Definizione dei criteri di risposta per le scansioni PET per le persone con tumori neuroendocrini
22 luglio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Definizione dei criteri di risposta alla PET per i tumori neuroendocrini (PRESCIENT)
Le persone con cancro neuroendocrino in genere vengono sottoposte a scansioni di immagini prima e dopo il trattamento, comprese le scansioni con tomografia a emissione di positroni (PET).
Le scansioni vengono analizzate utilizzando una serie di criteri che descrivono come la malattia ha risposto al trattamento.
Lo scopo di questo studio è stabilire nuovi criteri che i medici possano utilizzare nella valutazione di queste scansioni PET.
I ricercatori stanno testando se questi nuovi criteri sono utili per prevedere se il cancro di una persona migliora, peggiora o rimane lo stesso.
I ricercatori confronteranno inoltre questi nuovi criteri con gli attuali criteri standard per la valutazione delle scansioni di immagini.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal gruppo di ricerca del Memorial Sloan Kettering (MSK).
Descrizione
Soggetti affetti da tumori neuroendocrini (NET) ben differenziati G1, G2 o G3, istologicamente accertati, positivi per il recettore della somatostatina, metastatici o inoperabili, candidati a ricevere PRRT con 177Lu-DOTATATE per standard di cura.
Criterio di inclusione:
- NET provati istologicamente o confermati citologicamente, metastatici o inoperabili
- Malattia misurabile come definita da RECIST 1.1.
- Sovraespressione dei recettori della somatostatina delle lesioni bersaglio all'imaging dei recettori della somatostatina (68Ga-DOTATATE o 64Cu-DOTATATE PET/CT) con SUV di lesioni più grandi del fegato normale in almeno 1 metastasi.
Criteri di esclusione:
- Carcinoma neuroendocrino), a piccole e grandi cellule; Neoplasie miste neuroendocrine-non neuroendocrine (MiNEN).
- Presenza di lesioni negative ai recettori della somatostatina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Persone con tumori neuroendocrini sottoposti a PET/TC o risonanza magnetica
Questo è uno studio osservazionale non interventistico sull’imaging.
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Prima e dopo il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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validare i criteri PRESCIENT
Lasso di tempo: 1 anno
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In questa coorte di validazione prospettica, verrà valutato il valore prognostico di ciascun criterio per la PFS a 1 anno, utilizzando un modello di regressione di Cox (stratificato sul sito) e l'area sotto la curva operativa del ricevitore (AUC) per l'esito dipendente dal tempo utilizzando probabilità inversa di ponderazione censoria.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, emissione
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia a emissione di positroni
- Imaging radionuclide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov
quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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