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'모유방울 경구투여'와 '손가락으로 구개자극'의 효과

2024년 6월 2일 업데이트: aysel kokcudogan, Istanbul Medipol University Hospital

입위관을 통해 수유하는 미숙아의 수유 내성에 대한 "모유 방울 경구 투여" 및 "손가락으로 구개 자극" 방법의 효과

이 연구의 목적은 입위관 수유를 받는 미숙아의 수유 내성에 대한 "모유 방울의 경구 투여"와 "손가락 구개 자극"의 효과를 조사하는 것이었습니다.

이 무작위 대조 실험 연구는 사립 병원의 신생아 집중 치료실에서 수행되었습니다. 이번 연구에는 임신 28~36주에 태어나 중환자실에 입원한 미숙아 90명이 포함됐다. 중재군은 60명의 영아로 구성되었고, 대조군은 30명의 영아로 구성되었습니다. 데이터 수집에는 "인구통계 정보 양식"과 "환자 추적 조사 양식"이 사용되었습니다. 데이터 수집 도구는 모든 그룹에서 절차 전, 도중 및 후에 사용되었습니다. 중재 그룹 중 한 그룹에서는 신생아의 구강에 모유 방울을 바르고, 다른 그룹에서는 손가락을 사용하여 신생아의 입천장을 자극했습니다. 이러한 중재는 신생아의 수유 시간 동안 7일 동안 3시간마다 5분씩 수행되었습니다. 대조군의 신생아에게는 위생 규칙에 따라 입위관을 공급했지만, 이 영아에 대한 연구 개입은 수행되지 않았습니다. 통계 분석에는 Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 22.0 소프트웨어를 사용했습니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 입위관을 통해 수유하는 유아의 수유 내성에 대한 "모유 방울의 경구 투여" 및 "손가락 구개 자극" 방법의 효과를 조사하는 무작위, 통제 및 실험적 연구입니다. 이 연구에는 28-36세의 미숙아 90명이 포함되었습니다. 임신 주수, 신생아 중환자실에 입원하고 부모가 참여에 동의한 경우. 두 개의 중재 그룹(Intervention1 및 Intervention2)은 총 60명의 영아로 구성되었으며 대조 그룹은 30명의 영아로 구성되었습니다. 연구에 포함될 미숙아의 수를 계산하기 위해 검정력 분석을 수행했습니다. 다음 링크의 지침을 사용하여 무작위 테이블을 만들었습니다: "https://www.calculatorsoup". 이 연구는 포함 기준을 충족하고 부모가 참여에 동의한 90명의 신생아를 대상으로 완료되었습니다. 이들 신생아 중 60명은 중재 그룹에 속했고 30명은 통제 그룹에 속했습니다. 데이터는 문헌에 따라 연구자가 개발한 "인구통계학적 정보 양식"과 "환자 추적 조사 양식"을 사용하여 수집되었습니다.

연구 실행

사전 절차: 절차 전 단계는 각 그룹, 즉 모유 방울 경구 투여 그룹, 구개 자극 그룹 및 대조군에서 동일했습니다. 시술 전 피험자의 신원을 확인하고 인구통계학적 정보 양식(성별, 임신 주수, 출생 체중, 머리둘레 및 키)과 환자 추적 양식을 작성했습니다. 모든 그룹의 신생아를 입위관에 위치시키고 마지막으로 영아의 머리를 침대에서 30도 각도로 부드럽게 들어 올렸습니다. 올바른 위치에 도달한 후 유해를 확인하고 결과를 기록했습니다. 연구에 포함된 모든 미숙아의 위는 7일 동안 수유하기 전 3시간마다 검사되었습니다.

과정순서 : 모유방울 경구투여군의 영아에게 총 0.5cc의 모유를 인슐린 주사기를 이용하여 5분 동안 점적 투여한 후 구강카테터를 공급하였다. 구개 자극 그룹에서는 필요한 위생 규칙에 따라 영아에게 입위 카테터를 공급하는 동안 장갑을 낀 한 손의 새끼 손가락으로 천천히 연동운동과 같은 움직임으로 입천장과 잇몸을 5분간 자극했습니다. 대조군의 미숙아에게는 모든 위생 규칙을 준수하여 입위 카테터를 공급했지만 중재는 수행되지 않았습니다. 중재그룹은 7일 동안 수유시간 동안 3시간마다 5분간 중재를 받았다.

사후 절차: 수유 후 모든 영아는 기저귀 관리, 위치 조정, 환경 조정(소리 및 조명 수준 조정 등)을 포함한 일상적인 편안한 관리를 받았습니다. 일상적인 안락관리 후 7일간의 추적기간 동안 매일 모든 피험자의 배변을 검사하고 결과를 기록하였다. 매일 일과가 끝날 때마다 신생아의 복부 둘레와 체중을 측정하고 그 측정치를 양식에 기록했습니다. 통계 분석에는 Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 22.0 소프트웨어를 사용했습니다. 기술적인 통계 방법에는 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차가 사용되었습니다. 독립군 내 범주형 변수의 비율 차이는 카이제곱 검정과 피셔의 정확 검정을 이용하여 분석하였다. 일원 분산 분석을 사용하여 그룹 간의 정량적 연속 데이터를 비교했습니다. 반복 측정 ANOVA 테스트는 그룹 내 비교에 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, 칠면조, 34810
        • Medipol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생후 28~36주 사이에 태어난 아기
  • 주요 선천적 기형, 심각한 전신 장애, NEC, 패혈증 의심 또는 확인 진단이 없는 미숙아
  • 생명 중요성이 고정된 미숙아
  • 연구 당시 삽관되지 않은 아기

제외 기준:

  • 생후 28주 미만, 생후 36주 이상 아기
  • 주요 선천적 기형, 심각한 전신 장애, NEC, 패혈증 진단이 의심되거나 확인된 미숙아
  • 생체 기능이 불안정한 미숙아
  • 연구 당시 삽관된 아기들
  • 부모의 취업 허가가 없는 아기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 모유 방울 그룹
모유방울 경구투여군은 인슐린 주사기를 이용하여 총 0.5cc의 모유를 입에 5분간 입에 넣은 후 OGT를 통해 수유하였다. 모유방울군은 30명이었다.
다른: 구개자극그룹
구개 자극 그룹에서는 필요한 위생 규칙에 따라 장갑을 낀 손의 새끼 손가락을 사용하여 영아의 입천장과 잇몸을 5분간 느리고 연동 운동과 같은 움직임으로 자극했습니다. 유아는 OGT를 통해 먹이를 받았습니다. 구개자극군은 영아 30명이었다.
미숙아의 모유 방울 경구 투여, 손가락으로 구개 자극
간섭 없음: 대조군
모든 위생 규칙에 따라 OGT를 통해 대조군의 미숙아에게 먹이를 주었지만 개입은 수행하지 않았습니다. 한 그룹에서는 모유 방울을 경구적으로 바르고 다른 그룹에서는 손가락을 사용하여 신생아의 미각을 자극하는 개입 그룹에서는 수유 시간에 7일 동안 3시간마다 5분씩 이러한 개입을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깨끗하게 함
기간: 7 일
일일 배변 횟수를 모니터링했습니다.
7 일
잔류 통제
기간: 7 일
일일 잔류 횟수를 모니터링했습니다.
7 일
체중
기간: 7 일
매일 체크하는 체중
7 일
복부둘레 측정
기간: 7 일
복부 둘레는 매일 측정되었습니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Aysel Kokcu Dogan, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-772.02-4979

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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