Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Responscriteria definiëren voor PET-scans voor mensen met neuro-endocriene tumoren

22 juli 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Definitie van PET-responscriteria voor neuro-endocriene tumoren (PRESCIENT)

Mensen met neuro-endocriene kanker ondergaan doorgaans beeldvormende scans voor en na de behandeling, inclusief positronemissietomografie (PET)-scans. De scans worden geanalyseerd aan de hand van een reeks criteria die beschrijven hoe de ziekte op de behandeling heeft gereageerd. Het doel van deze studie is om nieuwe criteria vast te stellen die artsen kunnen gebruiken bij het evalueren van deze PET-scans. Onderzoekers testen of deze nieuwe criteria nuttig zijn om te voorspellen of de kanker van een persoon beter wordt, verergert of hetzelfde blijft. Onderzoekers zullen deze nieuwe criteria ook vergelijken met de huidige standaardcriteria voor het evalueren van beeldscans.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële onderzoeksonderwerpen zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van Memorial Sloan Kettering (MSK).

Beschrijving

Patiënten getroffen door histologisch bewezen, somatostatinereceptorpositieve, gemetastaseerde of inoperabele, goed gedifferentieerde G1-, G2- of G3-neuro-endocriene tumoren (NET's) komen in aanmerking voor PRRT met 177Lu-DOTATATE volgens de zorgstandaard.

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch bewezen of cytologisch bevestigde, metastatische of inoperabele NET's
  2. Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door RECIST 1.1.
  3. Overexpressie van somatostatinereceptoren van de doellaesies bij beeldvorming van de somatostatinereceptor (68Ga-DOTATATE of 64Cu-DOTATATE PET/CT) met SUV van laesies groter dan normale lever, tenminste bij 1 metastase.

Uitsluitingscriteria:

  1. Neuro-endocrien carcinoom), klein en groot celtype; GEMENGD neuro-endocrien-niet-neuro-endocrien neoplasma (MiNEN).
  2. Aanwezigheid van somatostatinereceptor-negatieve laesies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met neuro-endocriene tumoren die een PET/CT of MRI ondergaan
Dit is een niet-interventioneel observationeel onderzoek naar beeldvorming.
Diagnostische toets: positronemissietomografie (PET)-scans
Voor en na de behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
valideer de PRESCIENT-criteria
Tijdsspanne: 1 jaar
Op dit prospectieve validatiecohort zal de prognostische waarde van elk criterium voor de 1-jarige PFS worden beoordeeld, met behulp van een Cox-regressiemodel (gestratificeerd op de site) en het gebied onder de receiver operating curve (AUC) voor tijdsafhankelijke resultaten met behulp van omgekeerde waarschijnlijkheid van censurerende weging.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

NeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa Bodei, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt de internationale commissie van medische tijdschriftredacteuren (ICMJE) en de ethische verplichting van het verantwoord delen van gegevens uit klinische onderzoeken. De protocolsamenvatting, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op klinischetrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale onderscheidingen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden gedaan vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden vermeld, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren