- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454279
뇌졸중 환자의 인지 및 운동 기능에 대한 인지 운동 이중 작업과 작업별 훈련
인지 운동 이중 과제와 과제별 훈련이 뇌졸중 환자의 인지 및 운동 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 뇌졸중을 뇌 기능에 급격하고 눈에 띄는 변화를 일으키고, 24시간 이상 지속되거나 사망에 이르게 하는 뇌 손상으로 정의합니다. 뇌졸중은 혈관 문제로 인해 발생할 수 있으며 뇌경색, 뇌내 출혈, 지주막하 출혈이 포함됩니다. 뇌졸중은 중추신경계의 혈관 손상으로 인한 급성 신경학적 결손을 특징으로 하는 증후군이다. 이는 다양한 위험 요인, 질병 및 메커니즘으로 인해 전 세계적으로 장애 및 사망의 주요 원인입니다. 이중 작업 훈련은 자세 제어를 유지하면서 여러 인지 및 운동 활동을 동시에 수행할 수 있는 능력을 말합니다. 분할된 주의는 동시에 하나 이상의 일을 할 수 있는 능력입니다. 이중 작업 훈련은 운동 및 인지 재활을 포괄적인 모듈에 혁신적으로 결합합니다. TST(과제별 훈련)는 기능을 강조하고 뇌졸중 환자에게 일반적으로 사용되는 인기 있는 재활 접근 방식입니다. 복구에 도움이 되는 특정 작업을 목표로 삼는 것이 전부입니다.
RCT는 이중 작업 훈련과 작업별 훈련이라는 두 그룹으로 진행되었습니다. 8주 프로토콜 동안 주 3회 빈도로 중재가 적용되었습니다. 참가자는 2개의 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 운동과 인지에 대한 이중 작업 훈련을 동시에 받습니다. 두 번째 그룹은 운동 및 인지 기능에 대한 작업별 훈련을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄
- National Institute of Rehabilitation sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두 45세 이상인 환자.
- MOCA 점수가 18~25점인 경도 인지 장애 환자.
- 아급성 또는 만성 뇌졸중 단계의 환자로서 앉을 수 있는 환자
- 30초 동안 독립적으로
- 초등교육을 받은 환자.
제외 기준:
- 신경과 의사가 진단한 치매 환자.
- 신경학적, 정신적, 의학적 장애가 있는 환자.
- 청각 또는 시각 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육
예를 들어 이중 작업 연습 "예" 또는 "아니오"라는 간단한 질문에 대답하면서 경로에 있는 장애물을 건너기 WORLD와 같은 단어 철자를 사용하여 공을 튕기면서 걷기 바닥에서 물건 집어 올리기.
계산하는 동안 직선으로 걷기.
돈 세면서 2인용 걷기
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인지 작업과 운동 작업을 결합한 운동(예: 윗몸일으키기 중 뒤로 세기) 10분 동안 정지 주기 동안 계산 질문입니다. 일반 서기(어깨 너비로 발을 벌린 이족 보행 지지, 발을 모으기(발을 나란히 놓고 이족 보행 지지), 세미탠덤 자세, 탠덤 자세, 우세한 다리에 한쪽 다리 지지, 비우세 다리에 한쪽 다리 지지 등의 명령에 따라 동작을 순차적으로 수행합니다. 어깨를 최소한 60도 이상 벌린 상태에서 먼저 몸통을 옆으로 움직여 다리를 벌립니다.
다른 이름들:
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실험적: 업무별 교육
카드 집기, 올바른 색상 집기, 상자 및 블록 활동, 다양한 모양 집기, 보행 훈련, 앉기/서기 행진.
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광범위한 기반의 보행 훈련. 청각 앞으로 숫자 범위: 숫자/문자 전달 순서를 최대한 많이 기억하세요. 청각 뒤로 숫자 범위: 숫자/문자 뒷면 순서를 최대한 많이 기억하세요. 시각적 앞으로 숫자 범위: 카드보드를 통해 보여지는 숫자 전달 순서를 최대한 많이 기억하세요. 시각적인 뒤로 숫자 범위: 최대한 많이 기억하세요
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 평가 도구
기간: 8주차
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Fugyl-Meyer 척도는 감각운동 뇌졸중 회복을 측정하기 위한 최초의 정량적 평가 도구로 개발되었습니다.
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8주차
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트레일 만들기 테스트 A 및 B
기간: 8주
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TMT(Trail Making Test)는 가장 인기 있는 신경심리학 테스트 중 하나이며 대부분의 테스트 배터리에 포함되어 있습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 범위 테스트
기간: 8주
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Digit Sequencing 또는 Digit Span 테스트는 언어 작업 기억을 측정하기 위해 개발된 주요 도구 중 하나입니다. Digit Sequence 테스트는 언어 작업 기억, 전반적인 지능, 주의력 및 인지 기능을 측정하기 위해 개발된 주요 도구 중 하나입니다.
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8주
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스트롭 색상 및 단어 테스트
기간: 8주
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스트루프 색상 및 단어 테스트(SCWT)는 특정 자극 특징의 처리가 스트루프 효과로 잘 알려진 두 번째 자극 특성의 동시 처리를 방해할 때 발생하는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 광범위하게 사용되는 신경심리학적 테스트입니다.
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8주
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수정된 기능 도달 테스트
기간: 8주
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수정된 기능 도달 범위 테스트(MFRT)는 기능적 능력의 중요한 부분인 앉은 자세의 균형을 결정하기 위한 간단하고 적응력이 뛰어난 임상 평가 도구입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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최초 제출
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