- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454279
Cognitieve motorische dubbele taak versus taakspecifieke training over cognitie en motorisch functioneren bij patiënten met een beroerte
Effecten van cognitieve motorische dubbele taak versus taakspecifieke training op cognitie en motorisch functioneren bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) definieert een beroerte als een hersenletsel dat snelle en merkbare veranderingen in de hersenfunctie veroorzaakt, die 24 uur of langer aanhoudt, of de dood tot gevolg heeft. Beroertes kunnen worden veroorzaakt door vasculaire problemen en omvatten een herseninfarct, intracerebrale bloeding en subarachnoïdale bloeding. Beroerte is een syndroom dat wordt gekenmerkt door acute neurologische stoornissen veroorzaakt door vasculaire schade in het centrale zenuwstelsel. Het is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en sterfte, als gevolg van verschillende risicofactoren, ziekten en mechanismen. Dual-task training verwijst naar het vermogen om tegelijkertijd meerdere cognitieve en motorische activiteiten uit te voeren, terwijl de houdingscontrole behouden blijft. Verdeelde aandacht is het vermogen om meer dan één ding tegelijk te doen. Dual-task training combineert op innovatieve wijze motorische en cognitieve revalidatie in een uitgebreide module. TST, of taakspecifieke training, is een populaire revalidatiebenadering die de nadruk legt op het functioneren en wordt vaak gebruikt bij patiënten met een beroerte. Het draait allemaal om het richten van specifieke taken om te helpen bij het herstel.
RCT uitgevoerd op twee groepen: Dual Task Training en Task Specific training. interventies toegepast met een frequentie van drie keer per week gedurende een protocol van acht weken. De deelnemers worden verdeeld in 2 groepen. De eerste groep krijgt gelijktijdig een Dual Task-training voor motoriek en cognitie. De 2e groep krijgt taakspecifieke training voor motorisch en cognitief functioneren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd ≥ 45 jaar, zowel mannen als vrouwen.
- Patiënten met milde cognitieve stoornissen met een MOCA-score van 18-25.
- Patiënten met een subacute of chronische fase van een beroerte kunnen zitten
- zelfstandig gedurende 30 sec.
- Patiënten met een basisopleiding.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met dementie bij wie een neuroloog de diagnose had gesteld.
- Patiënten met neurologische, psychiatrische of medische aandoeningen.
- Patiënten met auditieve of visuele beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dubbele taaktraining
Oefeningen met dubbele taken, bijvoorbeeld het oversteken van de obstakels die op hun pad zijn geplaatst terwijl u eenvoudige vragen "ja" of "nee" beantwoordt. Lopen terwijl u de bal laat stuiteren met het woord WERELD, zoals WERELD. Een voorwerp van de vloer oppakken.
Lopen op een rechte lijn tijdens het berekenen.
Tandemlopen tijdens het tellen van geld
|
Oefening die cognitieve taken combineert met motorische taken, bijvoorbeeld achteruit tellen tijdens sit-ups. Rekenvragen tijdens een stationaire cyclus gedurende 10 minuten. Voer achtereenvolgens bewegingen uit op commando's zoals normaal staan (tweevoetige ondersteuning met de voeten gescheiden op schouderbreedte, voeten tegen elkaar (tweevoetige ondersteuning met de voeten naast elkaar), semi-tandemhouding, tandemhouding, één beensteun op het dominante been, één beensteun op het niet-dominante been been door eerst de romp lateraal te bewegen met de schouder ten minste boven 60 graden geabduceerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Taakspecifieke training
Kaart oppakken, juiste kleur oppakken, doos- en blokactiviteit, verschillende vormen oppakken, looptraining, zit/sta-marcheren.
|
Brede looptraining. Auditieve voorwaartse cijferreeks: Onthoud zoveel mogelijk van de voorwaartse reeks cijfers en letters, werd u verteld Auditieve achterwaartse cijferreeks: Onthoud zoveel mogelijk van de cijfer-/letterreeks, zo werd u verteld Visuele voorwaartse cijferreeks: Onthoud zoveel mogelijk van de voorwaartse nummerreeks die u door middel van karton wordt getoond Visuele achterwaartse cijferreeks: Onthoud er zoveel mogelijk
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer beoordelingstool
Tijdsspanne: 8e week
|
De Fugyl-Meyer-schaal werd ontwikkeld als het eerste kwantitatieve evaluatie-instrument voor het meten van het herstel van een sensomotorische beroerte.
|
8e week
|
|
Trailmaking-test A en B
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Trail Making Test (TMT) is een van de meest populaire neuropsychologische tests en is opgenomen in de meeste testbatterijen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cijferreekstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Digit Sequencing- of Digit Span-test is een van de belangrijkste hulpmiddelen die zijn ontwikkeld om iemands verbale werkgeheugen te meten. De Digit Sequence-test is een van de belangrijkste hulpmiddelen die zijn ontwikkeld om iemands verbale werkgeheugen, algehele intelligentie, aandacht en cognitief functioneren te meten
|
8 weken
|
|
stroop kleur- en woordtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Stroop Color and Word Test (SCWT) is een neuropsychologische test die veelvuldig wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om cognitieve interferentie te remmen die optreedt wanneer de verwerking van een specifiek stimuluskenmerk de gelijktijdige verwerking van een tweede stimuluskenmerk belemmert, bekend als het Stroop-effect.
|
8 weken
|
|
Gewijzigde functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Modified Functional Reach Test (MFRT) is een eenvoudig en adaptief klinisch beoordelingsinstrument voor het bepalen van de zitbalans, een belangrijk onderdeel van het functionele vermogen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .