신경내분비종양 환자의 PET 스캔에 대한 반응 기준 정의
2026년 7월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
신경내분비종양에 대한 PET 반응 기준의 정의(PRESCIENT)
신경내분비암 환자는 일반적으로 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔을 포함하여 치료 전후에 영상 스캔을 받습니다.
스캔은 질병이 치료에 어떻게 반응했는지 설명하는 일련의 기준을 사용하여 분석됩니다.
이 연구의 목적은 의사가 이러한 PET 스캔을 평가할 때 사용할 새로운 기준을 확립하는 것입니다.
연구자들은 이러한 새로운 기준이 개인의 암이 호전되는지, 악화되는지 또는 그대로 유지되는지 예측하는 데 유용한지 여부를 테스트하고 있습니다.
연구원들은 또한 이러한 새로운 기준을 영상 스캔 평가를 위한 현재 표준 기준과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 대상은 환자 치료팀, 프로토콜 조사자 또는 Memorial Sloan Kettering(MSK)의 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
조직학적으로 입증된 소마토스타틴 수용체 양성, 전이성 또는 수술 불가능한 잘 분화된 G1, G2 또는 G3 신경내분비종양(NET) 후보에 영향을 받은 피험자는 표준 치료에 따라 177Lu-DOTATATE와 함께 PRRT를 받을 수 있습니다.
포함 기준:
- 조직학적으로 입증되었거나 세포학적으로 확인된, 전이성 또는 수술 불가능한 NET
- RECIST 1.1에 정의된 측정 가능한 질병입니다.
- 적어도 1개의 전이에서 정상 간보다 큰 병변의 SUV를 갖는 소마토스타틴 수용체 영상(68Ga-DOTATATE 또는 64Cu-DOTATATE PET/CT)에서 표적 병변의 소마토스타틴 수용체의 과발현.
제외 기준:
- 신경내분비 암종), 소형 및 대형 세포 유형; 혼합 신경내분비-비신경내분비 종양(MiNEN).
- 소마토스타틴 수용체 음성 병변의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PET/CT 또는 MRI를 받는 신경내분비종양 환자
이것은 영상에 대한 비개입적 관찰 연구입니다.
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치료 전후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRESCIENT 기준을 검증합니다.
기간: 일년
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이 전향적 검증 코호트에서 1년 PFS에 대한 각 기준의 예후 값은 Cox 회귀 모델(현장에서 계층화됨)을 사용하고 시간 종속 결과에 대한 수신자 작동 곡선(AUC) 아래 영역은 다음을 사용하여 평가됩니다. 검열 가중치의 역확률.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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식별되지 않은 개인 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월까지 가능합니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개인 참가자 데이터는 데이터 사용 계약의 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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