Лечение стойкого плеврального выпота после кардиоторакальной хирургии с помощью тромбоцитарно-фибринового клея
Лечение стойкого плеврального выпота после кардиоторакальной хирургии с помощью тромбоцитарно-фибринового клея: клинический опыт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Razavi Khorasan
-
Mashhad, Razavi Khorasan, Иран, Исламская Республика, 99191-91778
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика плеврального выпота после кардиохирургических операций на открытом сердце
- пациенты, подписавшие форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты
- Пациенты, не подписавшие форму информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: пациентов, направленных в кардиохирургическую клинику
В этом клиническом исследовании приняли участие пациенты, направленные в кардиохирургическую клинику больницы Имама Резы в Мешхеде в 2023 году, у которых был диагностирован односторонний или двусторонний плевральный выпот, резистентный к консервативному лечению.
|
Аллогенная, богатая тромбоцитами плазма с фибриновым клеем (PRP-FG) была получена из крови, полученной из банка крови. Периферическая кровь (400 мл) была взята у донора с соответствующей группой крови АВО и были проведены строгие тесты на вирусную безопасность. Концентрированный PRP (10 мл) получали, подвергая образец центрифугированию при 4000 g в течение 15 минут для отделения плазмы от осажденных тромбоцитов. Фибриноген экстрагировали из отделенной плазмы методом криопреципитации. После замораживания при -70°С с последующим оттаиванием при 4°С получали концентрат фибриногена (20 мл) центрифугированием при 6500×g в течение 5 мин. Концентрированную PRP объединяли с фибриногеном (30 мл). Тромбин получали из плазмы, выделенной на втором этапе центрифугирования. Ионную силу и pH доводили до осаждения протромбина. Полученный осадок отделяли центрифугированием и растворяли в растворе ионов кальция, в результате чего конечный объем раствора тромбина составлял 5 мл. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость утечки воздуха, оцениваемая по классификации утечки воздуха Cerfolio одним наблюдателем.
Временное ограничение: в течение 48 часов после применения плазмы, богатой тромбоцитами
|
Непрерывно: утечка воздуха присутствует на протяжении всего дыхательного цикла. Вдох: присутствует во время фазы вдоха дыхательного цикла. Экспираторный: присутствует только во время фазы выдоха дыхательного цикла. Форсированный выдох: присутствует только тогда, когда пациент кашляет или форсирует выдох. |
в течение 48 часов после применения плазмы, богатой тромбоцитами
|
|
Скорость рентгенопрозрачности
Временное ограничение: в течение 48 часов после применения плазмы, богатой тромбоцитами
|
Процентная зона на рентгенограмме грудной клетки практически полностью прозрачна для излучения.
|
в течение 48 часов после применения плазмы, богатой тромбоцитами
|
|
Срок госпитализации пациента
Временное ограничение: С момента поступления больного в стационар до момента выписки
|
Продолжительность пребывания пациента в стационаре оценивается до 40 недель.
|
С момента поступления больного в стационар до момента выписки
|
|
Процент пациентов полностью выздоровевших
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 40 недель
|
Лечение было успешным, если пузырение было остановлено и было произведено расширение легких.
|
По завершении обучения в среднем 40 недель
|
|
Процент умерших пациентов, не получавших лечения
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 40 недель
|
Пузырение не было остановлено, расширение легких не было произведено, и пациент скончался.
|
По завершении обучения в среднем 40 недель
|
|
Количество инъекций до остановки пузыря
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем 40 недель
|
ПРП-ФГ (5-7 мл/кг) вводили в плевральную полость через плевральную дренажную трубку.
|
По завершении обучения в среднем 40 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Daryoush Hamidi-Alamdari, Ph.D, Mashhad university of medical sience
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.MUMS.MEDICAL.REC.981289
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .