Evaluierung der neuen perioperativen geriatrischen Einheiten in der Ile-de-France für Verdauungs- und Urologiechirurgie (UPOG-DIGU)
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des experimentellen Managements durch verdauungsfördernde oder urologische „neue perioperative geriatrische Einheiten“ bei der postoperativen Nachuntersuchung in den 3 Monaten nach dem Eingriff zu bewerten.
Die medizinische Nachsorge in den 10 Tagen nach der Operation bis zur Entlassung und die Patientenergebnisse in den 3 Monaten nach der Operation werden dokumentiert.
Diese Daten werden mit Daten von Probanden verglichen, die im Referenzjahr operiert wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische, nicht-interventionelle, prospektive retrospektive Studie:
- Prospektive Gruppe: Einschluss von Patienten, die sich einem der 9 Eingriffe unterziehen sollen, auf die die Studie „Neue perioperative geriatrische Einheiten“ abzielt (Kolektomie, Cholezystektomie, transurethrale Prostatektomie, transurethraler oder transkutaner Eingriff bei Nicht-Lithiasis-Erkrankungen, Nieren- und Harnleitereingriff usw.) größere Blasenoperationen bei Tumorerkrankungen (Ösophagus-, Magen- und Zwölffingerdarmoperationen bei bösartigen Erkrankungen, transurethrale Blasenresektion)
- Retrospektive Gruppe: Einbeziehung von Patienten, die im Jahr 2019 operiert wurden
In dieser Studie wird untersucht, ob „perioperative geriatrische Einheiten“ für Verdauungs- oder Harnwegsoperationen von Vorteil sind für:
- Medizinische Nachsorge in den 10 Tagen nach der Operation und bis zur Entlassung (einfache Nachsorge, Komplikationen, Rückkehr in den Operationssaal usw.),
- Patientenergebnisse in den 3 Monaten nach der Operation (Entlassungsdatum, geriatrische Beurteilung, Rehospitalisierung, andere wichtige medizinische Ereignisse usw.).
Diese Daten werden mit denen von Patienten verglichen, die im Referenzjahr vor der Covid-19-Pandemie (2019) operiert wurden und im Gegensatz zu Ihnen nicht von der Versorgung auf „neuen perioperativen geriatrischen Stationen“ profitiert haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: + 33 (0) 185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Albatoul Zakaria, PhD
- Telefonnummer: + 33 (0) 185781010
- E-Mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Studienorte
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IIe-de-France
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Paris, IIe-de-France, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Geriatric Department, Broca hospital
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Kontakt:
- Olivier Hanon, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)1 44 08 35 03,
- E-Mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Proband im Alter von ≥ 75 Jahren,
- Proband, der einen der 9 von der Studie anvisierten Eingriffe erhält oder erhalten hat: Kolektomie oder Cholezystektomie oder Nephrektomie oder transurethrale Resektion eines Prostataadenoms oder transurethrale Prostatektomie oder transurethrale oder transkutane Operation bei Nicht-Lithiasis-Erkrankungen oder Nieren- und Harnleiteroperation und größere Blasenoperationen bei Tumorerkrankungen, oder Ösophagus-, Magen- und Zwölffingerdarmoperationen bei bösartigen Erkrankungen oder transurethrale Resektion der Blase,
- Der Proband erklärt sich mündlich (ohne Einspruch) mit der Teilnahme an der Studie einverstanden, nachdem er informiert wurde und ihm eine angemessene Bedenkzeit eingeräumt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient muss sich zum Zeitpunkt des Studienvorschlags und während des theoretischen Zeitraums der Teilnahme einem oder mehreren anderen Eingriffen unterziehen, die bereits geplant sind (außer den 9 in den Einschlusskriterien genannten), und die nach Ansicht des Prüfarztes eine mögliche Folgen haben könnten Auswirkungen auf die Studienindikatoren7
- Proband, der nicht in der Lage ist, den Zweck der Forschung zu verstehen, Fragen zu beantworten und seine/ihre Entscheidung zur Teilnahme an der Studie zu äußern,
- Personen, die unter Rechtsschutz stehen oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung gemäß Artikel L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzes auszudrücken,
- Thema, das bereits in einem anderen Forschungsprojekt zum menschlichen Körper enthalten ist,
- Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem nicht profitiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Interessentengruppe
Patienten, die einen geriatrischen perioperativen Wagen erhielten
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Retrospektive Gruppe
Patienten, die eine standardmäßige chirurgische Versorgung erhielten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirksamkeit des experimentellen Managements durch geriatrische perioperative Verdauungs- oder urologische Einheiten
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einschätzung des Abhängigkeitsgrades des Patienten durch eine Einschätzung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens nach Lawton-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Bewertung des Komorbiditätsrisikos gemäß Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Der Charlson Comorbidity Index (CCI) bewertet den Grad der Komorbidität, indem er den Schweregrad von 19 vordefinierten komorbiden Störungen und die Anzahl der unter ihnen vorhandenen Störungen berücksichtigt.
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Bei der Inklusion
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Beurteilung des Grades der Patientenabhängigkeit gemäß Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL)
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Katz Index of Independence in Activities of Daily Living ist ein ungekürzter Skalentitel. Dieser Index bewertet die Angemessenheit der Leistung in den sechs Funktionen Baden, Anziehen, Toilettengang, Transfer, Kontinenz und Füttern. Die Unabhängigkeit der Patienten in jeder der sechs Funktionen wird mit Ja/Nein bewertet. Ein Wert von 6 weist auf volle Funktionsfähigkeit hin, 4 auf eine mäßige Funktionsbeeinträchtigung und 2 oder weniger auf eine schwere Funktionsbeeinträchtigung. |
3 Monate
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Screening auf eine Ernährungsstörung anhand des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Beurteilung des präoperativen Gesundheitszustands eines Patienten gemäß dem Score der American Society of Anaesthesiologists (ASA)
Zeitfenster: 3 Monate
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Um festzustellen, ob der Patient gesund genug ist, um eine Operation und Anästhesie zu vertragen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Olivier Hanon, PhD, MPH, Geriatric Departement, Broca Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02302-41
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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