Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de tevredenheid van ouders die kinderen begeleiden die een laparoscopische operatie hebben ondergaan (COELIOCOM)

14 oktober 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Steeds meer operaties worden uitgevoerd met behulp van laparoscopische technieken. Deze aanpak vermindert de postoperatieve pijn aanzienlijk en versnelt het herstel. Bovendien zijn de resulterende littekens kleiner in vergelijking met open operaties. Deze studie evalueert de kwaliteit van de zorg en de communicatietevredenheid onder ouders van kinderen die laparoscopische chirurgie ondergaan op de afdeling kinderchirurgie van Brest. Het primaire doel is om de tevredenheid van ouders over de communicatie tijdens de procedure te beoordelen. Ouders van kinderen die laparoscopische chirurgie hebben ondergaan, worden uitgenodigd om deel te nemen. Zij zullen de dag na de operatie een tevredenheidsvragenlijst invullen en 7 tot 9 dagen na de operatie deelnemen aan een telefonisch vervolggesprek, waarbij indien mogelijk de mening van het kind wordt opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laparoscopische chirurgie, ook wel laparoscopie en thoracoscopie genoemd, wordt steeds vaker gebruikt in de kinderchirurgie. Deze techniek omvat het uitvoeren van procedures via kleine incisies met behulp van geminiaturiseerde instrumenten en een camera, waardoor nauwkeurige, realtime bediening mogelijk is. Laparoscopie biedt verschillende voordelen ten opzichte van traditionele open chirurgie, zoals minder chirurgisch trauma, kortere hersteltijden, kleinere littekens en een lager risico op complicaties zoals infecties en bloedingen. Ondanks deze voordelen is het onderzoek naar de ervaringen van patiënten met laparoscopie beperkt, vooral wat betreft de communicatie tussen patiënten en zorgteams. Deze studie heeft tot doel de tevredenheid te beoordelen van ouders van wie de kinderen een laparoscopische operatie ondergaan, waarbij de nadruk ligt op communicatie en zorgkwaliteit. Eerdere studies geven aan dat patiënttevredenheid een kritische, onafhankelijke maatstaf is voor de zorgkwaliteit (1), die niet noodzakelijkerwijs gekoppeld is aan klinische resultaten. Het vergroten van de patiënttevredenheid kan ook postoperatieve complicaties verminderen en het herstel verbeteren (2).

Met behulp van een op maat gemaakte tevredenheidsvragenlijst gebaseerd op de gestandaardiseerde en gevalideerde PedsQL generieke zorgtevredenheidsvragenlijst (3), zal dit onderzoek de tevredenheid van ouders over de communicatie en zorg met betrekking tot de laparoscopische chirurgie van hun kind evalueren. Ouders vullen de dag na de operatie een tevredenheidsvragenlijst in en nemen 7 tot 9 dagen na de operatie deel aan een telefonisch vervolggesprek, waarbij indien mogelijk rekening wordt gehouden met de inbreng van het kind (4).

Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de tevredenheid van ouders over de communicatie na de laparoscopische operatie van hun kind door het gemiddelde te nemen van de tevredenheidsscores van de initiële vragenlijst na de laparoscopie en het daaropvolgende telefonische interview (gescoord van 0 tot 100).

Voor secundaire doelstellingen zullen de antwoorden op open vragen tijdens het telefonische interview kwalitatief worden geanalyseerd om inzicht te krijgen in specifieke aspecten van de ouderlijke ervaring met laparoscopie. De kwaliteit van de zorg zal worden beoordeeld aan de hand van scores op specifieke items op de vragenlijsten die betrekking hebben op de kwaliteit van de zorg. Bovendien zal de studie de duur van de ziekenhuisopname analyseren om eventuele correlatie met de tevredenheid van ouders te onderzoeken. De evolutie van de tevredenheid in de loop van de tijd zal worden beoordeeld door de initiële tevredenheidsscores te vergelijken met de tevredenheidsscores op de korte termijn die tijdens het vervolggesprek zijn verkregen. Deze vergelijking is bedoeld om eventuele veranderingen in de tevredenheidsniveaus te identificeren, vooral met betrekking tot de periode na ontslag. Alle gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken voor frequentie en gemiddelde scores, waarbij verdere analyse wordt uitgevoerd met behulp van de software Prism om de robuustheid en validiteit van de bevindingen te garanderen.

Aan het einde van deze studie hopen we gebieden te identificeren voor verbetering in de chirurgische zorg en communicatie, met als doel de postoperatieve kwaliteit van leven voor pediatrische patiënten te verbeteren.

Referenties / Citaat:

  1. Avery KNL et al. Tevredenheid met de zorg: een onafhankelijke uitkomstmaat in de chirurgische oncologie. 2006
  2. William O.Cooper en al. Gebruik van ongevraagde observaties van patiënten om chirurgen te identificeren met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. De PedsQL™: meetmodel voor de pediatrische kwaliteit van leven inventarisatie. Medische zorg 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: betrouwbaarheid en validiteit van de generieke kernschalen Pediatric Quality of Life Inventory versie 4.0 bij gezonde populaties en patiëntenpopulaties. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. De PedsQL™ 4.0 generieke kernschalen: gevoeligheid, reactievermogen en impact op klinische besluitvorming. Tijdschrift voor gedragsgeneeskunde.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Factoren die de tevredenheid van patiënten en ouders over kinderdermatologische chirurgie beïnvloeden. Internationaal tijdschrift voor dermatologie. 2020.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29200
        • CHU Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ouders die kinderen begeleiden die een laparoscopische operatie ondergaan op de kinderafdeling in Brest.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Begeleiden van ouders van kinderen van 0 tot 17 jaar
  • Begeleidende ouders van kinderen die een van de volgende laparoscopische ingrepen ondergaan: laparoscopie en thoracoscopie, laparoscopieën waarbij een mini-laparotomie nodig is voor extractie van het onderdeel, en poliklinische laparoscopieën.
  • Geen bezwaar van de ouder die het kind begeleidt

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die minderjarig zijn
  • Ouders die onder wettelijke bescherming staan ​​(voogdij, curatorschap) of van hun vrijheid zijn beroofd
  • Noodzaak van intraoperatieve conversie.
  • Onvoldoende kennis van de Franse taal om de tevredenheidsvragenlijst na laparoscopie in te vullen.
  • Niet aangesloten bij het socialezekerheidsstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ouders die kinderen begeleiden
Ouders die kinderen van 0 tot 17 jaar begeleiden die een laparoscopische operatie hebben ondergaan op de afdeling kinderchirurgie in Brest.
Gebruik van een tevredenheidsvragenlijst na laparoscopie, ontworpen om te worden aangepast aan de context van laparoscopische chirurgie. Deze post-laparoscopievragenlijst is geïnspireerd op de PedsQL generieke zorgtevredenheidsvragenlijst, een gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheidsscore
Tijdsspanne: dag van opname en 7 tot 9 dagen na laparoscopische chirurgie
Gemiddelde van de 2 scores op de tevredenheidsvragenlijsten na de laparoscopie bij inclusie en tijdens het telefonische interview (van 0 helemaal niet tevreden tot 100 helemaal tevreden). Met behulp van een Likert-schaal wordt elk van de 20 items in de vragenlijst geëvalueerd met een score tussen 0 (helemaal niet tevreden) en 5 (helemaal tevreden). Vervolgens wordt de som van de scores voor elk item berekend om een ​​totaalscore tussen 0 (helemaal niet tevreden) en 100 (helemaal tevreden) te verkrijgen.
dag van opname en 7 tot 9 dagen na laparoscopische chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: 7 tot 9 dagen na laparoscopische operatie
Antwoorden op open vragen over laparoscopie tijdens het telefonisch interview
7 tot 9 dagen na laparoscopische operatie
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: dag van opname en 7 tot 9 dagen na laparoscopische chirurgie
Onafhankelijke analyse van scores op kwaliteit van zorgitems
dag van opname en 7 tot 9 dagen na laparoscopische chirurgie
Tevredenheid van ouders
Tijdsspanne: dag van opname en 7 tot 9 dagen na laparoscopische chirurgie
Vergelijking van initiële tevredenheid (papieren tevredenheidsvragenlijst na laparoscopie bij inclusie) met tevredenheid op korte termijn (telefoongesprek na laparoscopie tevredenheidsvragenlijst tussen de 7e en 9e dag na de laparoscopische operatie).
dag van opname en 7 tot 9 dagen na laparoscopische chirurgie
Kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: ongeveer 2 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
ongeveer 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC24.0129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf vijf jaar en eindigend vijftien jaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren