- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06454279
Formation cognitivo-motrice à double tâche et formation spécifique à une tâche sur la cognition et le fonctionnement moteur chez les patients victimes d'un AVC
Effets de la formation cognitive motrice à double tâche par rapport à la formation spécifique à une tâche sur la cognition et le fonctionnement moteur chez les patients victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) définit l'accident vasculaire cérébral comme une lésion cérébrale qui provoque des modifications rapides et visibles de la fonction cérébrale, durant 24 heures ou plus, ou entraînant la mort. Les accidents vasculaires cérébraux peuvent être causés par des problèmes vasculaires et inclure un infarctus cérébral, une hémorragie intracérébrale et une hémorragie sous-arachnoïdienne. L'accident vasculaire cérébral est un syndrome caractérisé par des déficits neurologiques aigus provoqués par une lésion vasculaire du système nerveux central. Il s'agit d'une cause majeure d'invalidité et de mortalité à l'échelle mondiale, résultant de divers facteurs de risque, maladies et mécanismes. L’entraînement à deux tâches fait référence à la capacité d’effectuer simultanément plusieurs activités cognitives et motrices tout en maintenant le contrôle postural. L’attention divisée est la capacité de faire plus d’une chose en même temps. La formation à double tâche combine de manière innovante la rééducation motrice et cognitive dans un module complet. Le TST, ou formation spécifique à une tâche, est une approche de réadaptation populaire qui met l'accent sur la fonction et est couramment utilisée pour les patients victimes d'un AVC. Il s'agit de cibler des tâches spécifiques pour faciliter la récupération.
ECR mené sur deux groupes, formation à double tâche et formation spécifique à une tâche. interventions appliquées à une fréquence de trois fois par semaine pendant un protocole de huit semaines. Les participants seront divisés en 2 groupes. Le 1er groupe recevra simultanément une formation à double tâche pour la motricité et la cognition. Le 2ème groupe recevra une formation spécifique à une tâche pour le fonctionnement moteur et cognitif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 45 ans, hommes et femmes.
- Patients présentant une déficience cognitive légère avec un score MOCA de 18 à 25.
- Patients présentant un AVC au stade subaigu ou chronique et capables de s'asseoir
- indépendamment pendant 30 secondes.
- Patients ayant une éducation de niveau primaire.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de démence diagnostiquée par un neurologue.
- Patients souffrant de troubles neurologiques, psychiatriques ou médicaux.
- Patients ayant une déficience auditive ou visuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation à double tâche
Exercices à double tâche par exemple Franchir les obstacles placés sur son chemin tout en répondant à des questions simples « oui » ou « non » Marcher en faisant rebondir la balle en épelant le mot comme MONDE Ramasser un objet sur le sol.
Marcher en ligne droite pendant le calcul.
Marcher en tandem en comptant l'argent
|
Exercice qui combine une tâche cognitive avec une tâche motrice, par exemple compter à rebours pendant les redressements assis. Questions de calcul pendant un cycle stationnaire pendant 10 minutes. Effectuez séquentiellement des mouvements sur des commandes comme la position debout normale (appui bipède avec les pieds séparés à la largeur des épaules, pieds joints (appui bipède avec les pieds côte à côte), position semi-tandem, position tandem, un appui de jambe sur la jambe dominante, un appui de jambe sur la jambe non dominante. jambe en déplaçant d'abord latéralement le tronc avec l'épaule en abduction à au moins 60 degrés
Autres noms:
|
|
Expérimental: Formation spécifique à une tâche
Récupérer la carte, Choisir la bonne couleur, Activité de boîte et de bloc, Ramasser différentes formes, Entraînement à la marche, Marche assise/debout.
|
Entraînement à la marche à grande échelle. Étendue des chiffres auditifs vers l'avant : Rappelez-vous autant que possible la séquence de chiffres/lettres, vous a-t-on dit Étendue des chiffres auditifs vers l'arrière : Rappelez-vous autant que possible la séquence chiffre/lettre, vous a-t-on dit Portée visuelle des chiffres vers l'avant : Mémorisez autant que possible la séquence de numéros qui vous est présentée au moyen d'un carton. Étendue visuelle des chiffres vers l'arrière : Rappelez-vous autant que possible
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Outil d'évaluation Fugl Meyer
Délai: 8ème semaine
|
L'échelle de Fugyl-Meyer a été développée comme premier instrument d'évaluation quantitative pour mesurer la récupération sensorimotrice après un AVC.
|
8ème semaine
|
|
Test de création de sentiers A et B
Délai: 8 semaines
|
Le Trail Making Test (TMT) est l’un des tests neuropsychologiques les plus populaires et est inclus dans la plupart des batteries de tests.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de portée des chiffres
Délai: 8 semaines
|
Le test Digit Sequencing ou Digit Span est l'un des principaux outils développés pour mesurer la mémoire de travail verbale. Le test Digit Sequence est l'un des principaux outils développés pour mesurer la mémoire de travail verbale, l'intelligence globale, l'attention et le fonctionnement cognitif.
|
8 semaines
|
|
test de couleur et de mot soop
Délai: 8 semaines
|
Le Stroop Color and Word Test (SCWT) est un test neuropsychologique largement utilisé pour évaluer la capacité à inhiber les interférences cognitives qui se produisent lorsque le traitement d'une caractéristique de stimulus spécifique entrave le traitement simultané d'un deuxième attribut de stimulus, bien connu sous le nom d'effet Stroop.
|
8 semaines
|
|
Test de portée fonctionnelle modifiée
Délai: 8 semaines
|
Le test d'atteinte fonctionnelle modifiée (MFRT) est un instrument d'évaluation clinique simple et adaptatif permettant de déterminer l'équilibre en position assise, un élément important de la capacité fonctionnelle.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .