Vastekriteerien määrittäminen PET-skannauksille ihmisille, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
PET-vastekriteerien määritelmä neuroendokriinisille kasvaimille (PRESCIENT)
Neuroendokriinista syöpää sairastaville henkilöille tehdään yleensä kuvantamisskannaukset ennen hoitoa ja sen jälkeen, mukaan lukien positroniemissiotomografia (PET).
Skannaukset analysoidaan kriteereillä, jotka kuvaavat, kuinka sairaus on reagoinut hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda uusia kriteerejä lääkäreille näiden PET-skannausten arvioinnissa.
Tutkijat testaavat, ovatko nämä uudet kriteerit hyödyllisiä ennakoitaessa, paraneeko, pahenee vai pysyykö ihmisen syöpä samana.
Tutkijat myös vertaavat näitä uusia kriteereitä nykyisiin kuvantamisskannausten arvioinnin vakiokriteereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai Memorial Sloan Ketteringin (MSK) tutkimusryhmä.
Kuvaus
Potilaat, joilla on histologisesti todistettu, somatostatiinireseptoripositiivinen, metastaattinen tai leikkauskelvoton hyvin erilaistuneita G1-, G2- tai G3-neuroendokriinisia kasvaimia (NET), voivat saada PRRT:tä 177Lu-DOTATATElla hoitostandardia kohti.
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistetut tai sytologisesti varmistetut, metastaattiset tai toimintakyvyttömät NET:t
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST:n määrittelemällä tavalla 1.1.
- Kohdeleesioiden somatostatiinireseptorien yli-ilmentyminen somatostatiinireseptorikuvauksessa (68Ga-DOTATATE tai 64Cu-DOTATATE PET/CT) leesioiden SUV:lla, joka on suurempi kuin normaali maksa vähintään 1 metastaasissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroendokriininen karsinooma), pieni ja suuri solutyyppi; Mixed Neuroendokrine-Nonneuroendokrine Neoplasm (MiNEN).
- Somatostatiinireseptorin negatiivisten leesioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ihmiset, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet, joilla on PET/CT tai MRI
Tämä on ei-interventiivinen havainnointitutkimus kuvantamisesta.
|
Ennen ja jälkeen hoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vahvistaa PRESCIENT-kriteerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä prospektiivisessa validointikohortissa arvioidaan kunkin kriteerin ennustearvo 1 vuoden PFS:lle käyttämällä Cox-regressiomallia (kerrotettu paikalla) ja vastaanottimen toimintakäyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) ajasta riippuvaisen tuloksen saamiseksi. painotuksen sensuroinnin käänteinen todennäköisyys.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, päästöjä
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Positroni-emissiotomografia
- Radionuklidikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .