- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06454279
Kognitiv motorisk dobbel oppgave versus oppgavespesifikk opplæring om kognisjon og motorisk funksjon hos slagpasienter
Effekter av kognitiv motorisk dobbel oppgave versus oppgavespesifikk opplæring på kognisjon og motorisk funksjon hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerer hjerneslaget som en hjerneskade som forårsaker raske og merkbare endringer i cerebral funksjon, som varer i 24 timer eller lenger, eller som resulterer i død. Hjerneslag kan være forårsaket av vaskulære problemer og inkluderer hjerneinfarkt, intracerebral blødning og subaraknoidal blødning. Hjerneslag er et syndrom karakterisert ved akutte nevrologiske mangler forårsaket av vaskulær skade i sentralnervesystemet. Det er en viktig årsak til uførhet og dødelighet globalt, som følge av ulike risikofaktorer, sykdommer og mekanismer. Trening med to oppgaver refererer til evnen til å utføre flere kognitive og motoriske aktiviteter samtidig og samtidig opprettholde postural kontroll. Delt oppmerksomhet er evnen til å gjøre mer enn én ting samtidig. Dual-task trening kombinerer innovativt motorisk og kognitiv rehabilitering i en omfattende modul. TST, eller oppgavespesifikk trening, er en populær rehabtilnærming som legger vekt på funksjon og brukes ofte for slagpasienter. Det handler om å målrette spesifikke oppgaver for å hjelpe med restitusjon.
RCT gjennomført på to grupper, Dual Task Training og Task Specific Training. intervensjoner utført med en frekvens på tre ganger i uken i åtte ukers protokoll. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper. 1. gruppe vil få Dual task trening for motorikk og kognisjon samtidig. 2. gruppe vil få oppgavespesifikk opplæring for motorisk og kognisjonsfunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alder ≥ 45 år, både menn og kvinner.
- Pasienter med mild kognitiv svikt med MOCA-score på 18-25.
- Pasienter med subakutt eller kronisk stadium av hjerneslag og er i stand til å sitte
- uavhengig i 30 sekunder.
- Pasienter med grunnskoleutdanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med demens som var diagnostisert av nevrolog.
- Pasienter med nevrologiske, psykiatriske eller medisinske lidelser.
- Pasienter med nedsatt hørsel eller syn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dual Task Training
Dobbeloppgaveøvelser for eksempel Kryss over hindringene som er plassert på deres vei mens du svarer på enkle spørsmål "ja" eller "nei" Gå mens du spretter ballen med stave ordet som VERDEN Å plukke opp en gjenstand fra gulvet.
Går på rett linje mens beregning.
Tandemtur mens du teller penger
|
Trening som kombinerer kognitiv oppgave med motorisk oppgave, for eksempel bakovertelling under sit ups. Regnespørsmål under stasjonær syklus i 10 minutter. Utfør sekvensielt bevegelser på kommandoer som vanlig stående (tobeint støtte med føttene adskilt i skulderbredde, føtter sammen (tobeint støtte med føttene side ved side), Semitandem-stilling, Tandem-stilling, en benstøtte på det dominerende benet, en benstøtte på det ikke-dominante benet ved først å bevege stammen sideveis med skulderen bortført minst over 60 grader
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Oppgavespesifikk opplæring
Henting av kortet, Henting av riktig farge, Boks- og blokkaktivitet, Henting av ulike former, Gangtrening, Sitt/stående marsjering.
|
Bredt basert gangtrening. Auditivt fremoversifferspenn: Husk så mange som mulig av nummer-/bokstavfremsendingssekvensen, ble du fortalt Auditivt bakoversifferspenn: Husk så mange som mulig av tall-/bokstavrekkefølgen, ble du fortalt Visuelt fremoversifferspenn: Husk så mange som mulig av nummerfremføringssekvensen som vises ved hjelp av papp Visuelt bakoversifferspenn: Husk så mange som mulig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer vurderingsverktøy
Tidsramme: 8. uke
|
Fugyl-Meyer-skalaen ble utviklet som det første kvantitative evalueringsinstrumentet for måling av sensorimotorisk slaggjenvinning.
|
8. uke
|
|
Trail Making Test A og B
Tidsramme: 8 uker
|
Trail Making Test (TMT) er en av de mest populære nevropsykologiske testene og er inkludert i de fleste testbatterier.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Span Test
Tidsramme: 8 uker
|
Digit Sequencing eller Digit Span-testen er et av hovedverktøyene utviklet for å måle ens verbale arbeidsminne Digit Sequence-testen er et av hovedverktøyene utviklet for å måle ens verbale arbeidsminne, generelle intelligens, oppmerksomhet og kognitive funksjoner.
|
8 uker
|
|
stroopfarge og ordtest
Tidsramme: 8 uker
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) er en nevropsykologisk test som brukes mye for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens som oppstår når behandlingen av en spesifikk stimulusfunksjon hindrer samtidig behandling av en andre stimulusattributt, kjent som Stroop Effect
|
8 uker
|
|
Modifisert funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Modified Functional Reach Test (MFRT) er et enkelt og adaptivt klinisk vurderingsinstrument for å bestemme sittebalansen, en viktig del av funksjonsevnen.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .