Definición de criterios de respuesta para exploraciones PET para personas con tumores neuroendocrinos
22 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Definición de criterios de respuesta PET para tumores neuroendocrinos (PRESCIENT)
Las personas con cáncer neuroendocrino generalmente se someten a exploraciones por imágenes antes y después del tratamiento, incluidas tomografías por emisión de positrones (PET).
Las exploraciones se analizan utilizando un conjunto de criterios que describen cómo ha respondido la enfermedad al tratamiento.
El propósito de este estudio es establecer nuevos criterios para que los médicos los utilicen al evaluar estas exploraciones PET.
Los investigadores están probando si estos nuevos criterios son útiles para predecir si el cáncer de una persona mejora, empeora o permanece igual.
Los investigadores también compararán estos nuevos criterios con los criterios estándar actuales para evaluar exploraciones por imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan Kettering (MSK).
Descripción
Sujetos afectados por tumores neuroendocrinos (NET) G1, G2 o G3 bien diferenciados, metastásicos o inoperables, positivos para receptores de somatostatina, histológicamente probados, candidatos a recibir PRRT con 177Lu-DOTATATE según el estándar de atención.
Criterios de inclusión:
- TNE metastásicos o inoperables histológicamente probados o citológicamente confirmados
- Enfermedad medible según lo definido por RECIST 1.1.
- Sobreexpresión de receptores de somatostatina de las lesiones diana en imágenes de receptores de somatostatina (68Ga-DOTATATE o 64Cu-DOTATATE PET/CT) con SUV de lesiones mayores que el hígado normal al menos en 1 metástasis.
Criterio de exclusión:
- Carcinoma Neuroendocrino), tipo de células pequeñas y grandes; Neoplasia Mixta Neuroendocrina-No Neuroendocrina (MiNEN).
- Presencia de lesiones negativas para receptores de somatostatina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Personas con tumores neuroendocrinos que se someten a una PET/CT o una resonancia magnética
Este es un estudio observacional no intervencionista de imágenes.
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Antes y después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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validar los criterios PRESCIENTE
Periodo de tiempo: 1 año
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En esta cohorte de validación prospectiva, se evaluará el valor pronóstico de cada criterio para la SLP de 1 año, utilizando un modelo de regresión de Cox (estratificado en el sitio) y el área bajo la curva operativa del receptor (AUC) para el resultado dependiente del tiempo usando probabilidad inversa de ponderación de censura.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, computada con emisiones
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
- Imágenes de radionúclidos
Otros números de identificación del estudio
- 24-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir responsablemente los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en Clinicaltrials.gov.
cuando sea necesario como condición para otorgamientos federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o cuando se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de 12 meses después de la publicación y hasta 36 meses después de la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo podrán usarse para propuestas aprobadas.
Las solicitudes pueden realizarse a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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