Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definování kritérií odezvy pro PET skenování u lidí s neuroendokrinními nádory

6. března 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Definice kritérií odezvy PET pro neuroendokrinní nádory (PRESCIENT)

Lidé s neuroendokrinní rakovinou mají obvykle před a po léčbě zobrazovací vyšetření, včetně vyšetření pozitronovou emisní tomografií (PET). Skenování se analyzuje pomocí souboru kritérií, která popisují, jak nemoc reagovala na léčbu. Účelem této studie je stanovit nová kritéria, která budou lékaři používat při hodnocení těchto PET skenů. Výzkumníci testují, zda jsou tato nová kritéria užitečná pro předpovídání toho, zda se rakovina člověka zlepší, zhorší nebo zůstane stejná. Výzkumníci budou také porovnávat tato nová kritéria se současnými standardními kritérii pro hodnocení zobrazovacích skenů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální výzkumné subjekty budou identifikovány členem léčebného týmu pacienta, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan Kettering (MSK).

Popis

Subjekty postižené histologicky prokázanými, na somatostatin pozitivní, metastatickými nebo neoperabilními dobře diferencovanými neuroendokrinními tumory G1, G2 nebo G3 (NETs) jsou kandidáty na příjem PRRT se 177Lu-DOTATATE za standardní péči.

Kritéria pro zařazení:

  1. Histologicky prokázané nebo cytologicky potvrzené, metastatické nebo inoperabilní NET
  2. Měřitelné onemocnění definované v RECIST 1.1.
  3. Nadměrná exprese somatostatinových receptorů cílových lézí při zobrazování somatostatinových receptorů (68Ga-DOTATATE nebo 64Cu-DOTATATE PET/CT) s SUV lézí větších než normální játra alespoň u 1 metastázy.

Kritéria vyloučení:

  1. Neuroendokrinní karcinom), malý a velký buněčný typ; Smíšený neuroendokrinní-neneuroendokrinní novotvar (MiNEN).
  2. Přítomnost lézí negativních na somatostatinový receptor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lidé s neuroendokrinními nádory, kteří mají PET/CT nebo MRI
Jedná se o neintervenční observační studii zobrazování.
Diagnostický test: skenování pozitronovou emisní tomografií (PET).
Před a po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ověřit PRESCIENT kritéria
Časové okno: 1 rok
Na této prospektivní validační kohortě bude posouzena prognostická hodnota každého kritéria pro jednoroční PFS pomocí Coxova regresního modelu (stratifikovaného na místě) a plochy pod operační křivkou přijímače (AUC) pro časově závislý výsledek pomocí inverzní pravděpodobnost cenzurního vážení.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

NeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuroendokrinní nádory

Klinické studie na skenování pozitronovou emisní tomografií (PET).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit