Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Definiowanie kryteriów odpowiedzi na skany PET u osób z guzami neuroendokrynnymi

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Definicja kryteriów odpowiedzi na badanie PET w przypadku guzów neuroendokrynnych (PRESCIENT)

U osób chorych na raka neuroendokrynnego zazwyczaj przed leczeniem i po nim wykonywane są badania obrazowe, w tym skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Skany są analizowane przy użyciu zestawu kryteriów opisujących reakcję choroby na leczenie. Celem tego badania jest ustalenie nowych kryteriów, które lekarze będą mogli stosować podczas oceny skanów PET. Naukowcy sprawdzają, czy te nowe kryteria są przydatne do przewidywania, czy stan nowotworu u danej osoby ulegnie poprawie, pogorszeniu, czy też pozostanie bez zmian. Naukowcy porównają także te nowe kryteria z obecnymi standardowymi kryteriami oceny skanów obrazowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalne obiekty badawcze zostaną zidentyfikowane przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan Kettering (MSK).

Opis

Pacjenci dotknięci histologicznie potwierdzonymi, dodatnimi receptorami somatostatyny, przerzutami lub nieoperacyjnymi, dobrze zróżnicowanymi guzami neuroendokrynnymi (NET) G1, G2 lub G3, kandydującymi do otrzymania PRRT z 177Lu-DOTATATE zgodnie ze standardem leczenia.

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzone lub potwierdzone cytologicznie NET z przerzutami lub nieoperacyjnymi
  2. Choroba mierzalna zgodnie z definicją RECIST 1.1.
  3. Nadekspresja receptorów somatostatyny w docelowych zmianach chorobowych w obrazowaniu receptora somatostatyny (68Ga-DOTATATE lub 64Cu-DOTATATE PET/CT) z SUV zmian większym niż normalna wątroba co najmniej w 1 przerzutie.

Kryteria wyłączenia:

  1. rak neuroendokrynny), typ małych i dużych komórek; Mieszany nowotwór neuroendokrynno-nieneuroendokrynny (MiNEN).
  2. Obecność zmian negatywnych względem receptora somatostatyny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z guzami neuroendokrynnymi po badaniu PET/CT lub MRI
Jest to nieinterwencyjne badanie obserwacyjne obrazowania.
Test diagnostyczny: skany pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).
Przed i po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zatwierdź kryteria PRESCIENT
Ramy czasowe: 1 rok
W tej prospektywnej kohorcie walidacyjnej wartość prognostyczna każdego kryterium 1-letniego PFS zostanie oceniona przy użyciu modelu regresji Coxa (stratyfikowanego na miejscu) i pola pod krzywą operacyjną odbiornika (AUC) dla wyniku zależnego od czasu przy użyciu odwrotne prawdopodobieństwo cenzurowania ważenia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

NeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) i etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinictrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek przyznania nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w innych przypadkach. Wnioski o ujawnienie danych osobowych uczestników pozbawionych możliwości identyfikacji można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i przez okres do 36 miesięcy po publikacji. Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami Umowy o wykorzystywaniu danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj