Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilfredsheten til foreldre som følger barn som har gjennomgått laparoskopisk kirurgi (COELIOCOM)

14. oktober 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Et økende antall operasjoner utføres ved bruk av laparoskopiske teknikker. Denne tilnærmingen reduserer postoperativ smerte betydelig og fremskynder utvinningen. I tillegg er de resulterende arrene mindre sammenlignet med åpne operasjoner. Denne studien evaluerer kvaliteten på omsorg og kommunikasjonstilfredshet blant foreldre til barn som gjennomgår laparoskopisk kirurgi ved barnekirurgisk avdeling i Brest. Hovedmålet er å vurdere foreldrenes tilfredshet med kommunikasjon under prosedyren. Foreldre til barn som har gjennomgått laparoskopisk kirurgi vil bli invitert til å delta. De vil fylle ut et tilfredshetsspørreskjema dagen etter operasjonen og delta i et oppfølgende telefonintervju 7 til 9 dager etter operasjonen, med barnets mening om mulig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk kirurgi, også kjent som laparoskopi og torakoskopi, brukes i økende grad innen pediatrisk kirurgi. Denne teknikken innebærer å utføre prosedyrer gjennom små snitt ved å bruke miniatyriserte instrumenter og et kamera, noe som muliggjør presis drift i sanntid. Laparoskopi gir flere fordeler i forhold til tradisjonell åpen kirurgi, som reduserte kirurgiske traumer, kortere restitusjonstider, mindre arr og lavere risiko for komplikasjoner som infeksjoner og blødninger. Til tross for disse fordelene er forskning på pasienterfaring med laparoskopi begrenset, spesielt når det gjelder kommunikasjon mellom pasienter og helseteam. Denne studien tar sikte på å vurdere tilfredsheten til foreldre hvis barn gjennomgår laparoskopisk kirurgi, med fokus på kommunikasjon og omsorgskvalitet. Tidligere studier indikerer at pasienttilfredshet er et kritisk uavhengig mål på omsorgskvalitet (1), ikke nødvendigvis knyttet til kliniske utfall. Å øke pasienttilfredsheten kan også redusere postoperative komplikasjoner og forbedre restitusjonen (2).

Ved å bruke et tilpasset tilfredshetsspørreskjema basert på det standardiserte og validerte PedsQL generiske pleietilfredshetsskjemaet (3), vil denne studien evaluere foreldrenes tilfredshet med kommunikasjon og omsorg angående deres barns laparoskopiske kirurgi. Foreldre vil fylle ut et tilfredshetsspørreskjema dagen etter operasjonen og delta i et oppfølgende telefonintervju 7 til 9 dager etter operasjonen, med tanke på barnets innspill hvis mulig (4).

Hovedmålet med denne studien er å evaluere foreldrenes tilfredshet med kommunikasjon etter barnets laparoskopiske kirurgi ved å beregne et gjennomsnitt av tilfredshetsskårene fra det første spørreskjemaet etter laparoskopi og det oppfølgende telefonintervjuet (skårer fra 0 til 100).

For sekundære mål vil svar på åpne spørsmål under telefonintervjuet bli kvalitativt analysert for å få innsikt i spesifikke aspekter ved foreldrenes erfaring med laparoskopi. Kvaliteten på omsorgen vil bli vurdert ved hjelp av skårer fra spesifikke elementer på spørreskjemaene knyttet til omsorgskvalitet. I tillegg vil studien analysere varigheten av sykehusinnleggelsen for å utforske en eventuell sammenheng med foreldrenes tilfredshet. Utviklingen av tilfredshet over tid vil bli vurdert ved å sammenligne initiale tilfredshetsskårer med kortsiktige tilfredshetsskårer oppnådd under oppfølgingsintervjuet. Denne sammenligningen tar sikte på å identifisere eventuelle endringer i tilfredshetsnivåer, spesielt når det gjelder perioden etter utskrivning. Alle data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk for frekvens og gjennomsnittsskår, med videre analyse utført ved hjelp av programvaren Prism for å sikre robusthet og validitet av funnene.

På slutten av denne studien håper vi å identifisere områder for forbedring innen kirurgisk behandling og kommunikasjon, med sikte på å forbedre den postoperative livskvaliteten for pediatriske pasienter.

Referanser/sitering:

  1. Avery KNL et al. Tilfredshet med omsorg: et uavhengig resultatmål i kirurgisk onkologi. 2006
  2. William O.Cooper og al. Bruk av uønskede pasientobservasjoner for å identifisere kirurger med økt risiko for postoperative komplikasjoner. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. PedsQL™: målemodell for pediatrisk livskvalitetsinventar. Med Care 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: påliteligheten og validiteten til Pediatric Quality of Life Inventory versjon 4.0 generiske kjerneskalaer i friske og pasientpopulasjoner. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. PedsQL™ 4.0 Generic Core Scales: Sensitivitet, reaksjonsevne og innvirkning på klinisk beslutningstaking. Journal of Behavioral Medicine.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Faktorer som påvirker pasientens og foreldrenes tilfredshet med pediatrisk dermatologisk kirurgi. International Journal of Dermatology. 2020.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre som følger barn som gjennomgår laparoskopisk kirurgi på barneavdelingen i Brest.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medfølgende foreldre til barn fra 0 til 17 år
  • Medfølgende foreldre til barn som behandles med en av følgende laparoskopiske prosedyrer: laparoskopi og torakoskopi, laparoskopi som krever minilaparotomi for ekstraksjon av delen, og laparoskopier utført på poliklinisk basis.
  • Ingen innvendinger fra forelder som følger barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre som er mindreårige
  • Foreldre under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap) eller frihetsberøvet
  • Behov for intraoperativ konvertering.
  • Utilstrekkelig kunnskap om det franske språket til å fylle ut spørreskjemaet etter laparoskopi.
  • Ikke tilknyttet trygdesystemet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Foreldre som følger barna
Foreldre som følger barn i alderen 0 til 17 år som har gjennomgått laparoskopisk kirurgi på barnekirurgisk avdeling i Brest.
Bruk av et tilfredshetsspørreskjema etter laparoskopi designet for å tilpasses konteksten for laparoskopisk kirurgi. Dette spørreskjemaet etter laparoskopi var inspirert av PedsQL generisk omsorgstilfredshetsskjema, et standardisert og validert spørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshetspoeng
Tidsramme: inklusjonsdag og 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Gjennomsnitt av de 2 skårene på tilfredshetsspørreskjemaene etter laparoskopi ved inkludering og under telefonintervjuet (fra 0 ikke i det hele tatt fornøyd til 100 helt fornøyd). Ved å bruke en Likert-skala vil hvert av de 20 elementene i spørreskjemaet bli evaluert med en poengsum mellom 0 (ikke i det hele tatt fornøyd) og 5 (helt fornøyd). Deretter vil summen av poengsummene for hvert element bli beregnet for å oppnå en total poengsum mellom 0 (ikke i det hele tatt fornøyd) og 100 (helt fornøyd)
inklusjonsdag og 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldretilfredshet
Tidsramme: 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Svar på åpne spørsmål om laparoskopi under telefonintervjuet
7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: inklusjonsdag og 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Uavhengig analyse av skårer på kvalitet på omsorgsartikler
inklusjonsdag og 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Foreldretilfredshet
Tidsramme: inklusjonsdag og 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Sammenligning av initial tilfredshet (papirtilfredshetsspørreskjema etter laparoskopi ved inkludering) med kortsiktig tilfredshet (telefonsamtale postlaparoskopi tilfredshetsspørreskjema mellom 7. og 9. dag etter laparoskopisk kirurgi).
inklusjonsdag og 7 til 9 dager etter laparoskopisk kirurgi
Kvalitet på omsorg
Tidsramme: ca 2 dager
Lengde på sykehusopphold
ca 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC24.0129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra fem år og slutter femten år etter at den endelige studierapporten er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere