혈소판-섬유소 접착제를 이용한 심장 흉부 수술 후 지속적인 흉수 치료
혈소판-섬유소 접착제를 이용한 심장 흉부 수술 후 지속적인 흉수 치료: 임상 추적
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Razavi Khorasan
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Mashhad, Razavi Khorasan, 이란, 이슬람 공화국, 99191-91778
- Mashhad University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개심술에서 심장수술 후 흉막삼출의 임상진단
- 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 사전 동의서에 서명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심장외과 진료소로 이송된 환자
이 임상시험은 2023년 마슈하드에 위치한 이맘 레자 병원의 심장외과 진료소로 의뢰된 환자 중 보존적 관리에 내성이 있는 일측 또는 양측 흉막삼출로 진단받은 환자에 초점을 맞췄습니다.
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피브린 글루가 포함된 동종 혈소판 풍부 혈장(PRP-FG)은 혈액 은행에서 얻은 혈액에서 추출되었습니다. ABO 혈액형이 일치하는 기증자로부터 말초혈액(400ml)을 채취하여 엄격한 바이러스 안전성 테스트를 실시했습니다. 농축된 PRP(10ml)는 시료를 4000g에서 15분간 원심분리하여 침전된 혈소판에서 혈장을 분리하여 얻었습니다. 분리된 혈장에서 동결침강법을 이용하여 피브리노겐을 추출하였다. -70°C에서 동결 후 4°C에서 해동한 후 6500×g에서 5분간 원심분리하여 피브리노겐 농축액(20ml)을 제조하였다. 농축된 PRP를 피브리노겐(30ml)과 혼합했습니다. 두 번째 원심분리 단계에서 분리된 혈장에서 트롬빈이 생성되었습니다. 이온 강도와 pH를 조정하여 프로트롬빈을 침전시켰습니다. 생성된 침전물을 원심분리에 의해 분리하고 칼슘 이온 용액에 용해시켜 최종 부피 5 ml의 트롬빈 용액을 얻었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 관찰자가 공기 누출을 Cerfolio 분류로 평가한 공기 누출 비율입니다.
기간: 혈소판 풍부 혈장 적용 후 48시간 이내
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지속성: 호흡 주기 전반에 걸쳐 공기 누출이 존재합니다. 흡기: 호흡 주기의 흡기 단계 동안 존재합니다. 호기: 호흡 주기의 호기 단계에서만 존재합니다. 강제 호기: 환자가 기침을 하거나 강제로 숨을 내쉴 때만 나타납니다. |
혈소판 풍부 혈장 적용 후 48시간 이내
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방사선 투과율
기간: 혈소판 풍부 혈장 적용 후 48시간 이내
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흉부 엑스레이의 백분율 영역은 방사선에 거의 완전히 투명합니다.
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혈소판 풍부 혈장 적용 후 48시간 이내
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환자 입원 시간
기간: 환자가 병원에 입원한 때부터 퇴원할 때까지
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환자의 병원 입원 기간(최대 40주 평가)
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환자가 병원에 입원한 때부터 퇴원할 때까지
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완전히 회복된 환자의 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 40주
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버블링이 중지되고 폐 확장이 완료되면 치료가 성공한 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 40주
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치료받지 않은 환자 중 사망한 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 40주
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버블링이 멈추지 않았고, 폐 확장이 이루어지지 않아 환자가 사망했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 40주
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기포가 멈출 때까지의 주입횟수
기간: 연구 완료를 통해 평균 40주
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PRP-FG(5-7 ml/kg)를 흉관을 통해 흉막강에 주사했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 40주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Daryoush Hamidi-Alamdari, Ph.D, Mashhad university of medical sience
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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