Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen V/S-nenäsumutin, midatsolaamin antamisen vertailu tietoiseen sedaatioon ilman skalpelia vasektomiaa

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Tennessee Graduate School of Medicine
Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa verrattiin midatsolaamin antamista suonensisäisen reitin kautta nasaaliseen sumuttimeen keskivaikeaa sedaatiota varten toimistossa sijaitsevassa vasektomiaklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa verrataan midatsolaamin antamista suonensisäisen reitin kautta nenän kautta tapahtuvaan sumuttimeen keskivaikeaa sedaatiota varten toimistossa sijaitsevassa vasektomiaklinikalla.

Potilaat ja menetelmät: Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: perinteisen laskimonsisäisen reitin kautta annettava midatsolaami tai nenäsumuttimen kautta annettava midatsolaami. Tuloksia ovat potilaan näkemys ahdistuksesta lääkkeen annostelumenetelmällä, epämukavuus annon aikana, kipu toimenpiteen aikana ja rauhoittavien vaikutusten kesto. Lääkintähenkilöstö arvioi käytön helppouden, tehokkuuden, rauhoittumisajan ja kuljetusajan toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • UTGSM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki miehet, jotka pyytävät ilman skalpelia vasektomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kenellekään, joka ei ole kelvollinen leikkausveitsettömään vasektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: midatsolaamin annostelu laskimoon
normaali sedaatio laskimonsisäisenä
Laite: midatsolaami nenäsumuttimella
midatsolaami
Muut nimet:
  • midatsolaami
Active Comparator: midatsolaamin annostelu nenäsumuttimen kautta
normaali sedaatio nenän sumuttimen kautta
Lääke: suonensisäinen midatsolaami
midatsolaami
Muut nimet:
  • midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskysely (laitoksen luoma)
Aikaikkuna: 1 vuosi
ryhmien välinen vertailu
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyön kyselylomake (laitoksen luoma)
Aikaikkuna: 1 vuosi
ryhmien välinen vertailu
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgin kyselylomake (laitoksen luoma)
Aikaikkuna: 1 vuosi
ryhmien välinen vertailu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee Graduate School of Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer Ferris, Phd, UTGSM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTGSMIRB1123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot on poistettu keskustietokannasta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa