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Définir les critères de réponse aux TEP pour les personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines

22 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Définition des critères de réponse à la TEP pour les tumeurs neuroendocrines (PRESCIENT)

Les personnes atteintes d'un cancer neuroendocrinien subissent généralement des examens d'imagerie avant et après le traitement, y compris des examens par tomographie par émission de positons (TEP). Les analyses sont analysées à l’aide d’un ensemble de critères décrivant la manière dont la maladie a répondu au traitement. Le but de cette étude est d'établir de nouveaux critères que les médecins pourront utiliser lors de l'évaluation de ces TEP. Les chercheurs vérifient si ces nouveaux critères sont utiles pour prédire si le cancer d'une personne s'améliore, s'aggrave ou reste le même. Les chercheurs compareront également ces nouveaux critères aux critères standards actuels pour évaluer les examens d'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

11

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering (MSK).

La description

Sujets atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) G1, G2 ou G3 bien différenciées, histologiquement prouvées, positives aux récepteurs de la somatostatine, métastatiques ou inopérables, candidats à recevoir un PRRT avec 177Lu-DOTATATE selon la norme de soins.

Critère d'intégration:

  1. TNE histologiquement prouvées ou cytologiquement confirmées, métastatiques ou inopérables
  2. Maladie mesurable telle que définie par RECIST 1.1.
  3. Surexpression des récepteurs de la somatostatine des lésions cibles lors de l'imagerie des récepteurs de la somatostatine (68Ga-DOTATATE ou 64Cu-DOTATATE PET/CT) avec SUV de lésions supérieures à la normale au foie au moins dans 1 métastase.

Critère d'exclusion:

  1. Carcinome neuroendocrinien), type petites et grandes cellules ; Néoplasme mixte neuroendocrinien-nonneuroendocrinien (MiNEN).
  2. Présence de lésions négatives pour les récepteurs de la somatostatine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes atteintes de tumeurs neuroendocrines ayant une TEP/TDM ou une IRM
Il s'agit d'une étude observationnelle non interventionnelle de l'imagerie.
Test diagnostique: tomographie par émission de positons (TEP)
Avant et après le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valider les critères PRESCIENT
Délai: 1 an
Sur cette cohorte prospective de validation, la valeur pronostique de chaque critère pour la SSP à 1 an sera évaluée, à l'aide d'un modèle de régression de Cox (stratifié sur le site) et de l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (ASC) pour un résultat dépendant du temps en utilisant probabilité inverse de pondération de censure.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

NeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2024

Première publication (Réel)

7 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données issues des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront disponibles sur Clinicaltrials.gov lorsque cela est requis en tant que condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou si cela est autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être effectuées à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données individuelles des participants anonymisées rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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