Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilfredsheden hos forældre, der ledsager børn, der har gennemgået laparoskopisk kirurgi (COELIOCOM)

14. oktober 2024 opdateret af: University Hospital, Brest
Et stigende antal operationer udføres ved hjælp af laparoskopiske teknikker. Denne tilgang reducerer postoperativ smerte betydeligt og fremskynder restitutionen. Derudover er de resulterende ar mindre sammenlignet med åbne operationer. Denne undersøgelse evaluerer kvaliteten af ​​pleje og kommunikationstilfredshed blandt forældre til børn, der gennemgår laparoskopisk kirurgi på den pædiatriske kirurgiske afdeling i Brest. Det primære mål er at vurdere forældrenes tilfredshed med kommunikationen under proceduren. Forældre til børn, der har gennemgået en laparoskopisk operation, vil blive inviteret til at deltage. De vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema dagen efter operationen og deltage i et opfølgende telefoninterview 7 til 9 dage efter operationen, med barnets mening, hvis det er muligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi, også kendt som laparoskopi og thorakoskopi, bruges i stigende grad i pædiatrisk kirurgi. Denne teknik involverer udførelse af procedurer gennem små snit ved hjælp af miniaturiserede instrumenter og et kamera, hvilket muliggør præcis drift i realtid. Laparoskopi giver flere fordele i forhold til traditionel åben kirurgi, såsom reduceret kirurgisk traume, kortere restitutionstider, mindre ar og lavere risiko for komplikationer som infektioner og blødninger. På trods af disse fordele er forskning i patienters erfaring med laparoskopi begrænset, især med hensyn til kommunikation mellem patienter og sundhedsteam. Denne undersøgelse har til formål at vurdere tilfredsheden hos forældre, hvis børn gennemgår laparoskopisk kirurgi, med fokus på kommunikation og plejekvalitet. Tidligere undersøgelser indikerer, at patienttilfredshed er et kritisk uafhængigt mål for plejekvalitet (1), der ikke nødvendigvis er forbundet med kliniske resultater. Forbedring af patienttilfredsheden kan også reducere postoperative komplikationer og forbedre restitutionen (2).

Ved at bruge et tilpasset tilfredshedsspørgeskema baseret på det standardiserede og validerede PedsQL generiske plejetilfredshedsspørgeskema (3), vil denne undersøgelse evaluere forældrenes tilfredshed med kommunikation og omsorg vedrørende deres barns laparoskopiske kirurgi. Forældre vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema dagen efter operationen og deltage i en opfølgende telefonsamtale 7 til 9 dage efter operationen under hensyntagen til barnets input, hvis det er muligt (4).

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forældrenes tilfredshed med kommunikationen efter deres barns laparoskopiske operation ved at tage et gennemsnit af tilfredshedsscorerne fra det indledende post-laparoskopi-spørgeskema og det opfølgende telefoninterview (scoret fra 0 til 100).

For sekundære formål vil svar på åbne spørgsmål under telefoninterviewet blive analyseret kvalitativt for at få indsigt i specifikke aspekter af forældrenes erfaring med laparoskopi. Kvaliteten af ​​plejen vil blive vurderet ved hjælp af scores fra specifikke punkter på spørgeskemaerne relateret til plejekvalitet. Derudover vil undersøgelsen analysere varigheden af ​​hospitalsindlæggelse for at undersøge enhver sammenhæng med forældrenes tilfredshed. Udviklingen af ​​tilfredshed over tid vil blive vurderet ved at sammenligne initial tilfredshedsscore med kortsigtede tilfredshedsscore opnået under opfølgningssamtalen. Denne sammenligning har til formål at identificere eventuelle ændringer i tilfredshedsniveauet, især vedrørende perioden efter udskrivning. Alle data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik for frekvens og gennemsnitsscore, med yderligere analyse udført ved hjælp af softwaren Prism for at sikre robusthed og validitet af resultaterne.

Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse håber vi at identificere områder til forbedring af kirurgisk behandling og kommunikation med det formål at forbedre den postoperative livskvalitet for pædiatriske patienter.

Referencer / Citat:

  1. Avery KNL et al. Tilfredshed med pleje: et uafhængigt resultatmål i kirurgisk onkologi. 2006
  2. William O.Cooper og al. Brug af uopfordrede patientobservationer til at identificere kirurger med øget risiko for postoperative komplikationer. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. PedsQL™: målemodel for pædiatrisk livskvalitetsopgørelse. Lægepleje 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: pålidelighed og validitet af Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generiske kerneskalaer i raske og patientpopulationer. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales: Følsomhed, lydhørhed og indflydelse på klinisk beslutningstagning. Journal of Behavioural Medicine.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Faktorer, der påvirker patient og forældres tilfredshed med pædiatrisk dermatologisk kirurgi. International Journal of Dermatology. 2020.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre, der ledsager børn, der gennemgår laparoskopisk kirurgi på pædiatrisk afdeling i Brest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ledsagende forældre til børn fra 0 til 17 år
  • Ledsagende forældre til børn, der behandles med en af ​​følgende laparoskopiske procedurer: laparoskopi og thorakoskopi, laparoskopi, der kræver en minilaparotomi til udtrækning af delen, og laparoskopier udført ambulant.
  • Ingen indsigelse fra den forælder, der ledsager barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der er mindreårige
  • Forældre under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab) eller frihedsberøvet
  • Behov for intraoperativ konvertering.
  • Utilstrækkeligt kendskab til det franske sprog til at udfylde spørgeskemaet efter laparoskopi.
  • Ikke tilsluttet det sociale sikringssystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forældre, der ledsager børn
Forældre, der ledsager børn i alderen 0 til 17 år, som har gennemgået laparoskopisk kirurgi på pædiatrisk kirurgisk afdeling i Brest.
Brug af et post-laparoskopi-tilfredshedsspørgeskema designet til at blive tilpasset konteksten af ​​laparoskopisk kirurgi. Dette post-laparoskopi spørgeskema var inspireret af PedsQL generiske plejetilfredshedsspørgeskema, et standardiseret og valideret spørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshedsscore
Tidsramme: dag for inklusion og 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Gennemsnit af de 2 scores på post-laparoskopi-tilfredshedsspørgeskemaerne ved inklusion og under telefoninterviewet (fra 0 slet ikke tilfreds til 100 helt tilfreds). Ved hjælp af en Likert-skala vil hvert af de 20 punkter i spørgeskemaet blive evalueret med en score mellem 0 (slet ikke tilfreds) og 5 (helt tilfreds). Derefter vil summen af ​​pointene for hvert element blive beregnet for at opnå en samlet score mellem 0 (slet ikke tilfreds) og 100 (helt tilfreds)
dag for inklusion og 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældretilfredshed
Tidsramme: 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Svar på åbne spørgsmål om laparoskopi under telefoninterviewet
7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Kvalitet af pleje
Tidsramme: dag for inklusion og 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Uafhængig analyse af score på kvalitet af plejeartikler
dag for inklusion og 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Forældretilfredshed
Tidsramme: dag for inklusion og 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Sammenligning af initial tilfredshed (papirtilfredshedsspørgeskema efter laparoskopi ved inklusion) med kortsigtet tilfredshed (telefonopkald post-laparoskopi tilfredshedsspørgeskema mellem 7. og 9. dag efter laparoskopisk operation).
dag for inklusion og 7 til 9 dage efter laparoskopisk kirurgi
Kvalitet af pleje
Tidsramme: omkring 2 dage
Længde af hospitalsophold
omkring 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC24.0129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra fem år og slutter femten år efter afslutningen af ​​den endelige undersøgelsesrapport.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner