Effect van een postbiotische inname op de glucosecontrole en de samenstelling van de microbiota van type 2-diabetespatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. (Diabet2Predict)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen tussen 18 en 70 jaar.
• Personen met de diagnose DM2: geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) ≥6,5% en/of basale glucose ≥126 mg/dl. Er wordt geen rekening gehouden met de debuuttijd.
• Body Mass Index (BMI) tussen 25 en 39,9 kg/m2.
• Behandeling voor DM2/stabiele levensstijl, evenals andere behandelingen voor andere pathologieën (stabiel minstens 3 maanden vóór aanvang van de interventie).
• Stabiele baseline-HbA1c- of glucosewaarde gedurende minimaal 3 maanden vóór aanvang van de interventie.
• Geen gewichtsvariaties (± 5%) gedurende de afgelopen 3 maanden.
• De proefpersonen moeten in algemene fysieke en psychologische omstandigheden verkeren die de onderzoeker beoordeelt in overeenstemming met de doelstelling van het onderzoek.
• De proefpersonen moeten de geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn deze te ondertekenen, en moeten voldoen aan alle onderzoeksprocedures en -vereisten.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die in de 45 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek een orale antibioticabehandeling hebben gekregen.
• Patiënten die begonnen zijn met een hypoglykemische behandeling, vooral in de drie maanden voorafgaand aan de inclusie.
• Ernstige onbehandelde dyslipidemie, hypertensie of hypothyreoïdie, of behandeld gedurende minder dan 3 maanden.
• Aanwezigheid van relevante functionele of structurele afwijkingen van het spijsverteringsstelsel, zoals misvormingen, angiodysplasieën, actieve maagzweren, chronische ontstekingsziekten of malabsorptie.
• Proefpersonen die chirurgische ingrepen aan het spijsverteringsstelsel hebben ondergaan met blijvende gevolgen (bijvoorbeeld gastroduodenostomie).
• Lijdt aan een vorm van kanker of er een behandeling voor ondergaat, of een periode van minder dan 5 jaar sinds de uitroeiing ervan.
• Onderwerpen die in wisselende diensten werken, inclusief nachtdiensten.
• Aanwezigheid van een of andere vorm van psychologische belemmering, zoals depressieve pathologie, angst, onbehandelde bipolaire stoornis. Ze kunnen deelnemen als ze de ziekte hebben, maar met een stabiele behandeling gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de proef.
• Als u een allergie of intolerantie heeft voor een bepaald voedsel of een voedselgroep die zich waarschijnlijk tijdens het onderzoek zal manifesteren.
• Gedurende de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek een speciaal dieet volgen, met uitzondering van de behandeling voor DM2. In dit geval zal de levensstijl/dieet stabiel moeten zijn in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
• Gewichtsvariaties (± 5%) gedurende de afgelopen 3 maanden.
• Lijdt aan eetstoornissen of restrictief gedrag vertoont in hun dieet. Score op de EAT-26-vragenlijst gelijk aan of groter dan 20.
• Proefpersonen die een chirurgische behandeling voor obesitas hebben ondergaan.
• Zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Huidig ​​alcoholmisbruik (meer dan 14 eenheden/dag bij vrouwen en 20 eenheden/dag bij mannen) en/of drugs.
• Slechte samenwerking vertonen of problemen hebben met het volgen van de studieprocedures.
• Neem een ​​of ander voedingssupplement dat de bloedglucose en/of de microbiota kan beïnvloeden. Als ze het nemen, moeten ze, om in het onderzoek te worden opgenomen, het supplement stopzetten, met een uitwasperiode van minimaal 14 dagen voordat ze met het onderzoek beginnen.