Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dożylnego podawania midazolamu do nosa metodą V/S w celu uzyskania świadomej sedacji podczas wazektomii bez użycia skalpela

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Cel: W badaniu tym porównywano podawanie midazolamu drogą dożylną z podaniem przez nos za pomocą atomizera w celu uzyskania umiarkowanej sedacji w gabinetowej klinice wazektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Badanie porównuje podawanie midazolamu drogą dożylną z podaniem przez nos za pomocą atomizera w celu uzyskania umiarkowanej sedacji w gabinetowej klinice wazektomii.

Pacjenci i metody: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: midazolam podawany tradycyjną drogą dożylną lub midazolam za pomocą atomizera do nosa. Wyniki obejmują odczuwanie przez pacjenta niepokoju związanego z metodą podawania leku, dyskomfort podczas podawania, ból podczas zabiegu i czas trwania efektu sedacji. Personel medyczny ocenił łatwość użycia, skuteczność, czas do osiągnięcia sedacji i czas transportu po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich mężczyzn zgłaszających się na zabieg wazektomii bez użycia skalpela

Kryteria wyłączenia:

  • każda osoba, która nie kwalifikuje się do zabiegu wazektomii bez użycia skalpela

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podawanie midazolamu dożylnie
normalna sedacja podawana drogą dożylną
Urządzenie: midazolam za pomocą atomizera do nosa
midazolam
Inne nazwy:
  • midazolam
Aktywny komparator: midazolam podawany za pomocą atomizera do nosa
normalny środek uspokajający podawany za pomocą atomizera do nosa
Lek: dożylny midazolam
midazolam
Inne nazwy:
  • midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pacjenta (wygenerowany przez instytucję)
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie między grupami
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz pielęgniarski (wygenerowany przez instytucję)
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie między grupami
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz chirurga (wygenerowany przez instytucję)
Ramy czasowe: 1 rok
porównanie między grupami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer Ferris, Phd, UTGSM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTGSMIRB1123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane zdeidentyfikowane w centralnej bazie danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj