신경교종의 방사선화학요법 민감도와 관련된 방사선유전학 특징에 관한 연구
MRI 데이터는 수술 전, 방사선화학요법 시작 2주 전, 방사선요법 종료 후 1개월(저등급 신경교종, LGG), 방사선화학요법 종료 후 4개월 및 10개월(고등급 신경교종, HGG). 방사선화학요법 민감도 라벨은 방사선화학요법 전후에 얻은 MRI 영상을 바탕으로 RANO 기준에 따라 구성되었습니다. 수술 전 MRI 이미지에서 Radiomics 특징을 추출하고 종양 조직 시퀀싱에서 얻은 전사체 정보와 결합했습니다. 이 과정을 통해 방사선화학요법에 대한 신경교종의 반응을 예측할 수 있는 방사선유전학 모델을 구축할 수 있었습니다.
이 전향적 코호트 연구에서는 개두술을 받고 수술 후 방사선 요법 또는 방사선 화학 요법(각각 LGG 및 HGG의 경우)을 받은 신경교종 환자를 모집할 것입니다. 동일한 시퀀스의 MRI 이미지는 해당 시점에서 수집되며, 전사체 시퀀싱은 수술 중에 얻은 종양 조직에 대해 수행됩니다. 확립된 모델을 적용하여 방사선화학요법 민감도를 예측하고, RANO 기준을 기반으로 구축된 '진정한' 방사선화학요법 민감도 라벨과 비교하여 모델의 예측 성능을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 임상시험은 통계적 계산을 바탕으로 LGG 100예, HGG 100예를 모집하는 것을 목표로 한다. T1 강조, T2 강조, T1 조영 강화 및 FLAIR(T2-Fluid Attenuated Inversion Recovery) 시퀀스를 포함한 MRI 데이터는 수술 전, 방사선 화학 요법 시작 2주 전, 방사선 요법 완료 후 1개월(LGG)에 수집됩니다. 또는 방사선화학요법(HGG) 완료 후 4개월 및 10개월.
방사선화학요법 전후에 수집된 MRI 이미지는 종양 부피의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. RANO 기준은 방사선화학요법에 대한 종양의 민감도를 결정하는 데 사용될 것입니다. 즉, 완전 반응과 부분 반응은 민감성으로 분류되는 반면, 안정적인 질병과 질병 진행은 민감하지 않은 것으로 간주됩니다.
Radiomics 기능은 이미지 전처리 및 분할을 수행한 후 오픈 소스 'PyRadiomics' Python 패키지를 사용하여 추출됩니다. 수술 중에 수집된 종양 샘플에 대한 RNA 서열 분석을 수행하여 전사체 데이터를 얻습니다. 선택된 방사선유전학 특징은 방사선화학요법에 대한 신경교종의 민감도를 예측하기 위해 사전 구축된 기계 학습 모델에 통합됩니다. 모델의 성능은 분류 정확도(ACC), 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역(AUC), 양성 예측 값(PPV) 및 음성 예측 값(NPV)과 같은 측정항목을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tao Jiang, MD and PhD
- 전화번호: +86 10 67021832
- 이메일: taojiang1964@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yinyan Wang, MD and PhD
- 전화번호: +86 13581698953
- 이메일: tiantanyinyan@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
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연락하다:
- Yinyan Wang, MD and PhD
- 전화번호: +86 13581698953
- 이메일: tiantanyinyan@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 조직학적으로 확인된 신경교종
- 다른 뇌종양 병력이나 이전 두개골 수술 병력이 없습니다.
- 수술 전 방사선 치료나 화학 요법의 병력이 없습니다.
- 수술 전, 방사선 치료 전(수술 후), 방사선 치료 후 자기공명영상(MRI) 데이터 제공 가능
제외 기준:
- 포함기준 중 어느 하나에도 해당하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신경교종 환자의 방사선화학요법에 대한 반응을 평가합니다.
방사선화학요법에 대한 신경교종 환자의 반응은 RANO 기준과 확립된 방사선유전체학 기반 인공 지능 모델에 의해 평가됩니다.
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확립된 방사선 유전학 기반 인공 지능 모드를 사용하여 신경교종 환자의 방사선 화학요법 민감도 예측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선화학요법 반응 예측에 있어서 AI 모델의 민감도
기간: 방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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감도 = TP/(TP+FN)
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방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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방사선화학요법 반응 예측에 있어 AI 모델의 특이성
기간: 방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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특이성 = TN/(TN+FP)
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방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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AUC(수신기 작동 특성 곡선) 아래 영역
기간: 방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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AUC는 전체 ROC 곡선 아래의 전체 2차원 영역을 측정합니다.
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방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선화학요법 반응을 예측하는 AI 모델의 정확성
기간: 방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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방사선치료 민감도 예측 AI 모델의 정확도 = (TP+TN)/ (TP+TN +FP+FN)
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방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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방사선화학요법 반응을 예측하는 AI 모델의 양성예측도(PPV)
기간: 방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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방사선치료 민감도 예측 AI 모델의 PPV = [TP/(TP+FP)]*100
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방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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방사선 화학요법 반응을 예측하는 AI 모델의 음성 예측 값(NPV)
기간: 방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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방사선치료 민감도 예측 AI 모델의 NPV = [TN/(FN+TN)]*100
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방사선요법(LGG) 후 1개월; 방사선화학요법(HGG) 후 4개월 및 10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yinyan Wang, MD and PhD, Beijing Tiantan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 82072786
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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