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Avaliação da satisfação dos pais que acompanham crianças submetidas à cirurgia laparoscópica (COELIOCOM)

14 de outubro de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Um número crescente de cirurgias está sendo realizada usando técnicas laparoscópicas. Esta abordagem reduz significativamente a dor pós-operatória e acelera a recuperação. Além disso, as cicatrizes resultantes são menores em comparação com cirurgias abertas. Este estudo avalia a qualidade do atendimento e a satisfação da comunicação entre pais de crianças submetidas à cirurgia laparoscópica no departamento de cirurgia pediátrica de Brest. O objetivo principal é avaliar a satisfação dos pais com a comunicação durante o procedimento. Pais de crianças submetidas à cirurgia laparoscópica serão convidados a participar. Eles preencherão um questionário de satisfação no dia seguinte à cirurgia e participarão de uma entrevista de acompanhamento por telefone 7 a 9 dias após a cirurgia, incorporando a opinião da criança, se possível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica, também conhecida como laparoscopia e toracoscopia, é cada vez mais utilizada em cirurgia pediátrica. Essa técnica envolve a realização de procedimentos por meio de pequenas incisões com instrumentos miniaturizados e câmera, permitindo uma operação precisa e em tempo real. A laparoscopia oferece diversas vantagens em relação à cirurgia aberta tradicional, como redução do trauma cirúrgico, tempos de recuperação mais curtos, cicatrizes menores e menores riscos de complicações como infecções e sangramento. Apesar destes benefícios, a investigação sobre a experiência dos pacientes com a laparoscopia é limitada, particularmente no que diz respeito à comunicação entre pacientes e equipas de saúde. Este estudo tem como objetivo avaliar a satisfação dos pais de filhos submetidos à cirurgia laparoscópica, com foco na comunicação e na qualidade do cuidado. Estudos anteriores indicam que a satisfação do paciente é uma medida independente crítica da qualidade do cuidado (1), não necessariamente ligada aos resultados clínicos. Aumentar a satisfação do paciente também pode reduzir complicações pós-operatórias e melhorar a recuperação (2).

Usando um questionário de satisfação personalizado baseado no questionário genérico padronizado e validado de satisfação com o atendimento PedsQL (3), este estudo avaliará a satisfação dos pais com a comunicação e os cuidados em relação à cirurgia laparoscópica de seus filhos. Os pais preencherão um questionário de satisfação no dia seguinte à cirurgia e participarão de uma entrevista de acompanhamento por telefone 7 a 9 dias após a cirurgia, considerando a opinião da criança, se possível (4).

O objetivo principal deste estudo é avaliar a satisfação dos pais com a comunicação após a cirurgia laparoscópica de seus filhos, calculando a média das pontuações de satisfação do questionário pós-laparoscopia inicial e da entrevista telefônica de acompanhamento (pontuação de 0 a 100).

Para objetivos secundários, as respostas a perguntas abertas durante a entrevista por telefone serão analisadas qualitativamente para obter insights sobre aspectos específicos da experiência dos pais com a laparoscopia. A qualidade do atendimento será avaliada por meio de pontuações de itens específicos dos questionários relacionados à qualidade do atendimento. Além disso, o estudo irá analisar a duração da hospitalização para explorar qualquer correlação com a satisfação dos pais. A evolução da satisfação ao longo do tempo será avaliada comparando os escores de satisfação iniciais com os escores de satisfação de curto prazo obtidos durante a entrevista de acompanhamento. Esta comparação visa identificar eventuais alterações nos níveis de satisfação, nomeadamente no que diz respeito ao período pós-alta. Todos os dados serão analisados ​​por meio de estatística descritiva para frequência e pontuações médias, com análises posteriores realizadas utilizando o software Prism para garantir robustez e validade dos resultados.

Ao final deste estudo, esperamos identificar áreas de melhoria no atendimento cirúrgico e na comunicação, visando melhorar a qualidade de vida pós-operatória dos pacientes pediátricos.

Referências / Citação:

  1. Avery KNL et al. Satisfação com o cuidado: uma medida de resultado independente em oncologia cirúrgica. 2006
  2. William O.Cooper e outros. Uso de observações não solicitadas de pacientes para identificar cirurgiões com risco aumentado de complicações pós-operatórias. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. O PedsQL™: modelo de medição para o inventário de qualidade de vida pediátrica. Cuidados médicos 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: confiabilidade e validade das escalas básicas genéricas do Pediatric Quality of Life Inventory versão 4.0 em populações saudáveis ​​e de pacientes. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K e Szer IS. As escalas básicas genéricas do PedsQL™ 4.0: Sensibilidade, capacidade de resposta e impacto na tomada de decisões clínicas. Jornal de Medicina Comportamental.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Fatores que influenciam a satisfação dos pacientes e pais em cirurgia dermatológica pediátrica. Revista Internacional de Dermatologia. 2020.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29200
        • CHU Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pais acompanhantes de crianças submetidas a cirurgia laparoscópica no departamento pediátrico de Brest.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acompanhantes de pais de crianças dos 0 aos 17 anos
  • Acompanhantes de pais de crianças tratadas por um dos seguintes procedimentos laparoscópicos: laparoscopia e toracoscopia, laparoscopias que requerem minilaparotomia para extração da peça e laparoscopias realizadas em regime ambulatorial.
  • Nenhuma objeção do pai que acompanha a criança

Critério de exclusão:

  • Pais menores
  • Pais sob proteção legal (tutela, curadoria) ou privados de liberdade
  • Necessidade de conversão intraoperatória.
  • Conhecimento insuficiente da língua francesa para preencher o questionário de satisfação pós-laparoscopia.
  • Não filiado ao sistema de seguridade social.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pais acompanhando crianças
Pais acompanhantes de crianças de 0 a 17 anos submetidas a cirurgia laparoscópica no serviço de cirurgia pediátrica de Brest.
Utilização de um questionário de satisfação pós-laparoscopia elaborado para ser adaptado ao contexto da cirurgia laparoscópica. Este questionário pós-laparoscopia foi inspirado no questionário genérico de satisfação com o cuidado PedsQL, um questionário padronizado e validado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de satisfação dos pais
Prazo: dia da inclusão e 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Média das 2 pontuações nos questionários de satisfação pós-laparoscopia na inclusão e durante a entrevista telefônica (de 0 nada satisfeito a 100 totalmente satisfeito). Utilizando uma escala Likert, cada um dos 20 itens do questionário será avaliado com uma pontuação entre 0 (nada satisfeito) e 5 (totalmente satisfeito). Em seguida, será calculada a soma das pontuações de cada item para obter uma pontuação geral entre 0 (nada satisfeito) e 100 (totalmente satisfeito)
dia da inclusão e 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pais
Prazo: 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Respostas às perguntas abertas sobre laparoscopia durante a entrevista telefônica
7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Qualidade do cuidado
Prazo: dia da inclusão e 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Análise independente das pontuações nos itens de qualidade do cuidado
dia da inclusão e 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Satisfação dos pais
Prazo: dia da inclusão e 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Comparação da satisfação inicial (questionário de satisfação pós-laparoscopia em papel na inclusão) com satisfação de curto prazo (questionário de satisfação pós-laparoscopia por ligação telefônica entre o 7º e o 9º dia após a cirurgia laparoscópica).
dia da inclusão e 7 a 9 dias após a cirurgia laparoscópica
Qualidade do cuidado
Prazo: cerca de 2 dias
Tempo de internação
cerca de 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC24.0129

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de cinco anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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