Avaliação das novas unidades geriátricas perioperatórias em Ile-de-France, em cirurgia digestiva e urológica (UPOG-DIGU)
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do manejo experimental por "novas unidades geriátricas perioperatórias" digestivas ou urológicas, no acompanhamento pós-operatório nos 3 meses seguintes ao procedimento.
O acompanhamento médico nos 10 dias seguintes à operação até a alta e os resultados do paciente nos 3 meses seguintes à operação serão documentados.
Esses dados serão comparados com dados de indivíduos operados no ano de referência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo prospectivo multicêntrico, não intervencionista:
- Grupo prospectivo: inclusão de pacientes programados para serem submetidos a um dos 9 procedimentos direcionados pelo estudo "novas unidades geriátricas perioperatórias" (colectomia, colecistectomia, prostatectomia transuretral, procedimento transuretral ou transcutâneo para condições não litíase, procedimento renal e ureter e grande cirurgia da bexiga para condição tumoral procedimento esofágico, gástrico e duodenal para malignidade, ressecção transuretral da bexiga)
- Grupo retrospectivo: inclusão de pacientes operados em 2019
Este estudo avaliará se "Unidades Geriátricas Perioperatórias" para cirurgia digestiva ou urinária são benéficas para:
- Acompanhamento médico nos 10 dias seguintes à operação e até a alta (acompanhamento simples, complicações, retorno ao centro cirúrgico, etc.),
- Resultados do paciente nos 3 meses seguintes à cirurgia (data de alta, avaliação geriátrica, reinternação, outros eventos médicos significativos, etc.).
Estes dados serão comparados com os dos pacientes operados no ano de referência anterior à pandemia Covid-19 (2019), que ao contrário de si não terão beneficiado dos cuidados das “novas Unidades Geriátricas Perioperatórias”.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Dufour
- Número de telefone: + 33 (0) 185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Estude backup de contato
- Nome: Albatoul Zakaria, PhD
- Número de telefone: + 33 (0) 185781010
- E-mail: albatoul.zakaria@gerondif.org
Locais de estudo
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IIe-de-France
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Paris, IIe-de-France, França, 75013
- Recrutamento
- Geriatric Department, Broca hospital
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Contato:
- Olivier Hanon, MD PhD
- Número de telefone: +33 (0)1 44 08 35 03,
- E-mail: olivier.hanon@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito do sexo masculino ou feminino, com idade ≥ 75 anos,
- Indivíduo que recebeu ou recebeu um dos 9 procedimentos visados pelo estudo: colectomia, ou colecistectomia, ou nefrectomia, ou ressecção transuretral de adenoma de próstata, ou prostatectomia transuretral, ou cirurgia transuretral ou transcutânea para condições não litíase, ou cirurgia de rim e ureter e cirurgia de grande porte da bexiga para doença tumoral, ou cirurgia de esôfago, estômago e duodenal para malignidade, ou ressecção transuretral da bexiga,
- Sujeito concordando oralmente (não oposição), após ter sido informado e ter recebido um período razoável de reflexão, em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente que deverá ser submetido, no momento da proposta do estudo e ao longo do período teórico de participação, a uma ou mais outras intervenções já agendadas (além das 9 mencionadas nos critérios de inclusão), e que, na opinião do investigador, poderiam ter um impacto nos indicadores do estudo7
- Sujeito incapaz de compreender o objetivo da pesquisa, de responder perguntas e de dar sua decisão de participar do estudo,
- Sujeitos sob proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento, de acordo com o artigo L1121-8 do Código de Saúde Pública francês,
- Assunto já incluído em outro projeto de pesquisa envolvendo o corpo humano,
- Sujeito não filiado ou não beneficiário de regime de segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo prospectivo
Pacientes que receberam carro perioperatório geriátrico
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Grupo retrospectivo
Pacientes que receberam tratamento cirúrgico padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da eficácia do manejo experimental por unidades digestivas ou urológicas perioperatórias geriátricas
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de dependência do paciente por meio de uma avaliação das atividades instrumentais da vida diária de acordo com a escala de Lawton
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação do risco de comorbidade de acordo com o Índice de Comorbidade de Charlson (CCI)
Prazo: Na inclusão
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O Índice de Comorbidade de Charlson (ICC) avalia o nível de comorbidade considerando o nível de gravidade de 19 distúrbios comórbidos predefinidos e o número de distúrbios presentes entre eles.
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Na inclusão
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Avaliação do grau de dependência do paciente segundo Índice de Independência de Katz nas Atividades de Vida Diária (AVD)
Prazo: 3 meses
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Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária é um título de escala não abreviado. Este Índice classifica a adequação do desempenho nas seis funções de tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, continência e alimentação. Os pacientes recebem pontuação sim/não para independência em cada uma das seis funções. Uma pontuação de 6 indica função plena, 4 indica comprometimento moderado e 2 ou menos indica comprometimento funcional grave. |
3 meses
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Triagem para distúrbio nutricional de acordo com a pontuação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Avaliação do estado de saúde pré-operatório de um paciente de acordo com a pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Prazo: 3 meses
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Para determinar se o paciente é saudável o suficiente para tolerar cirurgia e anestesia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Olivier Hanon, PhD, MPH, Geriatric Departement, Broca Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A02302-41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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