일드프랑스의 소화기 및 비뇨기과 수술 분야의 새로운 수술 전후 노인병동 평가 (UPOG-DIGU)
이 연구의 주요 목적은 수술 후 3개월 동안 수술 후 후속 조치에 대한 소화기 또는 비뇨기과의 "새로운 수술 전후 노인병 유닛"에 의한 실험 관리의 효과를 평가하는 것입니다.
수술 후 퇴원까지 10일 동안의 의학적 후속 조치와 수술 후 3개월 동안의 환자 결과를 문서화합니다.
이 데이터는 기준 연도에 수술을 받은 피험자의 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 다기관, 비개입, 전향적 후향적 연구입니다.
- 전향적 그룹: "새로운 Peri-Operative Geriatric Units" 시험의 목표가 된 9가지 시술(결장절제술, 담낭절제술, 경요도 전립선절제술, 비결석증 상태에 대한 경요도 또는 경피 시술, 신장 및 요관 시술 및 종양 상태에 대한 주요 방광 수술, 악성 종양에 대한 식도, 위 및 십이지장 수술, 경요도 방광 절제술)
- 후향적 그룹: 2019년에 수술을 받은 환자 포함
이 연구에서는 소화기 수술이나 요로 수술을 위한 "수술 전후 노인병실"이 다음에 대해 유익한지 여부를 평가합니다.
- 수술 후 10일간 경과 후 퇴원까지의 의학적 경과 관찰(간단한 경과 관찰, 합병증, 수술실 복귀 등),
- 수술 후 3개월 동안의 환자 결과(퇴원일, 노인 평가, 재입원, 기타 중요한 의료 사건 등).
이 데이터는 귀하와는 달리 "새로운 수술 전후 노인병동" 치료의 혜택을 받지 못한 전염병 코로나19(2019) 이전 기준 연도에 수술을 받은 환자의 데이터와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: + 33 (0) 185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Albatoul Zakaria, PhD
- 전화번호: + 33 (0) 185781010
- 이메일: albatoul.zakaria@gerondif.org
연구 장소
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IIe-de-France
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Paris, IIe-de-France, 프랑스, 75013
- 모병
- Geriatric Department, Broca hospital
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연락하다:
- Olivier Hanon, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)1 44 08 35 03,
- 이메일: olivier.hanon@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상인 남성 또는 여성 피험자,
- 연구 대상 9가지 시술 중 하나를 받았거나 받은 피험자: 결장절제술, 담낭절제술, 신장절제술, 전립선 선종의 경요도 절제술, 경요도 전립선 절제술, 비결석증 상태에 대한 경요도 또는 경피 수술, 신장 및 요관 수술 종양 질환에 대한 주요 방광 수술, 악성 종양에 대한 식도, 위 및 십이지장 수술, 방광의 경요도 절제술,
- 피험자는 연구 참여에 대해 통보를 받고 합리적인 숙고 기간을 거친 후 구두로 동의(반대하지 않음)했습니다.
제외 기준:
- 연구가 제안된 시점과 이론적 참여 기간 동안 이미 예정된 하나 이상의 다른 개입(포함 기준에 언급된 9가지 제외)을 받아야 하는 환자는 조사자의 의견으로는 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. 연구 지표에 미치는 영향7
- 피험자는 연구의 목적을 이해하지 못하고, 질문에 답하고, 연구 참여에 대한 결정을 내릴 수 없습니다.
- 프랑스 공중보건법 L1121-8 조항에 따라 법적 보호를 받거나 동의를 표현할 수 없는 대상,
- 이미 인체와 관련된 다른 연구 프로젝트에 포함된 주제입니다.
- 사회보장제도에 소속되어 있지 않거나 혜택을 받지 못하는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유망그룹
노인성 수술전 차량을 받은 환자
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회고 그룹
표준적인 수술치료를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노인 수술 전후 소화기 또는 비뇨기과 단위의 실험 관리 효과 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lawton 척도에 따른 일상 생활의 도구적 활동을 평가하여 환자의 의존도 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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Charlson Comorbidity Index(CCI)에 따른 동반질환 위험 평가
기간: 포함시
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찰슨 동반질환 지수(Charlson Comorbidity Index, CCI)는 미리 정의된 19가지 동반질환의 중증도 수준과 이들 중에 존재하는 질환의 수를 고려하여 동반질환 수준을 평가합니다.
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포함시
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일상생활활동 독립성(ADL) Katz 지수에 따른 환자 의존도 평가
기간: 3 개월
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Katz 일상생활 활동의 독립성 지수는 축약되지 않은 척도 제목입니다. 이 지수는 목욕하기, 옷 입기, 용변 보기, 이동하기, 배변 조절하기, 먹이기 등 6가지 기능에 대한 수행의 적절성을 평가합니다. 환자는 6가지 기능 각각에서 독립성에 대해 예/아니요로 채점됩니다. 6점은 완전한 기능, 4점은 중간 정도의 손상, 2점 이하는 심각한 기능 손상을 나타냅니다. |
3 개월
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체질량지수(BMI) 점수에 따른 영양 장애 선별
기간: 3 개월
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3 개월
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미국 마취과 학회(ASA) 점수에 따른 환자의 수술 전 건강 상태 평가
기간: 3 개월
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환자가 수술과 마취를 견딜 수 있을 만큼 건강한지 확인하기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Olivier Hanon, PhD, MPH, Geriatric Departement, Broca Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02302-41
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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