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Bewertung der Zufriedenheit von Eltern, die Kinder begleiten, die sich einer laparoskopischen Operation unterzogen haben (COELIOCOM)

14. Oktober 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Immer mehr Operationen werden mit laparoskopischen Techniken durchgeführt. Dieser Ansatz reduziert die postoperativen Schmerzen erheblich und beschleunigt die Genesung. Darüber hinaus sind die entstehenden Narben im Vergleich zu offenen Operationen kleiner. Diese Studie bewertet die Qualität der Betreuung und Kommunikationszufriedenheit von Eltern von Kindern, die sich einer laparoskopischen Operation in der Abteilung für Kinderchirurgie in Brest unterziehen. Das Hauptziel besteht darin, die Zufriedenheit der Eltern mit der Kommunikation während des Eingriffs zu beurteilen. Eltern von Kindern, die sich einer laparoskopischen Operation unterzogen haben, werden zur Teilnahme eingeladen. Sie füllen am Tag nach der Operation einen Zufriedenheitsfragebogen aus und nehmen 7 bis 9 Tage nach der Operation an einem weiteren Telefoninterview teil, wobei sie nach Möglichkeit die Meinung des Kindes einbeziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die laparoskopische Chirurgie, auch Laparoskopie und Thorakoskopie genannt, wird zunehmend in der Kinderchirurgie eingesetzt. Bei dieser Technik werden Verfahren durch kleine Einschnitte mit miniaturisierten Instrumenten und einer Kamera durchgeführt, was eine präzise Operation in Echtzeit ermöglicht. Die Laparoskopie bietet gegenüber der herkömmlichen offenen Chirurgie mehrere Vorteile, wie z. B. ein geringeres Operationstrauma, kürzere Genesungszeiten, kleinere Narben und ein geringeres Risiko für Komplikationen wie Infektionen und Blutungen. Trotz dieser Vorteile gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Patientenerfahrung mit der Laparoskopie, insbesondere im Hinblick auf die Kommunikation zwischen Patienten und Gesundheitsteams. Diese Studie zielt darauf ab, die Zufriedenheit von Eltern zu bewerten, deren Kinder sich einer laparoskopischen Operation unterziehen, wobei der Schwerpunkt auf Kommunikation und Betreuungsqualität liegt. Frühere Studien weisen darauf hin, dass die Patientenzufriedenheit ein entscheidender unabhängiger Maßstab für die Qualität der Pflege ist (1), der nicht unbedingt mit den klinischen Ergebnissen zusammenhängt. Eine höhere Patientenzufriedenheit kann auch postoperative Komplikationen reduzieren und die Genesung verbessern (2).

Unter Verwendung eines benutzerdefinierten Zufriedenheitsfragebogens, der auf dem standardisierten und validierten generischen PedsQL-Fragebogen zur Pflegezufriedenheit (3) basiert, wird in dieser Studie die Zufriedenheit der Eltern mit der Kommunikation und Betreuung in Bezug auf die laparoskopische Operation ihres Kindes bewertet. Die Eltern füllen am Tag nach der Operation einen Zufriedenheitsfragebogen aus und nehmen 7 bis 9 Tage nach der Operation an einem weiteren Telefoninterview teil, wobei sie nach Möglichkeit die Eingaben des Kindes berücksichtigen (4).

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Zufriedenheit der Eltern mit der Kommunikation nach der laparoskopischen Operation ihres Kindes zu bewerten, indem die Zufriedenheitswerte aus dem ersten Fragebogen nach der Laparoskopie und dem anschließenden Telefoninterview (Punktzahl 0 bis 100) gemittelt werden.

Für sekundäre Ziele werden die Antworten auf offene Fragen während des Telefoninterviews qualitativ analysiert, um Einblicke in spezifische Aspekte der elterlichen Erfahrung mit der Laparoskopie zu gewinnen. Die Qualität der Pflege wird anhand der Ergebnisse bestimmter Punkte in den Fragebögen im Zusammenhang mit der Pflegequalität bewertet. Darüber hinaus wird die Studie die Dauer des Krankenhausaufenthalts analysieren, um einen Zusammenhang mit der Zufriedenheit der Eltern zu untersuchen. Die Entwicklung der Zufriedenheit im Laufe der Zeit wird durch den Vergleich der anfänglichen Zufriedenheitswerte mit den kurzfristigen Zufriedenheitswerten, die während des Folgeinterviews ermittelt wurden, beurteilt. Ziel dieses Vergleichs ist es, etwaige Veränderungen im Zufriedenheitsgrad zu ermitteln, insbesondere im Hinblick auf die Zeit nach der Entlassung. Alle Daten werden mithilfe deskriptiver Statistiken auf Häufigkeit und Durchschnittswerte analysiert. Die weitere Analyse erfolgt mit der Software Prism, um Robustheit und Gültigkeit der Ergebnisse sicherzustellen.

Am Ende dieser Studie hoffen wir, Bereiche zu identifizieren, in denen die chirurgische Versorgung und Kommunikation verbessert werden kann, um die postoperative Lebensqualität pädiatrischer Patienten zu verbessern.

Referenzen / Zitate:

  1. Avery KNL et al. Zufriedenheit mit der Pflege: ein unabhängiges Ergebnismaß in der chirurgischen Onkologie. 2006
  2. William O. Cooper und al. Verwendung unaufgeforderter Patientenbeobachtungen zur Identifizierung von Chirurgen mit erhöhtem Risiko für postoperative Komplikationen. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. Das PedsQL™: Messmodell für die pädiatrische Lebensqualitätsinventur. Med Care 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: Zuverlässigkeit und Validität der generischen Kernskalen des Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 in gesunden und Patientenpopulationen. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. Die generischen Kernskalen PedsQL™ 4.0: Sensitivität, Reaktionsfähigkeit und Einfluss auf die klinische Entscheidungsfindung. Zeitschrift für Verhaltensmedizin.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Faktoren, die die Zufriedenheit von Patienten und Eltern mit pädiatrischer dermatologischer Chirurgie beeinflussen. Internationale Zeitschrift für Dermatologie. 2020.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eltern begleiten Kinder, die sich einer laparoskopischen Operation in der Kinderabteilung in Brest unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begleitung von Eltern von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren
  • Begleitung von Eltern von Kindern, die einer der folgenden laparoskopischen Eingriffe unterzogen wurden: Laparoskopie und Thorakoskopie, Laparoskopien, die eine Mini-Laparotomie zur Extraktion des Teils erfordern, und ambulant durchgeführte Laparoskopien.
  • Kein Einspruch seitens des das Kind begleitenden Elternteils

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige Eltern
  • Eltern unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Vormundschaft) oder unter Freiheitsentzug
  • Notwendigkeit einer intraoperativen Konvertierung.
  • Unzureichende Kenntnisse der französischen Sprache, um den Fragebogen zur Zufriedenheit nach der Laparoskopie auszufüllen.
  • Nicht dem Sozialversicherungssystem angeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern begleiten Kinder
Eltern, die Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren begleiten, die sich in der Abteilung für Kinderchirurgie in Brest einer laparoskopischen Operation unterzogen haben.
Verwendung eines Fragebogens zur Zufriedenheit nach der Laparoskopie, der an den Kontext der laparoskopischen Chirurgie angepasst werden soll. Dieser Post-Laparoskopie-Fragebogen wurde vom generischen PedsQL-Fragebogen zur Pflegezufriedenheit inspiriert, einem standardisierten und validierten Fragebogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsbewertung der Eltern
Zeitfenster: Tag der Aufnahme und 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Mittelwert der beiden Ergebnisse in den Fragebögen zur Zufriedenheit nach der Laparoskopie bei der Aufnahme und während des Telefoninterviews (von 0 überhaupt nicht zufrieden bis 100 völlig zufrieden). Anhand einer Likert-Skala wird jedes der 20 Items des Fragebogens mit einem Wert zwischen 0 (überhaupt nicht zufrieden) und 5 (völlig zufrieden) bewertet. Anschließend wird die Summe der Bewertungen für jedes Element berechnet, um eine Gesamtbewertung zwischen 0 (überhaupt nicht zufrieden) und 100 (völlig zufrieden) zu erhalten.
Tag der Aufnahme und 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Antworten auf offene Fragen zur Laparoskopie während des Telefoninterviews
7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Qualität der Pflege
Zeitfenster: Tag der Aufnahme und 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Unabhängige Analyse der Ergebnisse zur Qualität der Pflegeartikel
Tag der Aufnahme und 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Tag der Aufnahme und 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Vergleich der anfänglichen Zufriedenheit (Fragebogen zur Zufriedenheit nach der Laparoskopie in Papierform bei Aufnahme) mit der kurzfristigen Zufriedenheit (Fragebogen zur Zufriedenheit nach der Laparoskopie per Telefonanruf zwischen dem 7. und 9. Tag nach der laparoskopischen Operation).
Tag der Aufnahme und 7 bis 9 Tage nach der laparoskopischen Operation
Qualität der Pflege
Zeitfenster: ca. 2 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
ca. 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC24.0129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, ergeben sich

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden von fünf Jahren bis zu fünfzehn Jahren nach Fertigstellung des Abschlussberichts der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss der Brest UH geprüft. Antragsteller müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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