- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06454279
Когнитивно-моторная тренировка с двумя задачами в сравнении с специфической тренировкой когнитивных и двигательных функций у пациентов, перенесших инсульт
Влияние когнитивно-моторной тренировки с двумя задачами в сравнении с тренировкой, посвященной конкретным задачам, на когнитивные и двигательные функции у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определяет инсульт как черепно-мозговую травму, вызывающую быстрые и заметные изменения в функциях головного мозга, продолжающиеся 24 часа и более, или приводящую к смерти. Инсульты могут быть вызваны сосудистыми заболеваниями и включают инфаркт головного мозга, внутримозговое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние. Инсульт – синдром, характеризующийся острым неврологическим дефицитом, обусловленным повреждением сосудов центральной нервной системы. Это основная причина инвалидности и смертности во всем мире, вызванная различными факторами риска, заболеваниями и механизмами. Под тренировкой двух задач подразумевается способность одновременно выполнять несколько когнитивных и двигательных действий, сохраняя при этом контроль над позой. Распределенное внимание – это способность делать несколько дел одновременно. Тренировка с двумя задачами инновационно сочетает двигательную и когнитивную реабилитацию в комплексном модуле. TST, или обучение конкретным задачам, — это популярный подход к реабилитации, который подчеркивает функциональность и обычно используется для пациентов, перенесших инсульт. Все дело в решении конкретных задач, которые помогут в восстановлении.
РКИ проводилось в двух группах: обучение двойным задачам и обучение конкретным задачам. вмешательства применялись с частотой три раза в неделю в течение восьми недель по протоколу. Участники будут разделены на 2 группы. 1-я группа одновременно получит двойную тренировку для моторики и познания. 2-я группа пройдет специальную подготовку по двигательным и когнитивным функциям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 45 лет как мужского, так и женского пола.
- Пациенты с легкими когнитивными нарушениями и оценкой MOCA 18–25.
- Пациенты с подострой или хронической стадией инсульта, способные сидеть.
- самостоятельно в течение 30 секунд.
- Пациенты с начальным образованием.
Критерий исключения:
- Пациенты с деменцией, диагностированной неврологом.
- Пациенты с неврологическими, психиатрическими или медицинскими расстройствами.
- Пациенты с нарушениями слуха или зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Обучение двойному заданию
Упражнения с двойным заданием, например, Преодоление препятствий на пути, отвечая на простые вопросы «да» или «нет». Ходьба, подбрасывая мяч, произнося слово, например МИР. Поднимая предмет с пола.
Ходьба по прямой во время расчета.
Тандемная прогулка с пересчетом денег
|
Упражнение, сочетающее когнитивную задачу с двигательной задачей, например обратный счет во время приседаний. Расчетные вопросы во время стационарного цикла в течение 10 мин. Последовательно выполнять движения по командам типа нормальное стояние (двуногая опора с ногами, расставленными на ширине плеч, стопы вместе (двуногая опора со стопами рядом), полутандемная стойка, тандемная стойка, опора одной ногой на доминирующую ногу, опора одной ногой на недоминантную ногу ногу, сначала переместив туловище вбок с отведенным плечом как минимум на 60 градусов.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Специальное обучение
Взятие карточки, Подбор правильного цвета, Работа с коробками и блоками, Подбор разных фигур, Тренировка походки, Марш сидя/стоя.
|
Широкая тренировка ходьбы. Слуховой диапазон прямых цифр: Запомните как можно больше последовательных чисел/букв, как вам сказали. Слуховой диапазон цифр назад: Вам сказали, что запомните как можно больше обратных цифр и букв. Визуальный диапазон цифр вперед: Запомните как можно больше последовательности чисел, показанных вам на картоне. Визуальный диапазон цифр назад: Запомни как можно больше
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инструмент оценки Fugl Meyer
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Шкала Фюгиля-Мейера была разработана как первый инструмент количественной оценки для измерения восстановления сенсомоторного инсульта.
|
8-я неделя
|
Тест на прохождение тропы A и B
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на прохождение маршрута (ТМТ) — один из самых популярных нейропсихологических тестов, который включен в большинство наборов тестов.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест последовательности цифр или интервал цифр — один из основных инструментов, разработанных для измерения вербальной рабочей памяти. Тест последовательности цифр — один из основных инструментов, разработанных для измерения вербальной рабочей памяти, общего интеллекта, внимания и когнитивных функций.
|
8 недель
|
Тест на цвет и слово Струпа
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Струпа на цвет и слово (SCWT) — это нейропсихологический тест, широко используемый для оценки способности подавлять когнитивные помехи, которые возникают, когда обработка определенной характеристики стимула препятствует одновременной обработке второго атрибута стимула, известного как эффект Струпа.
|
8 недель
|
Модифицированный тест функционального охвата
Временное ограничение: 8 недель
|
Модифицированный тест функционального охвата (MFRT) — это простой и адаптивный инструмент клинической оценки для определения баланса сидя, важной части функциональных способностей.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение двойному заданию
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииБельгия, Соединенные Штаты, Корея, Республика, Италия
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Parc de Salut MarЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
Stryker Trauma GmbHЗавершенныйНекроз головки бедренной кости | Первичный остеоартроз | Врожденные вывихи | Перелом шейки бедра | Посттравматический остеоартроз тазобедренных суставов
-
Zimmer BiometАктивный, не рекрутирующийКлинические результаты | Выживание | Безопасность | Функциональные результаты | Рентгенологические исходыСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЗавершенныйЭссенциальный треморФранция