Определение критериев ответа на ПЭТ-сканирование у людей с нейроэндокринными опухолями
22 июля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Определение критериев ответа на ПЭТ при нейроэндокринных опухолях (PRESCIENT)
Людям с нейроэндокринным раком обычно проводят сканирование до и после лечения, включая позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ).
Сканирования анализируются с использованием набора критериев, которые описывают, как заболевание отреагировало на лечение.
Цель этого исследования — установить новые критерии, которые врачи могли бы использовать при оценке этих ПЭТ-сканирований.
Исследователи проверяют, полезны ли эти новые критерии для прогнозирования того, станет ли рак человека лучше, хуже или останется прежним.
Исследователи также сравнит эти новые критерии с текущими стандартными критериями оценки изображений.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Потенциальные субъекты исследования будут определены членом группы лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой в Memorial Sloan Kettering (MSK).
Описание
Субъекты с гистологически подтвержденными, положительными по рецепторам соматостатина, метастатическими или неоперабельными высокодифференцированными нейроэндокринными опухолями G1, G2 или G3 (NET) являются кандидатами на получение PRRT с 177Lu-DOTATATE в соответствии со стандартом лечения.
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденные или цитологически подтвержденные, метастатические или неоперабельные НЭО.
- Измеримое заболевание согласно определению RECIST 1.1.
- Сверхэкспрессия рецепторов соматостатина целевых поражений при визуализации рецепторов соматостатина (68Ga-DOTATATE или 64Cu-DOTATATE ПЭТ/КТ) с SUV поражений, превышающих нормальную печень, по крайней мере, в 1 метастазе.
Критерий исключения:
- Нейроэндокринная карцинома), мелко- и крупноклеточный тип; Смешанное нейроэндокринно-ненейроэндокринное новообразование (МиНЭН).
- Наличие негативных поражений рецепторов соматостатина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с нейроэндокринными опухолями, проходящие ПЭТ/КТ или МРТ
Это неинтервенционное наблюдательное исследование визуализации.
|
До и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подтвердить критерии PRESCIENT
Временное ограничение: 1 год
|
В этой проспективной когорте валидации прогностическая ценность каждого критерия для 1-летней ВБП будет оцениваться с использованием регрессионной модели Кокса (стратифицированной на месте) и площади под рабочей кривой приемника (AUC) для зависящего от времени результата с использованием обратная вероятность цензурного взвешивания.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, снятая эмиссией
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Позитронно-эмиссионная томография
- Радинуклидная визуализация
Другие идентификационные номера исследования
- 24-100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Мемориала Слоана-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических исследований.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov.
когда это требуется в качестве условия для получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследование, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .