- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454279
Kognitiivinen motorinen kaksoistehtävä vs. tehtäväkohtainen koulutus aivohalvauspotilaiden kognitiosta ja motorisesta toiminnasta
Kognitiivisen motorisen kaksoistehtävän vs. tehtäväkohtaisen koulutuksen vaikutukset kognitiiviseen ja motoriseen toimintaan aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) määrittelee aivohalvauksen aivovaurioksi, joka aiheuttaa nopeita ja havaittavia muutoksia aivojen toiminnassa, kestää 24 tuntia tai kauemmin tai johtaa kuolemaan. Aivohalvaukset voivat johtua verisuoniston ongelmista, ja niitä voivat olla aivoinfarkti, aivoverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto. Aivohalvaus on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista keskushermoston verisuonivaurion aiheuttamat akuutit neurologiset puutteet. Se on maailmanlaajuisesti merkittävä vammaisuuden ja kuolleisuuden syy, joka johtuu erilaisista riskitekijöistä, sairauksista ja mekanismeista. Kaksitehtäväharjoittelu tarkoittaa kykyä suorittaa samanaikaisesti useita kognitiivisia ja motorisia toimintoja säilyttäen samalla asentohallinnan. Jaettu huomio on kykyä tehdä useampaa kuin yhtä asiaa samanaikaisesti. Kaksitehtäväharjoittelu yhdistää innovatiivisesti motorisen ja kognitiivisen kuntoutuksen kattavaksi moduuliksi. TST eli tehtäväkohtainen koulutus on suosittu kuntoutustapa, joka korostaa toimintaa ja jota käytetään yleisesti aivohalvauspotilailla. Kyse on tiettyjen tehtävien kohdistamisesta palautumisen helpottamiseksi.
RCT suoritettiin kahdessa ryhmässä, kaksoistehtäväkoulutus ja tehtäväkohtainen koulutus. interventioita sovelletaan kolmesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Osallistujat jaetaan 2 ryhmään. 1. ryhmä saa kaksitehtäväkoulutuksen motoriikkaan ja kognitioon samanaikaisesti. 2. ryhmä saa tehtäväkohtaista koulutusta motoriseen ja kognitiiviseen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 45 vuotta vanha, sekä miehet että naiset.
- Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja MOCA-pisteet 18-25.
- Potilaat, joilla on subakuutti tai krooninen aivohalvausvaihe ja jotka pystyvät istumaan
- itsenäisesti 30 sekunnin ajan.
- Potilaat, joilla on perusasteen koulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologin diagnosoima dementia.
- Potilaat, joilla on neurologisia, psykiatrisia tai lääketieteellisiä häiriöitä.
- Potilaat, joilla on kuulo- tai näkövamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahden tehtävän koulutus
Kaksoistehtäväharjoitukset, esim. Reitille asetettujen esteiden ylittäminen vastaamalla yksinkertaisiin kysymyksiin "kyllä" tai "ei" Kävely pomppittaessa palloa sanalla kuten MAAILMA Esineen poimiminen lattialta.
Kävely suoralla linjalla laskennan aikana.
Tandem-kävely samalla kun lasket rahaa
|
Harjoitus, jossa yhdistyvät kognitiiviset tehtävät motorisiin tehtäviin, esim. taaksepäin laskeminen istumanousun aikana. Laskentakysymyksiä paikallaan olevan syklin aikana 10 min. Suorita peräkkäisiä liikkeitä komennoilla, kuten normaali seisominen (kaksijalkainen tuki jalat erotettuina hartioiden leveydeltä, jalat yhdessä (kaksijalkainen tuki jalat vierekkäin), Semitandem-asento, Tandem-asento, yksi jalkatuki hallitsevalla jalalla, yksi jalkatuki ei-dominoivalla jalalla jalkaa siirtämällä vartaloa ensin sivusuunnassa siten, että olkapää on kaapattu vähintään yli 60 astetta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tehtäväkohtainen koulutus
Kortin poimiminen, Oikean värin poimiminen, Laatikko- ja lohkotoiminta, Eri muotojen poimiminen, Liikuntaharjoittelu, Istu/seisomamarssi.
|
Laajapohjainen kävelyharjoittelu. Kuulon eteenpäin suuntautuva numeroväli: Muista mahdollisimman monta numero/kirjaimen välityssekvenssiä, sinulle kerrottiin Kuulon taaksepäin numeroväli: Muista mahdollisimman monta numeroa/kirjainta taaksepäin, sinulle kerrottiin Visuaalinen eteenpäin suuntautuva numeroväli: Muista mahdollisimman monta numeron välityssarjaa, joka näytetään sinulle pahvin avulla Visuaalinen taaksepäin numeroväli: Muista mahdollisimman monta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerin arviointityökalu
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Fugyl-Meyer-asteikko kehitettiin ensimmäiseksi kvantitatiiviseksi arvioivaksi instrumentiksi sensorimotorisen aivohalvauksen palautumisen mittaamiseen.
|
8. viikko
|
|
Poluntekokoe A ja B
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Trail Making Test (TMT) on yksi suosituimmista neuropsykologisista testeistä ja se sisältyy useimpiin testiakkuihin.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Digit Sequencing tai Digit Span -testi on yksi tärkeimmistä työkaluista, jotka on kehitetty mittaamaan sanallista työmuistia. Numerojärjestystesti on yksi tärkeimmistä työkaluista, jotka on kehitetty mittaamaan sanallista työmuistia, yleistä älykkyyttä, huomiokykyä ja kognitiivista toimintaa.
|
8 viikkoa
|
|
stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) on neuropsykologinen testi, jota käytetään laajasti arvioimaan kykyä estää kognitiivisia häiriöitä, joita esiintyy, kun tietyn ärsykeominaisuuden prosessointi estää toisen ärsykeattribuutin, joka tunnetaan Stroop-efektinä, samanaikaista käsittelyä.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Modified Functional Reach -testi (MFRT) on yksinkertainen ja mukautuva kliininen arviointiinstrumentti istumistasapainon määrittämiseen, joka on tärkeä osa toimintakykyä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .