메스 없는 정관수술 시 의식 진정을 위한 Midazolam 정맥 V/S Nasal Atomizer 전달 비교
2024년 6월 3일 업데이트: University of Tennessee Graduate School of Medicine
목적: 본 연구는 정관수술 클리닉에서 중등도의 진정을 위해 midazolam의 정맥투여와 비강 분무기 투여를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구에서는 정관수술 클리닉에서 중등도의 진정을 위해 midazolam을 정맥주사로 투여하는 방법과 비강분무기로 투여하는 방법을 비교하였다.
환자 및 방법: 환자는 전통적인 정맥 경로를 통해 투여되는 midazolam 또는 비강 분무기를 통해 midazolam을 투여하는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 결과는 약물 전달 방법에 대한 불안, 투여에 대한 불편함, 시술 중 통증 및 진정 효과의 지속 기간에 대한 환자의 인식입니다. 의료진은 사용 용이성, 효능, 진정 시간 및 시술 후 이동 시간을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- UTGSM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메스 없는 정관수술을 요청하는 모든 남성
제외 기준:
- 메스 없이 정관수술을 받을 자격이 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 정맥 내로 미다졸람 전달
정맥 경로를 통해 제공되는 정상적인 진정제
|
미다졸람
다른 이름들:
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활성 비교기: 비강 분무기를 통한 midazolam 전달
비강 분무기를 통해 제공되는 정상적인 진정제
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미다졸람
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 설문지(기관에서 생성)
기간: 일년
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그룹 간 비교
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간호 설문지(기관에서 생성)
기간: 일년
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그룹 간 비교
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외과의사 설문지(기관에서 생성)
기간: 일년
|
그룹 간 비교
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jennifer Ferris, Phd, UTGSM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UTGSMIRB1123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
중앙 데이터베이스에서 모든 데이터가 식별되지 않음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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