Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen leikkauksen saaneiden lasten mukana tulevien vanhempien tyytyväisyyden arviointi (COELIOCOM)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Yhä useampia leikkauksia tehdään laparoskooppisilla tekniikoilla. Tämä lähestymistapa vähentää merkittävästi postoperatiivista kipua ja nopeuttaa toipumista. Lisäksi syntyneet arvet ovat pienempiä avoleikkauksiin verrattuna. Tämä tutkimus arvioi hoidon laatua ja tyytyväisyyttä kommunikaatioon Brestin lastenkirurgian osastolla laparoskooppiseen leikkaukseen saavien lasten vanhempien keskuudessa. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida vanhempien tyytyväisyyttä viestintään toimenpiteen aikana. Laparoskooppisen leikkauksen saaneiden lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan. He täyttävät tyytyväisyyskyselyn leikkauksen jälkeisenä päivänä ja osallistuvat seurantapuhelinhaastatteluun 7–9 päivää leikkauksen jälkeen, mikäli mahdollista, ottavat huomioon lapsen mielipiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppista leikkausta, joka tunnetaan myös nimellä laparoskopia ja torakoskopia, käytetään yhä enemmän lastenkirurgiassa. Tämä tekniikka sisältää toimenpiteiden suorittamisen pienten viiltojen kautta käyttämällä pienoisinstrumentteja ja kameraa, mikä mahdollistaa tarkan, reaaliaikaisen toiminnan. Laparoskopialla on useita etuja perinteiseen avokirurgiaan verrattuna, kuten leikkausvammojen väheneminen, lyhyemmät toipumisajat, pienemmät arvet ja pienempi komplikaatioiden, kuten infektioiden ja verenvuodon, riski. Näistä eduista huolimatta potilaskokemusta laparoskopiasta on vähän, erityisesti potilaiden ja terveydenhuoltotiimien välisen viestinnän osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden vanhempien tyytyväisyyttä, joiden lapset joutuvat laparoskooppiseen leikkaukseen keskittyen viestinnän ja hoidon laatuun. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että potilaiden tyytyväisyys on kriittinen riippumaton hoidon laadun mitta (1), joka ei välttämättä liity kliinisiin tuloksiin. Potilastyytyväisyyden lisääminen voi myös vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja parantaa toipumista (2).

Tässä tutkimuksessa käytetään mukautettua tyytyväisyyskyselyä, joka perustuu standardoituun ja validoituun PedsQL:n yleiseen hoitotyytyväisyyskyselyyn (3), ja siinä arvioidaan vanhempien tyytyväisyyttä lapsensa laparoskooppiseen leikkaukseen liittyvään viestintään ja hoitoon. Vanhemmat täyttävät tyytyväisyyskyselyn leikkauksen jälkeisenä päivänä ja osallistuvat seurantapuhelinhaastatteluun 7–9 päivää leikkauksen jälkeen ottaen huomioon lapsen panoksen mahdollisuuksien mukaan (4).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida vanhempien tyytyväisyyttä kommunikointiin lapsensa laparoskooppisen leikkauksen jälkeen laskemalla tyytyväisyyspisteiden keskiarvo alkuperäisestä laparoskopian jälkeisestä kyselystä ja sitä seuranneesta puhelinhaastattelusta (pisteet 0-100).

Toissijaisia ​​tavoitteita varten vastaukset avoimiin kysymyksiin puhelinhaastattelun aikana analysoidaan laadullisesti saadakseen käsityksen vanhempien laparoskopiakokemuksen erityispiirteistä. Hoidon laatua arvioidaan hoidon laatuun liittyvien kyselylomakkeiden pistemäärien perusteella. Lisäksi tutkimuksessa analysoidaan sairaalahoidon kestoa selvittääkseen korrelaatiota vanhempien tyytyväisyyteen. Tyytyväisyyden kehitystä ajan mittaan arvioidaan vertaamalla alkuperäisiä tyytyväisyyspisteitä seurantahaastattelun aikana saatuihin lyhytaikaisiin tyytyväisyyspisteisiin. Tämän vertailun tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset muutokset tyytyväisyystasoissa erityisesti purkamisen jälkeisen ajan osalta. Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia tilastoja esiintymistiheydelle ja keskiarvoille, ja lisäanalyysi suoritetaan Prism-ohjelmistolla tulosten luotettavuuden ja oikeellisuuden varmistamiseksi.

Tämän tutkimuksen päätteeksi toivomme löytävämme parannuskohteita kirurgisessa hoidossa ja viestinnässä, tavoitteena parantaa lapsipotilaiden leikkauksenjälkeistä elämänlaatua.

Viitteet / lainaus:

  1. Avery KNL et ai. Tyytyväisyys hoitoon: itsenäinen tulosmittari kirurgisessa onkologiassa. 2006
  2. William O.Cooper ja ai. Ei-toivottujen potilashavaintojen käyttö sellaisten kirurgien tunnistamiseen, joilla on lisääntynyt postoperatiivisten komplikaatioiden riski. 2017
  3. Varni JW, Seid M, Rode CA. PedsQL™: mittausmalli lasten elämänlaadun kartoitukseen. Med Care 1999. / Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL™ 4.0: Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 yleisten ydinasteikkojen luotettavuus ja kelpoisuus terveissä ja potilaspopulaatioissa. / Varni JW, Seid M, Knight TS, Uzark K & Szer IS. PedsQL™ 4.0 Generic Core -asteikot: Herkkyys, reagointikyky ja vaikutus kliiniseen päätöksentekoon. Journal of Behavioral Medicine.
  4. Lopes J, Oliveira A, Baptista A, Ferreira EO. Potilaan ja vanhempien tyytyväisyyteen vaikuttavat tekijät lasten ihotautikirurgiaan. International Journal of Dermatology. 2020.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vanhemmat, jotka seuraavat lapsia, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus Brestin lastenosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana 0–17-vuotiaiden lasten vanhemmat
  • Mukana olevien lasten vanhemmat, joita hoidetaan jollakin seuraavista laparoskooppisista toimenpiteistä: laparoskopia ja torakoskopia, laparoskopiat, jotka edellyttävät minilaparotomiaa osan poistamiseksi, sekä avohoidossa suoritettavat laparoskopiat.
  • Ei vastalausetta lapsen mukana tulevalta vanhemmalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka ovat alaikäisiä
  • Vanhemmat, jotka ovat lakisääteisen suojelun alaisia ​​(huoltajuus, huoltajuus) tai vapautensa menettäneet
  • Intraoperatiivisen muuntamisen tarve.
  • Ranskan kielen taito ei riitä täyttämään laparoskopian jälkeistä tyytyväisyyskyselyä.
  • Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vanhemmat lasten mukana
Vanhemmat, jotka seuraavat 0–17-vuotiaita lapsia, joille on tehty laparoskooppinen leikkaus Brestin lastenkirurgian osastolla.
Laparoskopian jälkeisen tyytyväisyyskyselyn käyttö, joka on suunniteltu mukautumaan laparoskooppisen leikkauksen kontekstiin. Tämä laparoskopian jälkeinen kyselylomake on saanut inspiraationsa PedsQL:n yleisestä hoitotyytyväisyyskyselystä, standardoidusta ja validoidusta kyselylomakkeesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: inkluusiopäivänä ja 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Laparoskoopin jälkeisten tyytyväisyyskyselyiden 2 pistemäärän keskiarvo osallistumishetkellä ja puhelinhaastattelussa (0:sta ei ollenkaan tyytyväinen 100:aan täysin tyytyväinen). Likert-asteikolla jokainen kyselylomakkeen 20 kohdasta arvioidaan arvosanalla 0 (ei ollenkaan tyytyväinen) ja 5 (täysin tyytyväinen). Sitten lasketaan kunkin kohteen pisteiden summa, jotta kokonaispistemääräksi saadaan 0 (ei lainkaan tyytyväinen) ja 100 (täysin tyytyväinen)
inkluusiopäivänä ja 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Vastaukset laparoskopiaa koskeviin avoimiin kysymyksiin puhelinhaastattelun aikana
7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Hoidon laatu
Aikaikkuna: inkluusiopäivänä ja 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Riippumaton analyysi hoitotuotteiden laadusta
inkluusiopäivänä ja 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: inkluusiopäivänä ja 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Alkuperäisen tyytyväisyyden (laparoskoopin jälkeinen tyytyväisyyskysely mukana) lyhytaikaiseen tyytyväisyyteen (puhelinsoitto laparoskopian jälkeinen tyytyväisyyskysely 7. ja 9. päivän välillä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen).
inkluusiopäivänä ja 7-9 päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Hoidon laatu
Aikaikkuna: noin 2 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
noin 2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29BRC24.0129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla viiden vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa