복잡한 신경 장애가 있는 소아 환자의 파일럿 원격 재활 네트워크 구현 MedeaNeuroTelerehab-Net(MENTE.NET 연구)
2024년 6월 26일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea
이 예비 연구는 IRCCS Medea의 3개 극(Brindisi, Bosisio Parini 및 Conegliano)에서 발달성 신경 장애의 신경 재활에서 얻은 경험을 네트워킹하여 Khymeia 가상 현실을 통해 인지 및 운동 측면에서 가정 기반 원격 재활 수행의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 재활 시스템(VRRS) 플랫폼.
연구 개요
상세 설명
발달 연령에 따른 원격 재활 치료의 효능을 보고한 연구는 거의 없습니다. 결과는 이것이 신경 재활을 위한 유망한 도구가 될 수 있음을 시사합니다. 본 파일럿 연구는 IRCCS Medea(Brindisi, Bosisio Parini 및 Conegliano)의 3개 극에서 발달성 신경 장애의 신경 재활에서 얻은 경험을 네트워킹하여 수행 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다. Khymeia VRRS 플랫폼을 통해 인지 및 운동 측면에 대한 홈 기반 TR. VRRS는 몰입형 및 비몰입형 가상 현실 재활 및 원격 재활을 위한 혁신적인 시스템을 나타냅니다.
정보통신기술(ICT)의 최근 발전과 신경학적 평가 및 재활 상황에 대한 적용 가능성을 고려할 때 VRRS 계측은 소아 연령의 복잡한 신경 장애가 있는 환자를 위한 재활 및 원격 재활 프로토콜의 타당성을 평가하는 데 적합한 방법론을 나타낼 수 있습니다.
현재 파일럿 프로젝트에는 VRRS 기술 플랫폼의 사용과 3D 가상 및 비3D 가상 환경에서 수행되는 연습의 사용이 포함됩니다. 가상 환경에서 운동을 구현하면 치료사는 플랫폼에서 선택한 운동을 설정하고, 졸업하고, 조절할 수 있습니다. 장난스러운 측면과 지속적인 수행 모니터링 및 평가는 환자의 동기를 높게 유지하므로 재활 과정의 핵심 측면입니다. 환자에게 전달되는 홈 태블릿을 통해 플랫폼은 온라인(치료사가 있는 경우)과 오프라인의 2가지 모드에서 인지 및 운동 활동을 제안하여 재택 원격 재활을 가능하게 합니다.
VRRS를 통해 수행되는 인지-운동 재활 중재 프로토콜의 타당성을 테스트하기 위해 VRRS 라이브러리 운동을 사용하여 30명의 환자(연구 센터당 10명)를 모집하고 치료할 예정입니다. VRRS 운동은 각 참가자의 특정 재활 요구 사항에 따라 선택됩니다.
이 연구는 2년간의 다기관 전향적 임상-실험 예비 연구로 설계되었습니다. 이 프로젝트에는 방법론이 적절한지 여부를 테스트하고, 타당성을 확립하고, 후속 무작위 시험을 위한 표본 크기 계산에 유용한 정보를 도출하기 위한 원격 재활 연구 프로토콜의 초기 소규모 적용이 포함됩니다. 전향적 데이터 수집을 위해 환자는 참여 센터에 순차적으로 등록됩니다.
VRRS가 이 임상 모집단에서도 인지 및 운동 TR을 수행하는 데 적합한 도구로 확인되면 본 연구는 향후 효능 연구를 위한 발판을 마련할 수 있습니다.
연구의 다른 목적은 다음과 같습니다.
- 네트워크 내에서 신경 장애가 있는 발달 연령 개인의 인지 및 운동 기능 개선을 목표로 하는 원격 재활 프로그램을 식별하고 일반적인 개입 방식을 식별합니다.
- ICF, 이차 합병증, 자율성, 참여 및 삶의 질의 관점을 포함하여 운동, 인지 및 기능적 적응 기능에 대한 특정 평가 배터리를 사용하여 종단적 데이터 세트를 수집합니다. 예비 연구로서, 후속 무작위 시험의 표본 크기 계산에 유용한 데이터를 생성하기 위해 중재 효과에 대한 초기 분석을 수행합니다.
- 이러한 방법의 더 나은 활용과 향상을 목표로 하는 개입을 계획하기 위해 보건 정책 입안자에게 원격 재활에 대한 더 나은 과학적 증거를 제공합니다.
- 재활의 질을 더욱 향상시키는 것을 목표로 하는 일련의 평가 및 권장 사항을 제안함으로써 원격 재활과 관련된 모범 사례를 강조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brindisi, 이탈리아, 72100
- Antonio Trabacca
-
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Lecco
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Bosisio Parini, Lecco, 이탈리아, 23842
- Alessandra Bardoni
-
-
Treviso
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Conegliano, Treviso, 이탈리아, 31015
- Andrea Martinuzzi
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 또는 후천성, 인지 또는 운동 신경장애;
- 제공된 활동을 이해하는 협력 및 능력;
- 필요한 경우 부모 또는 법적 보호자가 재택 원격 재활 프로그램에 참여하고 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 발달 장애;
- 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VRRS 그룹
참가자는 Khymeia VRRS 기술 플랫폼을 기반으로 원격 재활 치료를 받게 됩니다.
가정용 버전의 VRRS 장치는 원격 재활 모드에서 사용됩니다.
원격 재활에는 두 가지 작동 모드가 있습니다. 온라인 모드: 치료사는 원격으로 시스템을 제어하고 팬 및 줌 카메라가 있는 통합 양방향 화상 회의 시스템을 통해 환자와 실시간으로 상호 작용할 수 있습니다. VRRS가 장착되어 있습니다. 오프라인 모드: 치료사는 환자에게 재활 프로그램 실행을 안내하는 "스마트 가상 비서"의 도움을 받아 환자가 집에서 수행할 운동 목록을 준비할 수 있습니다.
홈 장치는 환자가 독립적으로 수행한 모든 활동을 자동으로 기록합니다.
치료사는 언제든지 가정용 장치에 연결하여 수행된 테스트를 검토하거나 운동 목록을 수정하거나 특정 환자의 재활 프로그램을 적절하게 변경할 수 있습니다.
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VRRS는 인지(예: 기억력, 주의력, 공간 지각, 논리-수학 능력, 언어, 실행 기능...) 및 운동(대근육 및 미세 운동 능력) 기능의 원격 재활을 위한 전자 장치입니다.
집에서 온라인 및 오프라인 모드로 사용할 수 있으며 인지 및 운동 라이브러리에서 환자의 특정 어려움과 필요에 따라 치료사가 운동을 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참인가 거짓인가? (VRRS 작업 - 실행 기능)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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이 작업에서는 참가자가 화면의 머그 디자인을 설명하는 진술에 대해 참 또는 거짓으로 대답해야 합니다.
레벨이 올라갈수록 고려해야 할 기능(예: 색상, 개체 수, 특정 개체의 유무 등)이 증가합니다.
이 시험은 관찰 능력, 이해력, 작업 기억력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
테스트는 5분 동안 진행되며 4회 연속 정답을 맞힌 후 레벨을 통과하게 됩니다.
답변의 정확성과 총 반복 횟수가 평가됩니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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참인가 거짓인가? (VRRS 작업 - 실행 기능)
기간: 훈련 후(대략 4주차)
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이 작업에서는 참가자가 화면의 머그 디자인을 설명하는 진술에 대해 참 또는 거짓으로 대답해야 합니다.
레벨이 올라갈수록 고려해야 할 기능(예: 색상, 개체 수, 특정 개체의 유무 등)이 증가합니다.
이 시험은 관찰 능력, 이해력, 작업 기억력을 평가하는 것을 목표로 합니다.
테스트는 5분 동안 진행되며 4회 연속 정답을 맞힌 후 레벨을 통과하게 됩니다.
답변의 정확성과 총 반복 횟수가 평가됩니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 4주차)
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벨 테스트
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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이는 취소 작업이며 시각적으로 선택적 주의를 어느 정도 제공합니다.
참가자는 4개의 연속 시트에 있는 모든 종을 표시해야 합니다.
이는 신속성과 정확성을 모두 측정합니다.
과제는 4개 부분(연속적으로 제시된 4개의 시각적 연구 시트)으로 구성됩니다.
각각의 최대 시간은 120초입니다.
정확도 점수는 각 시트에 대해 120초 동안 발견된 총 벨 수에 해당합니다.
신속성 점수는 각 시트의 처음 30초 동안 발견된 총 벨 수에 해당합니다.
정확도와 신속성 점수 모두에 대해 z 점수((점수-평균)/표준 편차)가 계산됩니다.
z= -2 미만의 점수는 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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벨 테스트
기간: 훈련 후(대략 4주차)
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이는 취소 작업이며 시각적으로 선택적 주의를 어느 정도 제공합니다.
참가자는 4개의 연속 시트에 있는 모든 종을 표시해야 합니다.
이는 신속성과 정확성을 모두 측정합니다.
과제는 4개 부분(연속적으로 제시된 4개의 시각적 연구 시트)으로 구성됩니다.
각각의 최대 시간은 120초입니다.
정확도 점수는 각 시트에 대해 120초 동안 발견된 총 벨 수에 해당합니다.
신속성 점수는 각 시트의 처음 30초 동안 발견된 총 벨 수에 해당합니다.
정확도와 신속성 점수 모두에 대해 z 점수((점수-평균)/표준 편차)가 계산됩니다.
z= -2 미만의 점수는 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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훈련 후(대략 4주차)
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시각적 주의(NEPSY II 작업)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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이는 취소 작업이며 시각적으로 선택적 주의를 어느 정도 제공합니다.
참가자는 비슷한 얼굴(산만함) 중에서 두 장에 인쇄된 대상 얼굴에 해당하는 모든 얼굴을 표시해야 합니다.
할당된 시간은 180초입니다.
원점수가 표준점수로 변환됩니다.
8~12점 사이의 표준 점수는 정상 범위 내에 있습니다.
8 미만인 경우 예상보다 낮은 것으로 나타났습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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시각적 주의(NEPSY II 작업)
기간: 훈련 후(대략 4주차)
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이는 취소 작업이며 시각적으로 선택적 주의를 어느 정도 제공합니다.
참가자는 비슷한 얼굴(산만함) 중에서 두 장에 인쇄된 대상 얼굴에 해당하는 모든 얼굴을 표시해야 합니다.
할당된 시간은 180초입니다.
원점수가 표준점수로 변환됩니다.
8~12점 사이의 표준 점수는 정상 범위 내에 있습니다.
8 미만인 경우 예상보다 낮은 것으로 나타났습니다.
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훈련 후(대략 4주차)
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주의 집중 소프트웨어(연습 3)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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이 테스트에는 컴퓨터가 필요하며 청각, 시각 및 공간 주의력을 각각 측정하는 세 가지 다른 연습이 포함됩니다.
이는 각 운동 유형의 속도와 정확성을 측정합니다.
승급 레벨은 없으며 레벨 1에서만 관리됩니다.
이 CD에는 참조 백분위수(오류의 경우)를 확인하고 z점(속도 치수의 경우)을 계산할 수 있는 모든 테스트에 대한 표가 제공됩니다.
각 표는 가장 낮은 사분위수(25%)에 해당하는 오류 수를 보여줍니다.
이 점수를 초과하는 오류의 개수는 성능 저하를 나타내는 것으로 간주됩니다.
속도와 관련하여 표는 평균 및 표준 편차를 보고하고 z점 계산을 허용합니다.
위의 점수와 같이 z -2 미만의 점수는 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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주의 집중 소프트웨어(연습 3)
기간: 훈련 후(대략 4주차)
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이 테스트에는 컴퓨터가 필요하며 청각, 시각 및 공간 주의력을 각각 측정하는 세 가지 다른 연습이 포함됩니다.
이는 각 운동 유형의 속도와 정확성을 측정합니다.
승급 레벨은 없으며 레벨 1에서만 관리됩니다.
이 CD에는 참조 백분위수(오류의 경우)를 확인하고 z점(속도 치수의 경우)을 계산할 수 있는 모든 테스트에 대한 표가 제공됩니다.
각 표는 가장 낮은 사분위수(25%)에 해당하는 오류 수를 보여줍니다.
이 점수를 초과하는 오류의 개수는 성능 저하를 나타내는 것으로 간주됩니다.
속도와 관련하여 표는 평균 및 표준 편차를 보고하고 z점 계산을 허용합니다.
위의 점수와 같이 z -2 미만의 점수는 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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훈련 후(대략 4주차)
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편측 상지 기능의 멜버른 평가
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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MA2는 신경학적 장애가 있는 어린이(2.5~15세)의 상지 움직임 품질의 4가지 요소(움직임 범위, 도달 및 배치의 정확성, 잡기, 풀기 및 조작의 민첩성, 움직임의 유창함)를 평가합니다.
전체 테스트에서는 어린이가 간단한 물체에 접근하고, 잡고, 놓고, 조작해야 하며, 각 성능은 비디오로 녹화됩니다.
채점은 3, 4, 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개 점수 항목에 걸쳐 완료됩니다.
측정된 각 움직임 요소와 관련된 항목 점수는 해당 하위 척도 내에서 합산됩니다.
최종 점수는 4개의 개별 점수(측정된 각 요소에 대해 하나씩)로 보고됩니다.
각 하위 척도에 대한 원시 점수는 해당 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수의 백분율로 변환됩니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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편측 상지 기능의 멜버른 평가
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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MA2는 신경학적 장애가 있는 어린이(2.5~15세)의 상지 움직임 품질의 4가지 요소(움직임 범위, 도달 및 배치의 정확성, 잡기, 풀기 및 조작의 민첩성, 움직임의 유창함)를 평가합니다.
전체 테스트에서는 어린이가 간단한 물체에 접근하고, 잡고, 놓고, 조작해야 하며, 각 성능은 비디오로 녹화됩니다.
채점은 3, 4, 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개 점수 항목에 걸쳐 완료됩니다.
측정된 각 움직임 요소와 관련된 항목 점수는 해당 하위 척도 내에서 합산됩니다.
최종 점수는 4개의 개별 점수(측정된 각 요소에 대해 하나씩)로 보고됩니다.
각 하위 척도에 대한 원시 점수는 해당 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수의 백분율로 변환됩니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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편측 상지 기능의 멜버른 평가
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
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MA2는 신경학적 장애가 있는 어린이(2.5~15세)의 상지 움직임 품질의 4가지 요소(움직임 범위, 도달 및 배치의 정확성, 잡기, 풀기 및 조작의 민첩성, 움직임의 유창함)를 평가합니다.
전체 테스트에서는 어린이가 간단한 물체에 접근하고, 잡고, 놓고, 조작해야 하며, 각 성능은 비디오로 녹화됩니다.
채점은 3, 4, 5점 척도와 개별적으로 정의된 채점 기준을 사용하여 30개 점수 항목에 걸쳐 완료됩니다.
측정된 각 움직임 요소와 관련된 항목 점수는 해당 하위 척도 내에서 합산됩니다.
최종 점수는 4개의 개별 점수(측정된 각 요소에 대해 하나씩)로 보고됩니다.
각 하위 척도에 대한 원시 점수는 해당 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수의 백분율로 변환됩니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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후속 조치(교육 후 약 1개월)
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스칼라 베스타
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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Besta 척도는 표준 재료(1.5-3.5cm 주사위)를 사용하여 요청 시 손 그립, 양손을 암시하는 게임 재료를 사용한 자발적인 사용 및 실습 활동에서 손의 자발적인 사용(먹이기, 청소, 의복과 같은 독립적인 활동에 대한 제안 포함)을 평가합니다. .
이 평가는 6~12세 어린이를 대상으로 합니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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스칼라 베스타
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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Besta 척도는 표준 재료(1.5-3.5cm 주사위)를 사용하여 요청 시 손 그립, 양손을 암시하는 게임 재료를 사용한 자발적인 사용 및 실습 활동에서 손의 자발적인 사용(먹이기, 청소, 의복과 같은 독립적인 활동에 대한 제안 포함)을 평가합니다. .
이 평가는 6~12세 어린이를 대상으로 합니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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스칼라 베스타
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
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Besta 척도는 표준 재료(1.5-3.5cm 주사위)를 사용하여 요청 시 손 그립, 양손을 암시하는 게임 재료를 사용한 자발적인 사용 및 실습 활동에서 손의 자발적인 사용(먹이기, 청소, 의복과 같은 독립적인 활동에 대한 제안 포함)을 평가합니다. .
이 평가는 6~12세 어린이를 대상으로 합니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 원시 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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후속 조치(교육 후 약 1개월)
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어린이용 동작 평가 배터리(M-ABC)-II
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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M-ABC는 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 어린이를 식별하고 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
테스트는 세 가지 연령 그룹(3~6세, 7~10세, 11~16세)으로 나뉩니다.
각 연령대별로 8가지 작업이 제공되며 손재주, 조준 및 잡기, 균형의 세 가지 섹션으로 그룹화됩니다.
각 작업 및 각 연령 그룹에 대한 원 점수는 표준 점수(평균 10, 표준 편차 3)와 백분위수로 변환될 수 있습니다.
5번째 백분위수에 해당하는 표준 점수는 병리적인 것으로 간주됩니다.
우리 연구에서는 연령에 관계없이 모든 피험자에게 손재주를 평가하는 동일한 테스트를 실시하고 개입 전후의 원점수 변화를 분석할 것입니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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어린이용 동작 평가 배터리(M-ABC)-II
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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M-ABC는 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 어린이를 식별하고 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
테스트는 세 가지 연령 그룹(3~6세, 7~10세, 11~16세)으로 나뉩니다.
각 연령대별로 8가지 작업이 제공되며 손재주, 조준 및 잡기, 균형의 세 가지 섹션으로 그룹화됩니다.
각 작업 및 각 연령 그룹에 대한 원 점수는 표준 점수(평균 10, 표준 편차 3)와 백분위수로 변환될 수 있습니다.
5번째 백분위수에 해당하는 표준 점수는 병리적인 것으로 간주됩니다.
우리 연구에서는 연령에 관계없이 모든 피험자에게 손재주를 평가하는 동일한 테스트를 실시하고 개입 전후의 원점수 변화를 분석할 것입니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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어린이용 동작 평가 배터리(M-ABC)-II
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
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M-ABC는 경증에서 중등도의 운동 장애가 있는 어린이를 식별하고 평가하기 위해 특별히 개발되었습니다.
테스트는 세 가지 연령 그룹(3~6세, 7~10세, 11~16세)으로 나뉩니다.
각 연령대별로 8가지 작업이 제공되며 손재주, 조준 및 잡기, 균형의 세 가지 섹션으로 그룹화됩니다.
각 작업 및 각 연령 그룹에 대한 원 점수는 표준 점수(평균 10, 표준 편차 3)와 백분위수로 변환될 수 있습니다.
5번째 백분위수에 해당하는 표준 점수는 병리적인 것으로 간주됩니다.
우리 연구에서는 연령에 관계없이 모든 피험자에게 손재주를 평가하는 동일한 테스트를 실시하고 개입 전후의 원점수 변화를 분석할 것입니다.
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후속 조치(교육 후 약 1개월)
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PCI용 SUS(시스템 사용성 척도)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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SUS는 특정 제품이나 서비스의 유용성을 평가하는 빠르고 더러운 설문 조사 척도입니다.
동의 정도를 5점 척도로 채점한 10개의 진술로 구성되어 있습니다.
SUS의 최종 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 유용성이 우수함을 나타냅니다.
70점 이상인 제품은 사용성이 좋은 제품을 의미합니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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SMA용 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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SUS는 특정 제품이나 서비스의 유용성을 평가하는 빠르고 더러운 설문 조사 척도입니다.
동의 정도를 5점 척도로 채점한 10개의 진술로 구성되어 있습니다.
SUS의 최종 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 유용성이 우수함을 나타냅니다.
70점 이상인 제품은 사용성이 좋은 제품을 의미합니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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개정된 해머스미스 척도(RHS)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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RHS는 신체 운동 성능을 평가하는 36개 항목을 포함하는 임상의 평가 SMA 특정 결과 측정입니다.
이 척도는 앉기, 누운 자세, 구르기, 엎드리기, 움직이고 바닥에서 일어나는 능력, 균형 잡기, 서기, 달리기/걷기, 계단 오르기, 계단 오르내리기, 점프 능력과 관련된 운동 기능적 활동을 평가합니다.
33개 항목은 서수 0, 1, 2 척도에 따라 등급이 매겨지며, 여기서 0은 달성된 신체적 능력이나 기능이 가장 낮은 것을 나타내고 2는 가장 높은 것을 나타냅니다.
3개 항목은 0점과 1점으로 평가되며, 0점은 항목을 완료할 수 없음을 나타내고 1점은 항목 달성을 나타냅니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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개정된 해머스미스 척도(RHS)
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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RHS는 신체 운동 성능을 평가하는 36개 항목을 포함하는 임상의 평가 SMA 특정 결과 측정입니다.
이 척도는 앉기, 누운 자세, 구르기, 엎드리기, 움직이고 바닥에서 일어나는 능력, 균형 잡기, 서기, 달리기/걷기, 계단 오르기, 계단 오르내리기, 점프 능력과 관련된 운동 기능적 활동을 평가합니다.
33개 항목은 서수 0, 1, 2 척도에 따라 등급이 매겨지며, 여기서 0은 달성된 신체적 능력이나 기능이 가장 낮은 것을 나타내고 2는 가장 높은 것을 나타냅니다.
3개 항목은 0점과 1점으로 평가되며, 0점은 항목을 완료할 수 없음을 나타내고 1점은 항목 달성을 나타냅니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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수정된 상지 모듈(RULM) 척도
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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척도는 기능적 수준을 설정하는 항목과 원위부에서 근위부 움직임을 다루는 19개 항목으로 구성됩니다.
출품 항목은 손을 기능적으로 사용하지 않는 것(점수 0)부터 완전한 양측 어깨 외전(점수 6)까지의 활동을 포함하는 Brooke 척도의 수정된 버전입니다.
항목 항목은 총점에 기여하지 않지만 전반적인 상지 기능 능력의 기능적 분류 역할을 합니다.
나머지 19개 항목 중 18개 항목은 3점 채점 방식으로, 1개 항목은 2점 방식으로 채점됩니다.
총점의 범위는 모든 항목을 수행할 수 없는 경우 0점부터 보상 없이 모든 활동을 완전히 수행한 경우 37점까지입니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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수정된 상지 모듈(RULM) 척도
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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척도는 기능적 수준을 설정하는 항목과 원위부에서 근위부 움직임을 다루는 19개 항목으로 구성됩니다.
출품 항목은 손을 기능적으로 사용하지 않는 것(점수 0)부터 완전한 양측 어깨 외전(점수 6)까지의 활동을 포함하는 Brooke 척도의 수정된 버전입니다.
항목 항목은 총점에 기여하지 않지만 전반적인 상지 기능 능력의 기능적 분류 역할을 합니다.
나머지 19개 항목 중 18개 항목은 3점 채점 방식으로, 1개 항목은 2점 방식으로 채점됩니다.
총점의 범위는 모든 항목을 수행할 수 없는 경우 0점부터 보상 없이 모든 활동을 완전히 수행한 경우 37점까지입니다.
컷오프 포인트가 없습니다.
그러나 점수는 개입 전후의 개인 성과 평가 변화에 대해 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI용 소아 삶의 질 발명가(PedsQLTM)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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PedsQLTM은 건강한 어린이나 아픈 어린이의 신체적, 심리사회적 건강을 측정하기 위한 표준 일반 핵심 삶의 질(QoL) 척도입니다.
PedsQL에는 5점 평가 척도(각 진술의 합의에 따라 0~4점 범위)의 23개 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 정서적, 사회적, 인지적/학교 기능을 포함한 신체 건강 및 심리사회적 건강 영역을 다룹니다.
점수는 각 영역에서 최대 100점 만점으로 변환되었습니다. 100점은 QoL이 양호함을 의미하고, 0점은 문제가 매우 자주 발생하는 QoL을 의미합니다.
PedsQL 일반 핵심 척도의 신뢰성과 타당성은 건강한 인구와 아픈 인구 집단에서 잘 확립되었습니다.
높은 QoL과 낮은 QoL을 구별하는 기준점이 없습니다.
그러나 점수는 개입 후 삶의 질 변화를 평가하기 위해 종단적으로 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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PCI용 소아 삶의 질 발명가(PedsQLTM)
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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PedsQLTM은 건강한 어린이나 아픈 어린이의 신체적, 심리사회적 건강을 측정하기 위한 표준 일반 핵심 삶의 질(QoL) 척도입니다.
PedsQL에는 5점 평가 척도(각 진술의 합의에 따라 0~4점 범위)의 23개 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 정서적, 사회적, 인지적/학교 기능을 포함한 신체 건강 및 심리사회적 건강 영역을 다룹니다.
점수는 각 영역에서 최대 100점 만점으로 변환되었습니다. 100점은 QoL이 양호함을 의미하고, 0점은 문제가 매우 자주 발생하는 QoL을 의미합니다.
PedsQL 일반 핵심 척도의 신뢰성과 타당성은 건강한 인구와 아픈 인구 집단에서 잘 확립되었습니다.
높은 QoL과 낮은 QoL을 구별하는 기준점이 없습니다.
그러나 점수는 개입 후 삶의 질 변화를 평가하기 위해 종단적으로 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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PCI용 소아 삶의 질 발명가(PedsQLTM)
기간: 후속 조치(교육 후 약 1개월)
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PedsQLTM은 건강한 어린이나 아픈 어린이의 신체적, 심리사회적 건강을 측정하기 위한 표준 일반 핵심 삶의 질(QoL) 척도입니다.
PedsQL에는 5점 평가 척도(각 진술의 합의에 따라 0~4점 범위)의 23개 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 정서적, 사회적, 인지적/학교 기능을 포함한 신체 건강 및 심리사회적 건강 영역을 다룹니다.
점수는 각 영역에서 최대 100점 만점으로 변환되었습니다. 100점은 QoL이 양호함을 의미하고, 0점은 문제가 매우 자주 발생하는 QoL을 의미합니다.
PedsQL 일반 핵심 척도의 신뢰성과 타당성은 건강한 인구와 아픈 인구 집단에서 잘 확립되었습니다.
높은 QoL과 낮은 QoL을 구별하는 기준점이 없습니다.
그러나 점수는 개입 후 삶의 질 변화를 평가하기 위해 종단적으로 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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후속 조치(교육 후 약 1개월)
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SMA를 위한 소아 삶의 질 발명가(PedsQLTM)
기간: 기준선(즉시 사전 훈련)
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PedsQLTM은 건강한 어린이나 아픈 어린이의 신체적, 심리사회적 건강을 측정하기 위한 표준 일반 핵심 삶의 질(QoL) 척도입니다.
PedsQL에는 5점 평가 척도(각 진술의 합의에 따라 0~4점 범위)의 23개 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 정서적, 사회적, 인지적/학교 기능을 포함한 신체 건강 및 심리사회적 건강 영역을 다룹니다.
점수는 각 영역에서 최대 100점 만점으로 변환되었습니다. 100점은 QoL이 양호함을 의미하고, 0점은 문제가 매우 자주 발생하는 QoL을 의미합니다.
PedsQL 일반 핵심 척도의 신뢰성과 타당성은 건강한 인구와 아픈 인구 집단에서 잘 확립되었습니다.
높은 QoL과 낮은 QoL을 구별하는 기준점이 없습니다.
그러나 점수는 개입 후 삶의 질 변화를 평가하기 위해 종단적으로 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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기준선(즉시 사전 훈련)
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SMA를 위한 소아 삶의 질 발명가(PedsQLTM)
기간: 훈련 후(대략 3주차)
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PedsQLTM은 건강한 어린이나 아픈 어린이의 신체적, 심리사회적 건강을 측정하기 위한 표준 일반 핵심 삶의 질(QoL) 척도입니다.
PedsQL에는 5점 평가 척도(각 진술의 합의에 따라 0~4점 범위)의 23개 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 정서적, 사회적, 인지적/학교 기능을 포함한 신체 건강 및 심리사회적 건강 영역을 다룹니다.
점수는 각 영역에서 최대 100점 만점으로 변환되었습니다. 100점은 QoL이 양호함을 의미하고, 0점은 문제가 매우 자주 발생하는 QoL을 의미합니다.
PedsQL 일반 핵심 척도의 신뢰성과 타당성은 건강한 인구와 아픈 인구 집단에서 잘 확립되었습니다.
높은 QoL과 낮은 QoL을 구별하는 기준점이 없습니다.
그러나 점수는 개입 후 삶의 질 변화를 평가하기 위해 종단적으로 통계적으로 분석될 수 있습니다.
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훈련 후(대략 3주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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