- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06454279
Kognitiv motorisk dobbeltopgave versus opgavespecifik træning om kognition og motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde
Effekter af kognitiv motorisk dobbeltopgave versus opgavespecifik træning på kognition og motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer slagtilfælde som en hjerneskade, der forårsager hurtige og mærkbare ændringer i cerebral funktion, der varer 24 timer eller længere, eller som resulterer i døden. Slagtilfælde kan være forårsaget af vaskulære problemer og omfatter hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning. Slagtilfælde er et syndrom karakteriseret ved akutte neurologiske mangler forårsaget af vaskulær skade i centralnervesystemet. Det er en væsentlig årsag til handicap og dødelighed globalt, som følge af forskellige risikofaktorer, sygdomme og mekanismer. Dual-task træning refererer til evnen til samtidigt at udføre flere kognitive og motoriske aktiviteter og samtidig opretholde postural kontrol. Delt opmærksomhed er evnen til at gøre mere end én ting på samme tid. Dual-task træning kombinerer innovativt motorisk og kognitiv rehabilitering i et omfattende modul. TST, eller opgavespecifik træning, er en populær genoptræningstilgang, der lægger vægt på funktion og er almindeligt anvendt til apopleksipatienter. Det handler om at målrette specifikke opgaver for at hjælpe med restitution.
RCT udført på to grupper, Dual Task Training og Task Specific Training. interventioner anvendt med en frekvens på tre gange om ugen i otte ugers protokol. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper. 1. gruppe får Dual task træning til motorik og kognition samtidigt. 2. gruppe vil modtage opgavespecifik træning i motorisk og kognitionsk funktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med alder ≥ 45 år, både mænd og kvinder.
- Patienter med let kognitiv svækkelse med MOCA-score på 18-25.
- Patienter med et subakut eller kronisk stadium af slagtilfælde og er i stand til at sidde
- uafhængigt i 30 sek.
- Patienter med grundskoleuddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med demens, som var blevet diagnosticeret af en neurolog.
- Patienter med neurologiske, psykiatriske eller medicinske lidelser.
- Patienter med høre- eller synsnedsættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual Task Training
Dual opgave øvelser for eksempel at krydse forhindringer placeret på deres vej, mens du svarer på simple spørgsmål "ja" eller "nej" Gå mens du hopper bolden med stave ordet som VERDEN Samle en genstand op fra gulvet.
Går på lige linje under beregning.
Tandem gå, mens du tæller penge
|
Træning som kombinerer kognitiv opgave med motorisk opgave, fx baglæns tælling under sit ups. Beregningsspørgsmål under stationær cyklus i 10 min. Udfør sekventielt bevægelser på kommandoer som normal stående (tobenet støtte med fødderne adskilt i skulderbredden, fødderne sammen (tobenet støtte med fødderne side om side), Semitandem holdning, Tandem holdning, en benstøtte på det dominerende ben, en benstøtte på det ikke-dominante benet ved først at bevæge stammen sideværts med skulderen abduceret mindst over 60 grader
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Opgavespecifik træning
Samling af kortet, Samling af den rigtige farve, Boks- og blokaktivitet, Samling af forskellige former, Gangtræning, Siddende/stående marchering.
|
Bredt baseret gangtræning. Auditivt fremadgående cifferspænd: Husk så mange som muligt af nummer-/bogstavfremsendelsessekvensen, fik du at vide Auditivt baglæns cifferspænd: Husk så mange som muligt af nummer-/bogstav-bagrækkefølgen, fik du at vide Visuelt fremadgående cifferspænd: Husk så mange som muligt af nummerfremstillingsrækkefølgen, som du får vist ved hjælp af pap Visuelt baglæns cifferspænd: Husk så mange som muligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurderingsværktøj
Tidsramme: 8. uge
|
Fugyl-Meyer-skalaen blev udviklet som det første kvantitative evalueringsinstrument til måling af sensorimotorisk slagtilfælde.
|
8. uge
|
|
Trail Making Test A og B
Tidsramme: 8 uger
|
Trail Making Test (TMT) er en af de mest populære neuropsykologiske test og er inkluderet i de fleste testbatterier.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Span Test
Tidsramme: 8 uger
|
Digit Sequencing eller Digit Span testen er et af de vigtigste værktøjer udviklet til at måle ens verbale arbejdshukommelse Digit Sequence testen er et af de vigtigste værktøjer udviklet til at måle ens verbale arbejdshukommelse, overordnede intelligens, opmærksomhed og kognitive funktion.
|
8 uger
|
|
stroopfarve og ordtest
Tidsramme: 8 uger
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en neuropsykologisk test, der i vid udstrækning anvendes til at vurdere evnen til at hæmme kognitiv interferens, der opstår, når behandlingen af et specifikt stimulustræk hæmmer den samtidige behandling af en anden stimulusegenskab, velkendt som Stroop-effekten
|
8 uger
|
|
Modificeret funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 8 uger
|
Modified Functional Reach Test (MFRT) er et simpelt og adaptivt klinisk vurderingsinstrument til at bestemme siddebalance, en vigtig del af funktionsevnen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .