제2형 당뇨병 대상자의 포도당 조절 및 미생물군 구성에 대한 포스트바이오틱 섭취의 효과: 무작위 대조 시험. (Diabet2Predict)

포함 기준:

• 18세에서 70세 사이의 남성과 여성.
• DM2 진단을 받은 피험자: 당화혈색소(HbA1c) ≥6.5% 및/또는 기초 포도당 ≥126 mg/dL. 데뷔 시간은 고려되지 않습니다.
• 체질량지수(BMI) 25~39.9kg/m2.
• DM2/안정적인 생활방식에 대한 치료 및 기타 병리에 대한 기타 치료(개입 시작 전 최소 3개월 동안 안정적).
• 개입을 시작하기 전 최소 3개월 동안 안정적인 기본 HbA1c 또는 혈당 값.
• 지난 3개월 동안 체중 변화(± 5%)가 없습니다.
• 피험자는 연구 목적에 따라 연구자가 평가하는 일반적인 신체적, 정신적 상태에 있어야 합니다.
• 피험자는 사전 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 하며 모든 연구 절차 및 요구 사항을 준수해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 시작 전 45일 이내에 경구 항생제 치료를 받은 피험자.
• 특히 포함 전 3개월 이내에 저혈당 치료를 시작한 환자.
• 치료되지 않은 중증 이상지질혈증, 고혈압 또는 갑상선 기능 저하증 또는 치료 기간이 3개월 미만인 경우.
• 기형, 혈관이형성증, 활동성 소화성 궤양, 만성 염증성 질환 또는 흡수장애와 같은 소화기 계통의 관련 기능적 또는 구조적 이상 존재.
• 영구적인 결과를 가져오는 소화기 계통의 수술적 개입(예: 위십이지장조루술)을 받은 피험자.
• 모든 종류의 암을 앓고 있거나 치료를 받고 있거나, 암이 퇴치된 지 5년 미만인 자.
• 야간 근무를 포함하여 순환 근무를 하는 피험자.
• 우울증 병리, 불안, 치료되지 않은 양극성 장애와 같은 일부 유형의 심리적 장애가 존재합니다. 질병이 있으나 임상시험 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 치료를 받은 경우에는 참여할 수 있습니다.
• 연구 중에 나타날 가능성이 있는 특정 식품 또는 식품군에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 경우.
• 연구 시작 전 3개월 동안 DM2 치료를 제외하고 특별한 식이 요법을 받아야 합니다. 이 경우 연구 시작 전 3개월 동안 생활 방식/식이 요법이 안정적이어야 합니다.
• 지난 3개월 동안의 체중 변화(± 5%).
• 섭식 장애를 겪고 있거나 식단에 제한적인 행동을 보입니다. EAT-26 설문지 점수가 20점 이상입니다.
• 비만으로 인해 수술적 치료를 받은 자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우.
• 알코올 남용(여성의 경우 하루 14단위 이상, 남성의 경우 하루 20단위 이상) 및/또는 약물 남용이 나타납니다.
• 협동심이 부족하거나 연구 절차를 따르는데 어려움이 있습니다.
• 혈당 및/또는 미생물군에 영향을 미칠 수 있는 영양 보충제를 섭취하십시오. 복용하는 경우, 연구에 포함되기 위해서는 연구 시작 전 최소 14일의 휴약 기간을 두고 보충제 복용을 중단해야 합니다.