- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06454279
Doppio compito cognitivo motorio rispetto alla formazione specifica per compito sulla cognizione e sul funzionamento motorio nei pazienti con ictus
Effetti del doppio compito cognitivo motorio rispetto all'allenamento specifico per compito sulla cognizione e sul funzionamento motorio nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) definisce l’ictus come una lesione cerebrale che provoca cambiamenti rapidi ed evidenti nella funzione cerebrale, della durata di 24 ore o più, o che provoca la morte. Gli ictus possono essere causati da problemi vascolari e comprendono infarto cerebrale, emorragia intracerebrale ed emorragia subaracnoidea. L'ictus è una sindrome caratterizzata da deficit neurologici acuti causati da lesioni vascolari nel sistema nervoso centrale. È una delle principali cause di disabilità e mortalità a livello globale, derivante da vari fattori di rischio, malattie e meccanismi. L’allenamento dual-task si riferisce alla capacità di eseguire simultaneamente più attività cognitive e motorie mantenendo il controllo posturale. L’attenzione divisa è la capacità di fare più di una cosa contemporaneamente. L'allenamento dual-task combina in modo innovativo la riabilitazione motoria e cognitiva in un modulo completo. Il TST, o allenamento specifico per attività, è un approccio riabilitativo popolare che enfatizza la funzionalità ed è comunemente usato per i pazienti con ictus. Si tratta di indirizzare attività specifiche per aiutare il recupero.
RCT condotto su due gruppi, formazione a doppio compito e formazione specifica per attività. interventi applicati con una frequenza di tre volte a settimana per un protocollo di otto settimane. I partecipanti saranno divisi in 2 gruppi. Il 1° gruppo riceverà un allenamento Dual Task per attività motoria e cognitiva simultaneamente. Il 2° gruppo riceverà una formazione specifica per il funzionamento motorio e cognitivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con età ≥ 45 anni sia maschi che femmine.
- Pazienti con deterioramento cognitivo lieve con punteggio MOCA compreso tra 18 e 25.
- Pazienti con ictus subacuto o cronico e in grado di stare seduti
- in modo indipendente per 30 secondi.
- Pazienti con istruzione di livello primario.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con demenza che era stata diagnosticata da un neurologo.
- Pazienti con disturbi neurologici, psichiatrici o medici.
- Pazienti con disabilità uditive o visive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione a doppio compito
Esercizi con doppio compito, ad esempio Superare gli ostacoli posti sul loro percorso rispondendo a semplici domande "sì" o "no" Camminare facendo rimbalzare la palla con l'incantesimo della parola come MONDO Raccogliere un oggetto dal pavimento.
Camminare in linea retta durante il calcolo.
Camminata in tandem mentre si contano i soldi
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Esercizio che combina compiti cognitivi con compiti motori, ad esempio contare all'indietro durante gli addominali. Domande di calcolo durante il ciclo stazionario per 10 minuti. Eseguire in sequenza i movimenti su comandi come la posizione eretta normale (supporto bipede con i piedi separati alla larghezza delle spalle, piedi uniti (supporto bipede con i piedi affiancati), posizione semitandem, posizione tandem, supporto di una gamba sulla gamba dominante, supporto di una gamba su quella non dominante gamba spostando prima lateralmente il tronco con la spalla abdotta almeno oltre i 60 gradi
Altri nomi:
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Sperimentale: Formazione specifica per attività
Prendere la carta, Prendere il colore giusto, Attività con scatola e blocco, Prendere forme diverse, Allenamento all'andatura, Marcia seduta/in piedi.
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Allenamento dell'andatura su base ampia. Intervallo di cifre uditive in avanti: Ricorda il più possibile la sequenza numero/lettera in avanti, ti è stato detto Span di cifre uditive all'indietro: Ricorda il più possibile la sequenza numero/lettera, ti è stato detto Intervallo visivo delle cifre in avanti: Ricorda il più possibile la sequenza numerica che ti viene mostrata tramite cartoncino Intervallo visivo delle cifre all'indietro: Ricordarne il maggior numero possibile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione Fugl Meyer
Lasso di tempo: 8a settimana
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La scala Fugyl-Meyer è stata sviluppata come il primo strumento di valutazione quantitativa per misurare il recupero dell'ictus sensomotorio.
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8a settimana
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Test di trail making A e B
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Trail Making Test (TMT) è uno dei test neuropsicologici più popolari ed è incluso nella maggior parte delle batterie di test.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test Digit Sequencing o Digit Span è uno dei principali strumenti sviluppati per misurare la memoria di lavoro verbale Il test Digit Sequence è uno dei principali strumenti sviluppati per misurare la memoria di lavoro verbale, l'intelligenza complessiva, l'attenzione e il funzionamento cognitivo
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8 settimane
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Test dei colori e delle parole di Stroop
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo Stroop Color and Word Test (SCWT) è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato per valutare la capacità di inibire l'interferenza cognitiva che si verifica quando l'elaborazione di una caratteristica specifica dello stimolo impedisce l'elaborazione simultanea di un secondo attributo dello stimolo, noto come effetto Stroop
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8 settimane
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Test di portata funzionale modificato
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il Modified Functional Reach Test (MFRT) è uno strumento di valutazione clinica semplice e adattivo per determinare l'equilibrio da seduti, una parte importante dell'abilità funzionale.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
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