- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06454279
Kognitivně motorický duální úkol versus úkolový specifický trénink o kognici a motorickém fungování u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Účinky kognitivně motorického dvojúlohového versus úkolového specifického tréninku na kognici a motorické funkce u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Světová zdravotnická organizace (WHO) definuje cévní mozkovou příhodu jako poranění mozku, které způsobuje rychlé a znatelné změny mozkových funkcí, trvající 24 hodin nebo déle, nebo mající za následek smrt. Mrtvice mohou být způsobeny vaskulárními problémy a zahrnují mozkový infarkt, intracerebrální krvácení a subarachnoidální krvácení. Cévní mozková příhoda je syndrom charakterizovaný akutním neurologickým deficitem způsobeným vaskulárním poraněním v centrálním nervovém systému. Je to hlavní příčina invalidity a úmrtnosti na celém světě v důsledku různých rizikových faktorů, nemocí a mechanismů. Dvouúkolový trénink se týká schopnosti současně provádět více kognitivních a motorických aktivit při zachování posturální kontroly. Rozdělená pozornost je schopnost dělat více věcí současně. Dvouúkolový trénink inovativně kombinuje motorickou a kognitivní rehabilitaci v komplexním modulu. TST, nebo-li úkolově specifický trénink, je populární rehabilitační přístup, který klade důraz na funkci a běžně se používá u pacientů s mrtvicí. Je to všechno o zacílení konkrétních úkolů, které pomohou s obnovou.
RCT se provádělo ve dvou skupinách, dvouúkolové školení a úkolově specifické školení. intervence aplikované s frekvencí třikrát týdně po dobu osmitýdenního protokolu. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin. 1. skupina absolvuje dvouúlohový trénink pro motoriku a kognici současně. 2. skupina absolvuje specifický výcvik pro motorické a kognitivní funkce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 45 let, muži i ženy.
- Pacienti s mírnou kognitivní poruchou se skóre MOCA 18-25.
- Pacienti se subakutním nebo chronickým stádiem mrtvice a jsou schopni sedět
- nezávisle po dobu 30 sekund.
- Pacienti se základním vzděláním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s demencí, kterou diagnostikoval neurolog.
- Pacienti s neurologickými, psychiatrickými nebo zdravotními poruchami.
- Pacienti se sluchovým nebo zrakovým postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s dvojím úkolem
Cvičení se dvěma úkoly, například přecházení překážek na jejich cestě a odpovídání na jednoduché otázky „ano“ nebo „ne“ Chůze při odrážení míče s vyhláskováním slova jako SVĚT Zvednutí předmětu z podlahy.
Chůze po přímce při výpočtu.
Tandemová procházka při počítání peněz
|
Cvičení, které kombinuje kognitivní úkol s motorickým úkolem, např. zpětné počítání během sedů lehů. Výpočtové otázky během stacionárního cyklu po dobu 10 minut. Postupně provádějte pohyby podle příkazů, jako je normální stoj (bipedální opora s chodidly oddělenými na šířku ramen, chodidla u sebe (bipedální opora s chodidly vedle sebe), semitandemový postoj, tandemový postoj, opora jedné nohy na dominantní noze, podpora jedné nohy na nedominantní noze nohu tak, že nejprve laterálně posunete trup s ramenem uneseným alespoň nad 60 stupňů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Školení pro konkrétní úkoly
Zvednutí karty, Zvednutí správné barvy, Činnost v krabici a bloku, Zvednutí různých tvarů, Trénink chůze, Pochod vsedě/ve stoje.
|
Široký trénink chůze. Rozsah sluchových číslic vpřed: Bylo vám řečeno, zapamatujte si co nejvíce ze sekvence čísel/písmen Rozsah sluchových zpětných číslic: Jak vám bylo řečeno, zapamatujte si co nejvíce ze sekvence čísel/písmen Vizuální rozsah číslic vpřed: Zapamatujte si co nejvíce ze sekvence čísel, která se vám zobrazuje na kartonu Vizuální rozsah zpětných číslic: Zapamatujte si co nejvíce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment Tool
Časové okno: 8. týden
|
Fugyl-Meyerova stupnice byla vyvinuta jako první kvantitativní vyhodnocovací přístroj pro měření regenerace senzomotorického mrtvice.
|
8. týden
|
|
Test stopování A a B
Časové okno: 8 týdnů
|
Trail Making Test (TMT) je jedním z nejpopulárnějších neuropsychologických testů a je součástí většiny testovacích baterií.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Digit Sequencing nebo Digit Span je jedním z hlavních nástrojů vyvinutých k měření verbální pracovní paměti člověka Test Digit Sequence je jedním z hlavních nástrojů vyvinutých k měření verbální pracovní paměti, celkové inteligence, pozornosti a kognitivních funkcí.
|
8 týdnů
|
|
stroop color a slovní test
Časové okno: 8 týdnů
|
Stroopův test barev a slov (SCWT) je neuropsychologický test široce používaný k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci, ke které dochází, když zpracování specifického stimulačního prvku brání současnému zpracování druhého atributu stimulu, dobře známého jako Stroopův efekt.
|
8 týdnů
|
|
Upravený test funkčního dosahu
Časové okno: 8 týdnů
|
Modified Functional Reach Test (MFRT) je jednoduchý a adaptivní nástroj klinického hodnocení pro stanovení rovnováhy v sedě, což je důležitá součást funkčních schopností.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .