Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Definition af responskriterier for PET-scanninger for mennesker med neuroendokrine tumorer

22. juli 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Definition af PET-responskriterier for neuroendokrine tumorer (PRESCIENT)

Mennesker med neuroendokrin cancer får typisk billedscanninger før og efter behandling, herunder positron emission tomografi (PET) scanninger. Scanningerne analyseres ved hjælp af et sæt kriterier, der beskriver, hvordan sygdommen har reageret på behandlingen. Formålet med denne undersøgelse er at etablere nye kriterier, som læger kan bruge, når de vurderer disse PET-scanninger. Forskere tester, om disse nye kriterier er nyttige til at forudsige, om en persons kræft bliver bedre, bliver værre eller forbliver den samme. Forskere vil også sammenligne disse nye kriterier med de nuværende standardkriterier for evaluering af billedscanninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forskningsemner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan Kettering (MSK).

Beskrivelse

Forsøgspersoner, der er ramt af histologisk dokumenterede, somatostatin-receptor-positive, metastatiske eller inoperable veldifferentierede G1-, G2- eller G3-neuroendokrine tumorer (NET'er) kandidere til at modtage PRRT med 177Lu-DOTATATE pr. standardbehandling.

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk beviste eller cytologisk bekræftede, metastatiske eller inoperable NET'er
  2. Målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1.
  3. Overekspression af somatostatinreceptorer af mållæsionerne ved somatostatinreceptorbilleddannelse (68Ga-DOTATATE eller 64Cu-DOTATATE PET/CT) med SUV af læsioner større end normal lever i mindst 1 metastase.

Ekskluderingskriterier:

  1. neuroendokrint karcinom), små og store celletyper; Blandet neuroendokrin-ikke-endokrin neoplasma (MiNEN).
  2. Tilstedeværelse af somatostatinreceptornegative læsioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med neuroendokrine tumorer, der har en PET/CT eller MR
Dette er en ikke-interventionel observationsundersøgelse af billeddannelse.
Diagnostisk test: positron emission tomografi (PET) scanninger
Før og efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validere PRESCIENT-kriterierne
Tidsramme: 1 år
På denne prospektive valideringskohorte vil den prognostiske værdi af hvert kriterium for den 1-årige PFS blive vurderet ved hjælp af en Cox-regressionsmodel (stratificeret på stedet) og arealet under modtagerens operationskurve (AUC) for tidsafhængigt resultat vha. omvendt sandsynlighed for censureret vægtning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

NeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner