Effekten af ​​et postbiotisk indtag på glukosekontrol og mikrobiotasammensætning af type 2 diabetikere: et randomiseret kontrolleret forsøg. (Diabet2Predict)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 70 år.
• Forsøgspersoner diagnosticeret med DM2: glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) ≥6,5 % og/eller basal glukose ≥126 mg/dL. Debuttidspunktet vil ikke blive taget i betragtning.
• Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 39,9 kg/m2.
• Behandling for DM2/stabil livsstil, samt andre behandlinger for andre patologier (stabil mindst 3 måneder før start af interventionen).
• Stabil baseline HbA1c eller glucoseværdi i mindst 3 måneder før påbegyndelse af interventionen.
• Ingen vægtvariationer (± 5%) i løbet af de sidste 3 måneder.
• Forsøgspersoner skal have generelle fysiske og psykiske forhold, som forskeren vurderer i overensstemmelse med undersøgelsens formål.
• Forsøgspersoner skal kunne forstå og være villige til at underskrive det informerede samtykke og skal overholde alle undersøgelsesprocedurer og krav.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har modtaget oral antibiotikabehandling i de 45 dage før studiets start.
• Patienter, der er startet hypoglykæmisk behandling, især i de 3 måneder forud for inklusion.
• Alvorlig ubehandlet dyslipidæmi, hypertension eller hypothyroidisme, eller behandlet i mindre end 3 måneder.
• Tilstedeværelse af relevante funktionelle eller strukturelle anomalier i fordøjelsessystemet, såsom misdannelser, angiodysplasier, aktive mavesår, kroniske inflammatoriske sygdomme eller malabsorption.
• Forsøgspersoner, der har gennemgået kirurgiske indgreb i fordøjelsessystemet med permanente konsekvenser (for eksempel gastroduodenostomi).
• Lider af enhver form for kræft eller er under behandling for det, eller en periode på mindre end 5 år siden dens udryddelse.
• Fag, der arbejder på skift, der inkluderer nattevagter.
• Tilstedeværelse af en form for psykologisk hindring såsom depressiv patologi, angst, ubehandlet bipolar lidelse. De vil være i stand til at deltage, hvis de har sygdommen, men med stabil behandling i mindst 3 måneder før start af forsøget.
• Har en allergi eller intolerance over for enhver fødevare eller fødevaregruppe, der sandsynligvis vil vise sig under undersøgelsen.
• Vær på en speciel diæt i de 3 måneder før studiestart, bortset fra behandling for DM2, i dette tilfælde skal livsstilen/diæten være stabil i de 3 måneder før studiestart.
• Vægtvariationer (± 5%) i løbet af de sidste 3 måneder.
• Lider af spiseforstyrrelser eller har restriktiv adfærd i deres kost. Score på EAT-26-spørgeskemaet lig med eller større end 20.
• Forsøgspersoner, der har gennemgået kirurgisk behandling for fedme.
• Være gravid eller ammende.
• Nuværende alkoholmisbrug (mere end 14 enheder/dag hos kvinder og 20 enheder/dag hos mænd) og/eller stoffer.
• Vis dårligt samarbejde eller har svært ved at følge undersøgelsesprocedurerne.
• Tag en eller anden form for ernæringstilskud, der kan påvirke blodsukkeret og/eller mikrobiotaen. Hvis de tager det, for at blive inkluderet i undersøgelsen, bliver de nødt til at stoppe tilskuddet, med en udvaskningsperiode på mindst 14 dage før studiestart.