L'échelle de l'efficacité des chutes (FES-I) est un questionnaire mesurant la peur de tomber chez les personnes âgées.
Il se compose de 16 éléments, chacun noté de 1 à 4, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur.
Le score total varie de 16 (la plus basse peur) à 64 (la plus haute peur).
Il est utilisé en milieu clinique pour évaluer le risque de chute et les interventions de tailleur.
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Baseline, après 4 semaines d'intervention, suivi de 12 semaines après la fin de l'intervention
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Échelle d'impact de l'AVC
Délai: Baseline, après 4 semaines d'intervention, suivi de 12 semaines après la fin de l'intervention
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La version chinoise de l'échelle d'impact de l'AVC 3.0 (SIS) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Les scores varient de 0 à 100, un score global plus élevé suggère un meilleur fonctionnement physique, émotionnel et social, tandis qu'un score plus faible peut indiquer des troubles ou des limitations plus importants.
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Baseline, après 4 semaines d'intervention, suivi de 12 semaines après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance de Berg (BBS)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Le BBS mesure l’équilibre et le risque de chute à travers 14 tâches notées de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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TUG est un test permettant de mesurer le temps dont un participant a besoin pour se lever d'un fauteuil standard, marcher sur une courte distance d'environ 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Le test de marche de 10 mètres (10MWT) mesure la rapidité avec laquelle une personne peut parcourir une distance de 10 mètres.
Il est utilisé pour évaluer la vitesse de marche et la mobilité.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Échelle internationale d’efficacité des chutes
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention, suivi 12 semaines après la fin de l'intervention
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Le Falls Efficacy Scale-International (FES-I) est un questionnaire mesurant la peur de tomber chez les personnes âgées.
Il comporte 16 éléments, notés de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur.
Il est utilisé en milieu clinique pour évaluer le risque de chute et adapter les interventions.
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au départ, après 4 semaines d'intervention, suivi 12 semaines après la fin de l'intervention
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Test de marche de 6 minutes
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) mesure la distance qu'une personne peut parcourir en six minutes.
Il évalue la capacité d’exercice et la mobilité.
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au départ, après 4 semaines d'intervention
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Échelle d’impact de l’AVC
Délai: au départ, après 4 semaines d'intervention, suivi 12 semaines après la fin de l'intervention
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La version chinoise du Stroke Impact Scale 3.0 (SIS) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie.
Un score global plus élevé suggère un meilleur fonctionnement physique, émotionnel et social, tandis qu'un score inférieur peut indiquer une déficience ou des limitations plus importantes.
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au départ, après 4 semaines d'intervention, suivi 12 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang LIU, Hong Kong Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2024
Première publication (Réel)
7 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE-OT2023/13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .