Trattamento del versamento pleurico persistente dopo chirurgia cardiotoracica mediante colla piastrinica-fibrina
Trattamento del versamento pleurico persistente dopo intervento chirurgico cardiotoracico mediante colla piastrinica-fibrina: un percorso clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Razavi Khorasan
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Mashhad, Razavi Khorasan, Iran (Repubblica Islamica del, 99191-91778
- Mashhad University of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del versamento pleurico dopo intervento cardiochirurgico in chirurgia a cuore aperto
- pazienti che firmano un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti emodinamicamente instabili
- Pazienti che non hanno firmato un modulo di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: pazienti indirizzati alla clinica di cardiochirurgia
Questo studio clinico si è concentrato su pazienti indirizzati alla clinica di cardiochirurgia dell'Ospedale Imam Reza di Mashhad nel 2023 a cui è stato diagnosticato un versamento pleurico unilaterale o bilaterale resistente alla gestione conservativa.
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Il plasma allogenico ricco di piastrine con colla di fibrina (PRP-FG) è stato derivato dal sangue ottenuto da una banca del sangue. Il sangue periferico (400 ml) è stato raccolto da un donatore con un gruppo sanguigno ABO corrispondente e sono stati condotti rigorosi test di sicurezza virale. Il PRP concentrato (10 ml) è stato ottenuto sottoponendo il campione a centrifugazione a 4000 g per 15 minuti per separare il plasma dalle piastrine sedimentate. Il fibrinogeno è stato estratto dal plasma separato mediante crioprecipitazione. Dopo il congelamento a -70°C seguito dallo scongelamento a 4°C, il concentrato di fibrinogeno (20 ml) è stato preparato mediante centrifugazione a 6500 x g per 5 minuti. Il PRP concentrato è stato combinato con fibrinogeno (30 ml). La trombina è stata generata dal plasma isolato durante la seconda fase di centrifugazione. La forza ionica e il pH sono stati regolati per far precipitare la protrombina. Il precipitato risultante è stato separato mediante centrifugazione e disciolto in una soluzione di ioni calcio, ottenendo un volume finale di 5 ml di soluzione di trombina. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di perdita d'aria valutato mediante la classificazione Cerfolio della perdita d'aria da parte di un singolo osservatore
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'applicazione del plasma ricco di piastrine
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Continuo: la perdita d'aria è presente durante tutto il ciclo respiratorio. Inspiratorio: presente durante la fase di inspirazione del ciclo respiratorio. Espiratorio: presente solo durante la fase espiratoria del ciclo respiratorio. Espirazione forzata: presente solo quando il paziente tossisce o forza l'espirazione. |
entro 48 ore dall'applicazione del plasma ricco di piastrine
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Tasso di radiolucenza
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'applicazione del plasma ricco di piastrine
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L'area percentuale sulla radiografia del torace è quasi completamente trasparente alle radiazioni.
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entro 48 ore dall'applicazione del plasma ricco di piastrine
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Tempo di ricovero del paziente
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero in ospedale al momento della dimissione
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Durata della degenza del paziente in ospedale, valutata fino a 40 settimane
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Dal momento del ricovero in ospedale al momento della dimissione
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Percentuale di pazienti completamente guariti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 40 settimane
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Il trattamento ha avuto successo se il gorgogliamento veniva interrotto e veniva eseguita l'espansione polmonare.
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Fino al completamento degli studi, in media 40 settimane
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Percentuale di pazienti non trattati deceduti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 40 settimane
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Il gorgogliamento non è stato interrotto, l'espansione polmonare non è stata eseguita e il paziente è deceduto
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Fino al completamento degli studi, in media 40 settimane
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Il numero di iniezioni fino all'arresto della bolla
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 40 settimane
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PRP-FG (5-7 ml/kg) è stato iniettato nello spazio pleurico attraverso il tubo toracico.
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Fino al completamento degli studi, in media 40 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Daryoush Hamidi-Alamdari, Ph.D, Mashhad university of medical sience
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.MUMS.MEDICAL.REC.981289
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