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복강경 수술을 받은 아동을 동반한 부모의 만족도 평가 (COELIOCOM)

2024년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Brest
복강경 기술을 이용한 수술이 점점 늘어나고 있습니다. 이 접근법은 수술 후 통증을 크게 줄이고 회복 속도를 높입니다. 또한, 개복 수술에 비해 흉터가 더 작습니다. 본 연구는 브레스트 소아외과에서 복강경 수술을 받는 어린이의 부모를 대상으로 진료의 질과 의사소통 만족도를 평가합니다. 주요 목표는 절차 중 의사소통에 대한 부모의 만족도를 평가하는 것입니다. 복강경 수술을 받은 어린이의 부모를 초대합니다. 수술 다음날 만족도 설문지를 작성하고, 가능하다면 아이의 의견을 반영하여 수술 후 7~9일에 후속 전화 인터뷰에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

복강경 수술 또는 흉강경 수술로도 알려진 복강경 수술은 소아 수술에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 기술은 소형화된 기구와 카메라를 사용하여 작은 절개를 통해 시술을 수행하므로 정밀한 실시간 수술이 가능합니다. 복강경검사는 전통적인 개복수술에 비해 수술적 외상 감소, 회복 시간 단축, 흉터 크기 감소, 감염 및 출혈과 같은 합병증 위험 감소 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 이러한 이점에도 불구하고 복강경 검사에 대한 환자 경험에 대한 연구는 제한적이며 특히 환자와 의료 팀 간의 의사소통과 관련됩니다. 본 연구는 자녀가 복강경 수술을 받은 부모의 만족도를 의사소통과 진료의 질에 초점을 맞춰 평가하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에 따르면 환자 만족도는 의료 품질에 대한 중요하고 독립적인 척도이며(1) 반드시 임상 결과와 연관되어 있는 것은 아닙니다. 환자 만족도를 높이면 수술 후 합병증을 줄이고 회복도 향상할 수 있습니다(2).

표준화되고 검증된 PedsQL 일반 진료 만족도 설문지(3)를 기반으로 한 맞춤형 만족도 설문지를 사용하여 본 연구에서는 자녀의 복강경 수술에 관한 의사소통 및 진료에 대한 부모의 만족도를 평가할 것입니다. 부모는 수술 다음날 만족도 설문지를 작성하고 가능한 경우 자녀의 의견을 고려하여 수술 후 7~9일에 후속 전화 인터뷰에 참여합니다(4).

본 연구의 일차 목적은 복강경 수술 후 초기 설문지와 후속 전화 인터뷰의 만족도 점수(0~100점)를 평균하여 자녀의 복강경 수술 후 의사소통에 대한 부모의 만족도를 평가하는 것입니다.

이차 목표를 위해 전화 인터뷰 중 개방형 질문에 대한 응답을 정성적으로 분석하여 복강경 검사에 대한 부모 경험의 특정 측면에 대한 통찰력을 얻습니다. 진료의 질은 진료의 질과 관련된 설문지의 특정 항목의 점수를 사용하여 평가됩니다. 또한 이 연구에서는 입원 기간을 분석하여 부모 만족도와의 상관 관계를 조사할 것입니다. 시간에 따른 만족도의 변화는 초기 만족도 점수와 후속 인터뷰에서 얻은 단기 만족도 점수를 비교하여 평가됩니다. 이 비교는 특히 퇴원 후 기간과 관련된 만족도 수준의 변화를 식별하는 것을 목표로 합니다. 모든 데이터는 빈도 및 평균 점수에 대한 기술 통계를 사용하여 분석되며, 결과의 견고성과 타당성을 보장하기 위해 소프트웨어 Prism을 사용하여 추가 분석이 수행됩니다.

이 연구가 끝나면 소아 환자의 수술 후 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 수술 관리 및 의사소통의 개선이 필요한 영역을 식별할 수 있기를 바랍니다.

참고문헌 / 인용 :

  1. 에이버리 KNL 외. 치료 만족도: 수술 종양학의 독립적인 결과 측정. 2006년
  2. 윌리엄 O.쿠퍼(William O.Cooper) 및 그 외 여러분. 수술 후 합병증의 위험이 증가된 외과 의사를 식별하기 위해 원치 않는 환자 관찰을 사용합니다. 2017년
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. PedsQL™: 소아 삶의 질 목록을 위한 측정 모델입니다. 메디케어 1999. / 바르니 JW, 세이드 M, 커틴 PS. PedsQL™ 4.0: 건강한 인구 집단과 환자 집단을 대상으로 한 Pediatric Quality of Life Inventory 버전 4.0 일반 핵심 척도의 신뢰성과 타당성. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. PedsQL™ 4.0 일반 핵심 척도: 임상 의사 결정에 대한 민감도, 반응성 및 영향. 행동 의학 저널.
  4. 로페스 J, 올리베이라 A, 밥티스타 A, 페레이라 EO. 소아 피부과수술에 대한 환자와 부모의 만족도에 영향을 미치는 요인. 국제 피부과 저널. 2020.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Brest, 프랑스, 29200
        • CHU Brest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

브레스트의 소아과에서 복강경 수술을 받는 어린이를 동반한 부모.

설명

포함 기준:

  • 0~17세 어린이의 부모 동반
  • 다음 복강경 수술 중 하나로 치료받는 어린이의 부모 동반: 복강경 검사 및 흉강경 검사, 부품 추출을 위해 소형 개복술이 필요한 복강경 검사, 외래 환자를 대상으로 수행되는 복강경 검사.
  • 아이를 동반한 부모의 반대가 없음

제외 기준:

  • 미성년자인 부모
  • 법적 보호(후견, 큐레이터)를 받고 있거나 자유를 박탈당한 부모
  • 수술 중 전환이 필요합니다.
  • 복강경 수술 후 만족도 설문지를 작성하기에는 프랑스어에 대한 지식이 부족합니다.
  • 사회보장제도에 가입되어 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이를 동반한 부모
브레스트 소아외과에서 복강경 수술을 받은 0~17세 어린이를 동반한 부모.
복강경 수술의 맥락에 맞게 고안된 복강경 수술 후 만족도 설문지를 사용합니다. 이 복강경 검사 후 설문지는 표준화되고 검증된 설문지인 PedsQL 일반 진료 만족도 설문지에서 영감을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학부모 만족도 점수
기간: 포함일 및 복강경 수술 후 7~9일
포함 시 및 전화 인터뷰 중 복강경 수술 후 만족도 설문지에 대한 2개 점수의 평균(0점에서 전혀 만족하지 않음부터 100점까지 완전히 만족함). 리커트 척도를 사용하여 설문지의 20개 항목 각각을 0점(전혀 만족하지 않음)에서 5점(전적으로 만족함) 사이의 점수로 평가합니다. 그런 다음 각 항목의 점수를 합산하여 0점(전혀 만족하지 않음)부터 100점(전적으로 만족함) 사이의 전체 점수를 얻습니다.
포함일 및 복강경 수술 후 7~9일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 만족
기간: 복강경 수술 후 7~9일
전화 인터뷰 중 복강경 검사에 관한 공개 질문에 대한 답변
복강경 수술 후 7~9일
진료의 질
기간: 포함일 및 복강경 수술 후 7~9일
케어 항목의 품질에 대한 점수의 독립적인 분석
포함일 및 복강경 수술 후 7~9일
부모 만족
기간: 포함일 및 복강경 수술 후 7~9일
초기 만족도(포함 시 종이 복강경 수술 후 만족도 설문지)와 단기 만족도(복강경 수술 후 7~9일째 전화 통화 후 만족도 설문지)의 비교.
포함일 및 복강경 수술 후 7~9일
진료의 질
기간: 약 2일
입원 기간
약 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 23일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29BRC24.0129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 수집된 데이터

IPD 공유 기간

데이터는 최종 연구 보고서 완료 후 5년부터 15년까지 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 요청은 Brest UH 내부 위원회에서 검토됩니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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