Definição de critérios de resposta para exames PET para pessoas com tumores neuroendócrinos
22 de julho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Definição de critérios de resposta PET para tumores neuroendócrinos (PRESCIENT)
Pessoas com câncer neuroendócrino geralmente fazem exames de imagem antes e depois do tratamento, incluindo tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Os exames são analisados usando um conjunto de critérios que descrevem como a doença respondeu ao tratamento.
O objetivo deste estudo é estabelecer novos critérios para os médicos usarem na avaliação desses exames PET.
Os investigadores estão a testar se estes novos critérios são úteis para prever se o cancro de uma pessoa melhora, piora ou permanece o mesmo.
Os pesquisadores também compararão esses novos critérios com os atuais critérios padrão para avaliação de exames de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os potenciais sujeitos de pesquisa serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, o investigador do protocolo ou equipe de pesquisa do Memorial Sloan Kettering (MSK).
Descrição
Indivíduos afetados por tumores neuroendócrinos (NETs) bem diferenciados G1, G2 ou G3, histologicamente comprovados, positivos para receptor de somatostatina, metastáticos ou inoperáveis, candidatos a receber PRRT com 177Lu-DOTATATE de acordo com o padrão de atendimento.
Critério de inclusão:
- TNEs metastáticos ou inoperáveis, comprovados histologicamente ou confirmados citologicamente
- Doença mensurável conforme definido por RECIST 1.1.
- Superexpressão de receptores de somatostatina das lesões alvo na imagem do receptor de somatostatina (68Ga-DOTATATE ou 64Cu-DOTATATE PET/CT) com SUV de lesões maiores que o fígado normal em pelo menos 1 metástase.
Critério de exclusão:
- Carcinoma Neuroendócrino), tipo células pequenas e grandes; Neoplasia Neuroendócrina-Não Neuroendócrina Mista (MiNEN).
- Presença de lesões negativas para receptor de somatostatina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas com tumores neuroendócrinos submetidas a PET/TC ou ressonância magnética
Este é um estudo observacional não intervencionista de imagem.
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Antes e depois do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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validar os critérios PRESCIENT
Prazo: 1 ano
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Nesta coorte de validação prospectiva, o valor prognóstico de cada critério para a PFS de 1 ano será avaliado, usando um modelo de regressão de Cox (estratificado no local) e a área sob a curva operacional do receptor (AUC) para resultado dependente do tempo usando probabilidade inversa de ponderação de censura.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, computada em emissão
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografia por emissão de positrons
- Imagem por radionuclídeo
Outros números de identificação do estudo
- 24-100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clinictrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só poderão ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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