Jatkuva keuhkopussin effuusiohoito sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen verihiutale-fibriiniliimalla
Jatkuva pleuraeffuusiohoito sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen verihiutale-fibriiniliimalla: kliininen reitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Razavi Khorasan
-
Mashhad, Razavi Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 99191-91778
- Mashhad University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pleuraeffuusion kliininen diagnoosi sydänleikkauksen jälkeen avosydänleikkauksessa
- potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: potilaat lähetettiin sydänkirurgian klinikalle
Tämä kliininen tutkimus keskittyi potilaisiin, jotka lähetettiin Imam Reza -sairaalan sydänkirurgian klinikalle Mashhadissa 2023 ja joilla diagnosoitiin konservatiiviselle hoidolle vastustuskykyinen toispuolinen tai kahdenvälinen pleuraeffuusio.
|
Allogeeninen verihiutalerikas plasma fibriiniliimalla (PRP-FG) saatiin veripankista saadusta verestä. Perifeeristä verta (400 ml) kerättiin luovuttajalta, jolla oli vastaava ABO-veriryhmä, ja suoritettiin tiukat virusturvallisuustestit. Konsentroitu PRP (10 ml) saatiin sentrifugoimalla näyte 4000 g:ssä 15 minuutin ajan plasman erottamiseksi sedimentoituneista verihiutaleista. Fibrinogeeni uutettiin erotetusta plasmasta käyttämällä kryosaostusta. Kun oli jäädytetty -70 °C:ssa ja sen jälkeen sulatettu 4 °C:ssa, valmistettiin fibrinogeenikonsentraatti (20 ml) sentrifugoimalla nopeudella 6500 x g 5 minuutin ajan. Konsentroitu PRP yhdistettiin fibrinogeeniin (30 ml). Trombiini muodostui plasmasta, joka eristettiin toisen sentrifugointivaiheen aikana. Ionivahvuus ja pH säädettiin protrombiinin saostamiseksi. Tuloksena saatu sakka erotettiin sentrifugoimalla ja liuotettiin kalsiumioniliuokseen, jolloin lopputilavuuteen saatiin 5 ml trombiiniliuosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmavuodon määrä, jonka yksi tarkkailija arvioi ilmavuodon Cerfolio-luokituksen avulla
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
Jatkuva: Ilmavuoto on läsnä koko hengityssyklin ajan Sisäänhengitys: Esiintyy hengityssyklin sisäänhengitysvaiheen aikana. Uloshengitys: Läsnä vain hengityssyklin uloshengitysvaiheessa. Pakotettu uloshengitys: Esiintyy vain, kun potilas yskii tai pakottaa uloshengittämään. |
48 tunnin kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
|
Radioluenssinopeus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
Rintakehän röntgenkuvan pinta-ala on lähes täysin läpinäkyvä säteilylle.
|
48 tunnin kuluessa verihiutalepitoisen plasman levittämisestä
|
|
Potilaan sairaalahoitoaika
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta sairaalaan kotiutukseen asti
|
Potilaan sairaalahoidon kesto, arvioituna enintään 40 viikkoon
|
Potilaan saapumisesta sairaalaan kotiutukseen asti
|
|
Prosenttiosuus potilaista toipui kokonaan
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa
|
Hoito onnistui, jos kupliminen lopetettiin ja keuhkojen laajennus tehtiin.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa
|
|
Hoitamattomien kuolleiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa
|
Kuplimista ei lopetettu, keuhkojen laajennusta ei tehty ja potilas hengitettiin
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa
|
|
Injektioiden määrä, kunnes kupla pysähtyy
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa
|
PRP-FG (5-7 ml/kg) injektoitiin keuhkopussin tilaan rintaputken kautta.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Daryoush Hamidi-Alamdari, Ph.D, Mashhad university of medical sience
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.MUMS.MEDICAL.REC.981289
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .