PILOOTTIN TELEREHABILITAATIOVERKOSTON KÄYTTÖÖNOTTO LAPSILAISET POTILAATILLE, JOLLA ON MONIMUTTAISTA NEURODAPILAATUA MedeaNeuroTelerehab-Net (MENTE.NET-TUTKIMUS)
keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on verkottaa IRCCS Medean kolmelta napalta (Brindisi, Bosisio Parini ja Conegliano) saadut kokemukset neurorehabilitaatiosta kehityshäiriöiden neurorehabilitaatiosta, jotta voidaan arvioida kognitiivisten ja motoristen näkökohtien kotipohjaisen etäkuntoutuksen toteutettavuutta Khymeian virtuaalitodellisuuden kautta. Kuntoutusjärjestelmän (VRRS) alusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkimukset raportoivat etäkuntoutushoitojen tehokkuudesta kehitysiässä. Tulokset viittaavat siihen, että se voisi olla lupaava väline neurorehabilitaatiossa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on verkottaa IRCCS Medean kolmesta napasta (Brindisi, Bosisio Parini ja Conegliano) saadut kokemukset neurorehabilitaatiosta kehitysvammaisille. kotipohjainen TR kognitiivisista ja motorisista näkökohdista Khymeia VRRS -alustan kautta. VRRS edustaa innovatiivista järjestelmää immersiiviseen ja ei-immersiiviseen virtuaalitodellisuuden kuntoutukseen ja etäkuntoutukseen.
Kun otetaan huomioon tieto- ja viestintätekniikan (ICT) viimeaikainen kehitys ja niiden soveltuvuus neurologiseen arviointiin ja kuntoutukseen, VRRS-instrumentointi voi olla sopiva menetelmä arvioida kuntoutus- ja etäkuntoutusprotokollan toteutettavuutta potilaille, joilla on monimutkaisia hermoston vammoja lasten iässä.
Tässä pilottiprojektissa käytetään VRRS-teknologiaalustan käyttöä sekä 3D-virtuaaliympäristössä ja ei-3D-virtuaaliympäristössä suoritettavia harjoituksia. Toteutus harjoitusten virtuaaliympäristössä antaa terapeutille mahdollisuuden määrittää, suorittaa ja moduloida valittuja harjoituksia alustalla. Leikkisyydet ja jatkuva suorituskyvyn seuranta ja arviointi ovat silloin avainasemassa kuntoutusprosessissa, sillä ne pitävät potilaan motivaation korkealla. Potilaalle toimitettujen Home-tablettien avulla alusta mahdollistaa kotien etäkuntoutuksen ehdottamalla kognitiivisia ja motorisia toimintoja kahdessa tilassa, online-tilassa (terapeutin läsnä ollessa) ja offline-tilassa.
VRRS:n kautta toteutettavien kognitiivis-motorisen kuntoutuksen interventioprotokollien toteutettavuuden testaamiseksi rekrytoidaan ja hoidetaan 30 potilasta (10 tutkimuskeskusta kohti) VRRS-kirjaston harjoitusten avulla. VRRS-harjoitukset valitaan kunkin osallistujan erityisten kuntoutustarpeiden mukaan.
Tutkimus on suunniteltu kaksivuotiseksi monikeskukseksi prospektiiviseksi kliinis-kokeelliseksi pilottitutkimukseksi. Projekti sisältää ensimmäisen pienen mittakaavan etäkuntoutustutkimusprotokollan soveltamisen, jotta testataan, onko menetelmä asianmukainen, selvitetään sen toteutettavuus ja saadaan hyödyllistä tietoa otoskoon laskemista varten myöhempiä satunnaistettuja tutkimuksia varten. Mahdollista tiedonkeruuta varten potilaat rekisteröidään peräkkäin osallistuviin keskuksiin.
Jos VRRS vahvistetaan sopivaksi työkaluksi kognitiivisen ja motorisen TR:n suorittamiseen myös tässä kliinisessä populaatiossa, tämä tutkimus voi asettaa pohjan tuleville tehokkuustutkimuksille.
Muita tutkimuksen tavoitteita ovat:
- tunnistaa verkon sisällä etäkuntoutusohjelmia, joiden tarkoituksena on parantaa kognitiivisia ja motorisia toimintoja kehitysikäisillä yksilöillä, joilla on hermovamma, ja tunnistaa yhteiset interventiotavat;
- kerätä pitkittäistietojoukko käyttämällä erityisiä arviointiparistoja motorisista, kognitiivisista ja toiminnallisista sopeutumistoiminnoista, mukaan lukien ICF:n näkökulmasta, toissijaisista komplikaatioista, autonomiasta, osallistumisesta ja elämänlaadusta. Pilottitutkimuksena suorita alustavia analyyseja interventioiden tehokkuudesta, jotta voit luoda hyödyllisiä tietoja otoskoon laskemista varten myöhempiä satunnaistettuja tutkimuksia varten.
- tarjota terveyspolitiikan päättäjille parempaa tieteellistä näyttöä etäkuntoutumisesta, jotta voidaan suunnitella toimenpiteitä näiden menetelmien parempaan hyödyntämiseen ja tehostamiseen;
- nostaa esiin etäkuntoutukseen liittyviä hyviä käytäntöjä ehdottamalla sarjaa arviointeja ja suosituksia, joiden tarkoituksena on edistää kuntoutuksen laadun edelleen parantamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brindisi, Italia, 72100
- Antonio Trabacca
-
-
Lecco
-
Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
- Alessandra Bardoni
-
-
Treviso
-
Conegliano, Treviso, Italia, 31015
- Andrea Martinuzzi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- synnynnäinen tai hankittu, kognitiivinen tai motorinen neurovamma;
- yhteistyökyky ja kyky ymmärtää tarjottavaa toimintaa;
- tarvittaessa vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka voivat sitoutua kotipohjaiseen etäkuntoutusohjelmaan ja tehdä yhteistyötä siinä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehityshäiriöt;
- Psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRRS ryhmä
Osallistujat saavat Khymeia VRRS -teknologiaalustan toimittamaa etäkuntoutushoitoa.
Kotiversiossa VRRS-laitetta käytetään etäkuntoutustilassa.
Etäkuntoutuksessa on kaksi toimintatapaa: online-tila: terapeutti pystyy ohjaamaan järjestelmää etänä ja olemaan vuorovaikutuksessa potilaan kanssa reaaliajassa integroidun kaksisuuntaisen videoneuvottelujärjestelmän kautta, jossa on panorointi- ja zoom-kamera. VRRS on varustettu; off-line-tila: terapeutti voi laatia luettelon harjoituksista, jotka potilas suorittaa kotona, "älykäs virtuaaliassistentin" avustamana, joka ohjaa potilasta kuntoutusohjelman toteuttamisessa.
Kotilaite tallentaa automaattisesti kaikki potilaan itsenäisesti suorittamat toiminnot.
Terapeutti voi milloin tahansa muodostaa yhteyden kodin laitteeseen tarkastaakseen suoritettuja testejä tai muokatakseen harjoituslistaa tai tehdäkseen tarvittavia muutoksia potilaan kuntoutusohjelmaan.
|
VRRS on elektroninen laite kognitiivisten (esim. muisti, huomio, tilahavainto, loogis-matemaattiset taidot, kieli, toimeenpanotoiminnot...) ja motoristen (karkea- ja hienomotoristen taitojen) toimintojen etäkuntoutukseen.
Sitä voidaan käyttää on-line- ja off-line-tilassa kotona, ja harjoitukset valitsee terapeutti potilaan erityisongelmien ja tarpeiden mukaan kognitiivisesta ja motorisesta kirjastosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Totta vai tarua? (VRRS Task - toimeenpanotoiminta)
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Tehtävä edellyttää, että osallistuja vastaa oikein tai epätosi väitteisiin, jotka kuvaavat mukin suunnittelua näytöllä.
Kun etenet tasolla, huomioon otettavat ominaisuudet lisääntyvät (esim. väri, objektien määrä, tiettyjen kohteiden läsnäolo tai puuttuminen jne.).
Testin tavoitteena on arvioida havainnointikykyä, ymmärrystä ja työmuistia.
Testi kestää 5 minuuttia ja läpäiset tason neljän peräkkäisen oikean vastauksen jälkeen.
Vastausten oikeellisuus ja tehtyjen toistojen kokonaismäärä arvioidaan.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Totta vai tarua? (VRRS Task - toimeenpanotoiminta)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
Tehtävä edellyttää, että osallistuja vastaa oikein tai epätosi väitteisiin, jotka kuvaavat mukin suunnittelua näytöllä.
Kun etenet tasolla, huomioon otettavat ominaisuudet lisääntyvät (esim. väri, objektien määrä, tiettyjen kohteiden läsnäolo tai puuttuminen jne.).
Testin tavoitteena on arvioida havainnointikykyä, ymmärrystä ja työmuistia.
Testi kestää 5 minuuttia ja läpäiset tason neljän peräkkäisen oikean vastauksen jälkeen.
Vastausten oikeellisuus ja tehtyjen toistojen kokonaismäärä arvioidaan.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Tämä on peruutustehtävä ja se antaa jonkin verran visuaalista valikoivaa huomiota.
Se edellyttää, että osallistujat merkitsevät kaikki kellot neljälle peräkkäiselle arkille.
Se mittaa sekä nopeutta että tarkkuutta.
Tehtävä koostuu 4 osasta (4 peräkkäin esitettyä visuaalista tutkimusarkkia).
Jokaiselle niistä on maksimiaika 120 sekuntia.
Tarkkuuspisteet vastaavat kunkin arkin 120 sekunnin aikana löydettyjen kellojen kokonaismäärää.
Nopeuspistemäärä vastaa kunkin arkin ensimmäisen 30 sekunnin aikana löydettyjen kellojen kokonaismäärää.
Sekä tarkkuus- että nopeuspisteiden osalta lasketaan z-pisteet ((pisteiden keskiarvo)/keskihajonta).
Pistemäärä alle z= -2 tarkoittaa huonoa suorituskykyä.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
Tämä on peruutustehtävä ja se antaa jonkin verran visuaalista valikoivaa huomiota.
Se edellyttää, että osallistujat merkitsevät kaikki kellot neljälle peräkkäiselle arkille.
Se mittaa sekä nopeutta että tarkkuutta.
Tehtävä koostuu 4 osasta (4 peräkkäin esitettyä visuaalista tutkimusarkkia).
Jokaiselle niistä on maksimiaika 120 sekuntia.
Tarkkuuspisteet vastaavat kunkin arkin 120 sekunnin aikana löydettyjen kellojen kokonaismäärää.
Nopeuspistemäärä vastaa kunkin arkin ensimmäisen 30 sekunnin aikana löydettyjen kellojen kokonaismäärää.
Sekä tarkkuus- että nopeuspisteiden osalta lasketaan z-pisteet ((pisteiden keskiarvo)/keskihajonta).
Pistemäärä alle z= -2 tarkoittaa huonoa suorituskykyä.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
|
Visuaalinen huomio (NEPSY II -tehtävä)
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Tämä on peruutustehtävä ja se antaa jonkin verran visuaalista valikoivaa huomiota.
Se edellyttää, että osallistujat merkitsevät kaikki kahdelle arkille tulostettuja kohdepintoja vastaavat kasvot samanlaisten pintojen joukkoon (häiriötekijät).
Varattu aika on 180 sekuntia.
Raakapistemäärä muunnetaan vakiopisteiksi.
Vakiopisteet 8-12 ovat normaalin alueen sisällä.
Ne osoittautuvat odotettua pienemmiksi, kun ne ovat alle 8.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Visuaalinen huomio (NEPSY II -tehtävä)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
Tämä on peruutustehtävä ja se antaa jonkin verran visuaalista valikoivaa huomiota.
Se edellyttää, että osallistujat merkitsevät kaikki kahdelle arkille tulostettuja kohdepintoja vastaavat kasvot samanlaisten pintojen joukkoon (häiriötekijät).
Varattu aika on 180 sekuntia.
Raakapistemäärä muunnetaan vakiopisteiksi.
Vakiopisteet 8-12 ovat normaalin alueen sisällä.
Ne osoittautuvat odotettua pienemmiksi, kun ne ovat alle 8.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
|
Huomio- ja keskittymisohjelmisto (harjoitus 3)
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Testi vaatii tietokoneen ja sisältää kolme erilaista kuulo-, visuaali- ja tilatietoisuutta mittaavaa harjoitusta.
Se mittaa nopeutta ja tarkkuutta jokaiselle harjoitustyypille.
Etenemistasoa ei ole, se annetaan vain tasolla 1.
Kaikista tämän CD:n testeistä on saatavilla taulukoita, joiden avulla voit nähdä vertailuprosenttipisteen (virheiden varalta) ja laskea z-pisteen (nopeusmitta).
Jokaisessa taulukossa näkyy alinta kvartiilia (25 %) vastaava virheiden määrä.
Useita tämän pistemäärän ylittäviä virheitä pidetään osoituksena huonosta suorituskyvystä.
Nopeuden osalta taulukot raportoivat keskiarvot ja keskihajonnan ja mahdollistavat z-pisteen laskemisen.
Kuten yllä z -2:n alapuolella olevat pisteet osoittavat huonoa suorituskykyä.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Huomio- ja keskittymisohjelmisto (harjoitus 3)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
Testi vaatii tietokoneen ja sisältää kolme erilaista kuulo-, visuaali- ja tilatietoisuutta mittaavaa harjoitusta.
Se mittaa nopeutta ja tarkkuutta jokaiselle harjoitustyypille.
Etenemistasoa ei ole, se annetaan vain tasolla 1.
Kaikista tämän CD:n testeistä on saatavilla taulukoita, joiden avulla voit nähdä vertailuprosenttipisteen (virheiden varalta) ja laskea z-pisteen (nopeusmitta).
Jokaisessa taulukossa näkyy alinta kvartiilia (25 %) vastaava virheiden määrä.
Useita tämän pistemäärän ylittäviä virheitä pidetään osoituksena huonosta suorituskyvystä.
Nopeuden osalta taulukot raportoivat keskiarvot ja keskihajonnan ja mahdollistavat z-pisteen laskemisen.
Kuten yllä z -2:n alapuolella olevat pisteet osoittavat huonoa suorituskykyä.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 4)
|
|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
MA2 arvioi neljää elementtiä (liikealue, ulottuvuuden ja sijoittelun tarkkuus, ottamisen, vapauttamisen ja manipuloinnin ketteryys ja liikkeen sujuvuus) yläraajojen liikelaadusta lapsilla (2,5-15 v.), joilla on neurologinen vajaatoiminta.
Täysi koe edellyttää, että lapsi kurkottaa, tarttuu, vapauta ja käsittelee yksinkertaisia esineitä, ja jokainen esitys tallennetaan videolle.
Pisteytys suoritetaan 30 pistemäärän kohdalla 3, 4 tai 5 pisteen asteikolla ja yksilöllisesti määritellyillä pisteytyskriteereillä.
Jokaiseen mitattuun liikeelementtiin liittyvät pistemäärät lasketaan yhteen vastaavan ala-asteikon sisällä.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan neljänä erillisenä pisteenä (yksi kutakin mitattua elementtiä kohti).
Kunkin ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi kyseisen ala-asteikon enimmäispistemäärästä.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
MA2 arvioi neljää elementtiä (liikealue, ulottuvuuden ja sijoittelun tarkkuus, ottamisen, vapauttamisen ja manipuloinnin ketteryys ja liikkeen sujuvuus) yläraajojen liikelaadusta lapsilla (2,5-15 v.), joilla on neurologinen vajaatoiminta.
Täysi koe edellyttää, että lapsi kurkottaa, tarttuu, vapauta ja käsittelee yksinkertaisia esineitä, ja jokainen esitys tallennetaan videolle.
Pisteytys suoritetaan 30 pistemäärän kohdalla 3, 4 tai 5 pisteen asteikolla ja yksilöllisesti määritellyillä pisteytyskriteereillä.
Jokaiseen mitattuun liikeelementtiin liittyvät pistemäärät lasketaan yhteen vastaavan ala-asteikon sisällä.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan neljänä erillisenä pisteenä (yksi kutakin mitattua elementtiä kohti).
Kunkin ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi kyseisen ala-asteikon enimmäispistemäärästä.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
|
Melbournen yksipuolisen yläraajan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
MA2 arvioi neljää elementtiä (liikealue, ulottuvuuden ja sijoittelun tarkkuus, ottamisen, vapauttamisen ja manipuloinnin ketteryys ja liikkeen sujuvuus) yläraajojen liikelaadusta lapsilla (2,5-15 v.), joilla on neurologinen vajaatoiminta.
Täysi koe edellyttää, että lapsi kurkottaa, tarttuu, vapauta ja käsittelee yksinkertaisia esineitä, ja jokainen esitys tallennetaan videolle.
Pisteytys suoritetaan 30 pistemäärän kohdalla 3, 4 tai 5 pisteen asteikolla ja yksilöllisesti määritellyillä pisteytyskriteereillä.
Jokaiseen mitattuun liikeelementtiin liittyvät pistemäärät lasketaan yhteen vastaavan ala-asteikon sisällä.
Lopullinen pistemäärä ilmoitetaan neljänä erillisenä pisteenä (yksi kutakin mitattua elementtiä kohti).
Kunkin ala-asteikon raakapistemäärä muunnetaan prosenttiosuudeksi kyseisen ala-asteikon enimmäispistemäärästä.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
|
Scala Besta
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Besta-asteikko arvioi käden otteen pyynnöstä vakiomateriaalilla (1,5-3,5 cm nopat), spontaanin käytön pelimateriaalin kanssa, mikä tarkoittaa bimanuaalisuutta ja käden spontaania käyttöä käytännön toiminnassa (ehdotuksia itsenäisiin toimiin, kuten ruokinta, siivous, pukeutuminen) .
Arviointi on tarkoitettu käytettäväksi 6-12-vuotiaille lapsille.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Scala Besta
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
Besta-asteikko arvioi käden otteen pyynnöstä vakiomateriaalilla (1,5-3,5 cm nopat), spontaanin käytön pelimateriaalin kanssa, mikä tarkoittaa bimanuaalisuutta ja käden spontaania käyttöä käytännön toiminnassa (ehdotuksia itsenäisiin toimiin, kuten ruokinta, siivous, pukeutuminen) .
Arviointi on tarkoitettu käytettäväksi 6-12-vuotiaille lapsille.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
|
Scala Besta
Aikaikkuna: seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
Besta-asteikko arvioi käden otteen pyynnöstä vakiomateriaalilla (1,5-3,5 cm nopat), spontaanin käytön pelimateriaalin kanssa, mikä tarkoittaa bimanuaalisuutta ja käden spontaania käyttöä käytännön toiminnassa (ehdotuksia itsenäisiin toimiin, kuten ruokinta, siivous, pukeutuminen) .
Arviointi on tarkoitettu käytettäväksi 6-12-vuotiaille lapsille.
Rajapisteitä ei ole.
Raakapisteistä voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti arvioinnin muutoksia yksilön suorituskyvyssä ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
|
Movement Assessment Battery for Children (M-ABC)-II
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
M-ABC on erityisesti kehitetty tunnistamaan ja arvioimaan lapsia, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Testi on jaettu kolmeen ikäryhmään (3-6; 7-10; 11-16).
Jokaiselle ikäryhmälle tarjotaan kahdeksan tehtävää, jotka on ryhmitelty kolmeen osaan: kätevyys, tähtäys ja kiinniotto sekä tasapaino.
Jokaisen tehtävän ja kunkin ikäryhmän raakapisteet voidaan muuntaa standardipisteiksi (keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3) ja prosenttipisteiksi.
Viidenttä prosenttipistettä vastaava standardipistemäärä katsotaan patologiseksi.
Tutkimuksessamme annamme kaikille koehenkilöille saman käden kätevyyttä arvioivan testin (iästä riippumatta) ja analysoimme raakapisteiden muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Movement Assessment Battery for Children (M-ABC)-II
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
M-ABC on erityisesti kehitetty tunnistamaan ja arvioimaan lapsia, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Testi on jaettu kolmeen ikäryhmään (3-6; 7-10; 11-16).
Jokaiselle ikäryhmälle tarjotaan kahdeksan tehtävää, jotka on ryhmitelty kolmeen osaan: kätevyys, tähtäys ja kiinniotto sekä tasapaino.
Jokaisen tehtävän ja kunkin ikäryhmän raakapisteet voidaan muuntaa standardipisteiksi (keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3) ja prosenttipisteiksi.
Viidenttä prosenttipistettä vastaava standardipistemäärä katsotaan patologiseksi.
Tutkimuksessamme annamme kaikille koehenkilöille saman käden kätevyyttä arvioivan testin (iästä riippumatta) ja analysoimme raakapisteiden muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
|
Movement Assessment Battery for Children (M-ABC)-II
Aikaikkuna: seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
M-ABC on erityisesti kehitetty tunnistamaan ja arvioimaan lapsia, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vajaatoiminta.
Testi on jaettu kolmeen ikäryhmään (3-6; 7-10; 11-16).
Jokaiselle ikäryhmälle tarjotaan kahdeksan tehtävää, jotka on ryhmitelty kolmeen osaan: kätevyys, tähtäys ja kiinniotto sekä tasapaino.
Jokaisen tehtävän ja kunkin ikäryhmän raakapisteet voidaan muuntaa standardipisteiksi (keskiarvolla 10 ja keskihajonnalla 3) ja prosenttipisteiksi.
Viidenttä prosenttipistettä vastaava standardipistemäärä katsotaan patologiseksi.
Tutkimuksessamme annamme kaikille koehenkilöille saman käden kätevyyttä arvioivan testin (iästä riippumatta) ja analysoimme raakapisteiden muutoksia ennen ja jälkeen interventiota.
|
seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
|
System Usability Scale (SUS) PCI:lle
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
SUS on nopea ja likainen kyselyasteikko, joka arvioi tietyn tuotteen tai palvelun käytettävyyttä.
Se koostuu 10 väittämästä, jotka pisteytetään 5 pisteen yksimielisyyden vahvuusasteikolla.
SUS:n lopullinen pistemäärä voi vaihdella 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Tuote, jonka pistemäärä on suurempi kuin 70, tarkoittaa tuotetta, jonka käytettävyys on hyvä.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
System Usability Scale (SUS) SMA:lle
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
SUS on nopea ja likainen kyselyasteikko, joka arvioi tietyn tuotteen tai palvelun käytettävyyttä.
Se koostuu 10 väittämästä, jotka pisteytetään 5 pisteen yksimielisyyden vahvuusasteikolla.
SUS:n lopullinen pistemäärä voi vaihdella 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Tuote, jonka pistemäärä on suurempi kuin 70, tarkoittaa tuotetta, jonka käytettävyys on hyvä.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
|
Tarkistettu Hammersmithin asteikko (RHS)
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
RHS on kliinikon SMA-spesifinen tulosmittaus, joka sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat fyysistä motorista suorituskykyä.
Asteikko arvioi motorisia toiminnallisia aktiviteetteja, jotka liittyvät istumiseen, makuulle, rullaukseen, makuulle, kykyyn liikkua ja nousta lattialta, tasapainoon, seisomiseen, juoksemiseen/kävelyyn, portaita, nousemiseen ja laskemiseen sekä kykyä hypätä.
Kolmekymmentäkolme asiaa arvostellaan asteikolla 0, 1, 2, jossa 0 edustaa vähiten saavutettua fyysistä kykyä tai toimintaa ja 2 korkeinta.
Kolme kohtaa arvostetaan 0 ja 1, joissa 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kohde ja 1 edustaa kohteen saavuttamista.
Rajapisteitä ei ole.
Pisteet voidaan kuitenkin tilastollisesti analysoida yksilön suorituskyvyn arviointimuutosten varalta ennen ja jälkeen interventiota.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Tarkistettu Hammersmithin asteikko (RHS)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
RHS on kliinikon SMA-spesifinen tulosmittaus, joka sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat fyysistä motorista suorituskykyä.
Asteikko arvioi motorisia toiminnallisia aktiviteetteja, jotka liittyvät istumiseen, makuulle, rullaukseen, makuulle, kykyyn liikkua ja nousta lattialta, tasapainoon, seisomiseen, juoksemiseen/kävelyyn, portaita, nousemiseen ja laskemiseen sekä kykyä hypätä.
Kolmekymmentäkolme asiaa arvostellaan asteikolla 0, 1, 2, jossa 0 edustaa vähiten saavutettua fyysistä kykyä tai toimintaa ja 2 korkeinta.
Kolme kohtaa arvostetaan 0 ja 1, joissa 0 tarkoittaa kyvyttömyyttä suorittaa kohde ja 1 edustaa kohteen saavuttamista.
Rajapisteitä ei ole.
Pisteet voidaan kuitenkin tilastollisesti analysoida yksilön suorituskyvyn arviointimuutosten varalta ennen ja jälkeen interventiota.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
|
Revised Upper Limb Module (RULM) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
Asteikko koostuu sisääntulokohdasta toiminnallisten tasojen määrittämiseksi ja 19 kohdasta, jotka kattavat distaaliset ja proksimaaliset liikkeet.
Aloituskohde on muokattu versio Brooke-asteikosta, joka sisältää aktiviteetteja, jotka vaihtelevat ei-toiminnallisesta käsien käytöstä (pistemäärä 0) täydelliseen bilateraaliseen olkapään sieppaukseen (pistemäärä 6).
Aloituskohde ei vaikuta kokonaispisteisiin, mutta se toimii toiminnallisena luokituksena yläraajan yleisestä toimintakyvystä.
Jäljellä olevista 19 pisteestä 18 pisteytetään 3 pisteen pisteytysjärjestelmässä ja 1 kohta 2 pisteen pisteytysjärjestelmässä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta, jos kaikkia kohtia ei voida suorittaa, 37:ään, jos kaikki toiminnot on suoritettu täysin ilman korvausta.
Rajapisteitä ei ole.
Pisteet voidaan kuitenkin tilastollisesti analysoida yksilön suorituskyvyn arviointimuutosten varalta ennen ja jälkeen interventiota.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Revised Upper Limb Module (RULM) -asteikko
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
Asteikko koostuu sisääntulokohdasta toiminnallisten tasojen määrittämiseksi ja 19 kohdasta, jotka kattavat distaaliset ja proksimaaliset liikkeet.
Aloituskohde on muokattu versio Brooke-asteikosta, joka sisältää aktiviteetteja, jotka vaihtelevat ei-toiminnallisesta käsien käytöstä (pistemäärä 0) täydelliseen bilateraaliseen olkapään sieppaukseen (pistemäärä 6).
Aloituskohde ei vaikuta kokonaispisteisiin, mutta se toimii toiminnallisena luokituksena yläraajan yleisestä toimintakyvystä.
Jäljellä olevista 19 pisteestä 18 pisteytetään 3 pisteen pisteytysjärjestelmässä ja 1 kohta 2 pisteen pisteytysjärjestelmässä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta, jos kaikkia kohtia ei voida suorittaa, 37:ään, jos kaikki toiminnot on suoritettu täysin ilman korvausta.
Rajapisteitä ei ole.
Pisteet voidaan kuitenkin tilastollisesti analysoida yksilön suorituskyvyn arviointimuutosten varalta ennen ja jälkeen interventiota.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventor (PedsQLTM) PCI:lle
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
PedsQLTM on standardi yleinen elämänlaadun ydinasteikko (QoL), jolla mitataan joko terveiden tai sairaiden lasten fyysistä ja psykososiaalista terveyttä.
PedsQL sisältää 23 kysymystä viiden pisteen luokitusasteikolla (vaihteluväli 0–4 pistettä kunkin lausunnon mukaan).
Kysymykset kattavat seuraavat alueet: fyysinen terveys ja psykososiaalinen terveys, mukaan lukien emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen/koulutoiminta.
Pisteet muunnettiin maksimissaan 100 pisteen täydellisiksi pisteiksi kullakin alueella: 100 pistettä tarkoitti hyvää QoL:a, kun taas 0 pistettä merkitsi QoL:a, jossa oli hyvin usein ongelmia.
PedsQL-ydinvaakojen luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Ei ole rajapisteitä, jotka erottaisivat korkean QoL:n alhaisesta QoL:sta.
Pisteet voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti pitkittäissuuntaisesti, jotta voidaan arvioida elämänlaadun muutos intervention jälkeen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Pediatric Quality of Life Inventor (PedsQLTM) PCI:lle
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
PedsQLTM on standardi yleinen elämänlaadun perusasteikko (QoL), jolla mitataan joko terveiden tai sairaiden lasten fyysistä ja psykososiaalista terveyttä.
PedsQL sisältää 23 kysymystä viiden pisteen luokitusasteikolla (vaihteluväli 0–4 pistettä kunkin lausunnon mukaan).
Kysymykset kattavat seuraavat alueet: fyysinen terveys ja psykososiaalinen terveys, mukaan lukien emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen/koulutoiminta.
Pisteet muunnettiin maksimissaan 100 pisteen täydellisiksi pisteiksi kullakin alueella: 100 pistettä tarkoitti hyvää QoL:a, kun taas 0 pistettä merkitsi QoL:a, jossa oli hyvin usein ongelmia.
PedsQL-ydinvaakojen luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Ei ole rajapisteitä, jotka erottaisivat korkean QoL:n alhaisesta QoL:sta.
Pisteet voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti pitkittäissuuntaisesti, jotta voidaan arvioida elämänlaadun muutos intervention jälkeen.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
|
Pediatric Quality of Life Inventor (PedsQLTM) PCI:lle
Aikaikkuna: seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
PedsQLTM on standardi yleinen elämänlaadun perusasteikko (QoL), jolla mitataan joko terveiden tai sairaiden lasten fyysistä ja psykososiaalista terveyttä.
PedsQL sisältää 23 kysymystä viiden pisteen luokitusasteikolla (vaihteluväli 0–4 pistettä kunkin lausunnon mukaan).
Kysymykset kattavat seuraavat alueet: fyysinen terveys ja psykososiaalinen terveys, mukaan lukien emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen/koulutoiminta.
Pisteet muunnettiin maksimissaan 100 pisteen täydellisiksi pisteiksi kullakin alueella: 100 pistettä tarkoitti hyvää QoL:a, kun taas 0 pistettä merkitsi QoL:a, jossa oli hyvin usein ongelmia.
PedsQL-ydinvaakojen luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Ei ole rajapisteitä, jotka erottaisivat korkean QoL:n alhaisesta QoL:sta.
Pisteet voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti pitkittäissuuntaisesti, jotta voidaan arvioida elämänlaadun muutos intervention jälkeen.
|
seuranta (noin 1 kk koulutuksen jälkeen)
|
|
Pediatric Quality of Life Inventor (PedsQLTM) SMA:lle
Aikaikkuna: lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
PedsQLTM on standardi yleinen elämänlaadun perusasteikko (QoL), jolla mitataan joko terveiden tai sairaiden lasten fyysistä ja psykososiaalista terveyttä.
PedsQL sisältää 23 kysymystä viiden pisteen luokitusasteikolla (vaihteluväli 0–4 pistettä kunkin lausunnon mukaan).
Kysymykset kattavat seuraavat alueet: fyysinen terveys ja psykososiaalinen terveys, mukaan lukien emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen/koulutoiminta.
Pisteet muunnettiin maksimissaan 100 pisteen täydellisiksi pisteiksi kullakin alueella: 100 pistettä tarkoitti hyvää QoL:a, kun taas 0 pistettä merkitsi QoL:a, jossa oli hyvin usein ongelmia.
PedsQL-ydinvaakojen luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Ei ole rajapisteitä, jotka erottaisivat korkean QoL:n alhaisesta QoL:sta.
Pisteet voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti pitkittäissuuntaisesti, jotta voidaan arvioida elämänlaadun muutos intervention jälkeen.
|
lähtötaso (välittömästi ennen harjoittelua)
|
|
Pediatric Quality of Life Inventor (PedsQLTM) SMA:lle
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
PedsQLTM on standardi yleinen elämänlaadun perusasteikko (QoL), jolla mitataan joko terveiden tai sairaiden lasten fyysistä ja psykososiaalista terveyttä.
PedsQL sisältää 23 kysymystä viiden pisteen luokitusasteikolla (vaihteluväli 0–4 pistettä kunkin lausunnon mukaan).
Kysymykset kattavat seuraavat alueet: fyysinen terveys ja psykososiaalinen terveys, mukaan lukien emotionaalinen, sosiaalinen ja kognitiivinen/koulutoiminta.
Pisteet muunnettiin maksimissaan 100 pisteen täydellisiksi pisteiksi kullakin alueella: 100 pistettä tarkoitti hyvää QoL:a, kun taas 0 pistettä merkitsi QoL:a, jossa oli hyvin usein ongelmia.
PedsQL-ydinvaakojen luotettavuus ja pätevyys on vakiintunut terveissä ja sairaissa populaatioissa.
Ei ole rajapisteitä, jotka erottaisivat korkean QoL:n alhaisesta QoL:sta.
Pisteet voidaan kuitenkin analysoida tilastollisesti pitkittäissuuntaisesti, jotta voidaan arvioida elämänlaadun muutos intervention jälkeen.
|
harjoituksen jälkeen (noin viikolla 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .