- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06454279
Tareas duales motoras cognitivas versus entrenamiento de tareas específicas sobre cognición y funcionamiento motor en pacientes con accidente cerebrovascular
Efectos del entrenamiento cognitivo motor de doble tarea versus el entrenamiento de tareas específicas sobre la cognición y el funcionamiento motor en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Organización Mundial de la Salud (OMS) define el ictus como una lesión cerebral que provoca cambios rápidos y notables en la función cerebral, que duran 24 horas o más, o que provocan la muerte. Los accidentes cerebrovasculares pueden ser causados por problemas vasculares e incluyen infarto cerebral, hemorragia intracerebral y hemorragia subaracnoidea. El accidente cerebrovascular es un síndrome caracterizado por déficits neurológicos agudos causados por una lesión vascular en el sistema nervioso central. Es una causa importante de discapacidad y mortalidad a nivel mundial, como resultado de diversos factores, enfermedades y mecanismos de riesgo. El entrenamiento de doble tarea se refiere a la capacidad de realizar simultáneamente múltiples actividades cognitivas y motoras manteniendo el control postural. La atención dividida es la capacidad de hacer más de una cosa al mismo tiempo. El entrenamiento de doble tarea combina de manera innovadora la rehabilitación motora y cognitiva en un módulo integral. TST, o entrenamiento de tareas específicas, es un enfoque de rehabilitación popular que enfatiza la función y se usa comúnmente en pacientes con accidente cerebrovascular. Se trata de centrarse en tareas específicas que ayuden con la recuperación.
RCT realizado en dos grupos, capacitación en tareas duales y capacitación en tareas específicas. Intervenciones aplicadas con una frecuencia de tres veces por semana durante ocho semanas de protocolo. Los participantes se dividirán en 2 grupos. El primer grupo recibirá entrenamiento de doble tarea para motor y cognición simultáneamente. El segundo grupo recibirá capacitación específica para tareas para el funcionamiento motor y cognitivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán
- National Institute of Rehabilitation sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad ≥ 45 años tanto hombres como mujeres.
- Pacientes con deterioro cognitivo leve con puntuación MOCA de 18-25.
- Pacientes con etapa subaguda o crónica de accidente cerebrovascular y que puedan sentarse.
- de forma independiente durante 30 segundos.
- Pacientes con nivel educativo primario.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia que habían sido diagnosticados por un neurólogo.
- Pacientes con trastornos neurológicos, psiquiátricos o médicos.
- Pacientes con discapacidad auditiva o visual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de doble tarea
Ejercicios de doble tarea, por ejemplo, cruzar los obstáculos colocados en su camino mientras responde preguntas simples "sí" o "no". Caminar mientras rebota la pelota y deletrear la palabra como MUNDO. Recoger un objeto del suelo.
Caminar en línea recta mientras se realiza el cálculo.
Caminata en tándem mientras se cuenta dinero.
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Ejercicio que combina tareas cognitivas con tareas motoras, por ejemplo, contar hacia atrás durante las sentadillas. Preguntas de cálculo durante el ciclo estacionario durante 10 minutos. Realice secuencialmente movimientos según órdenes, como estar de pie normalmente (apoyo bípedo con los pies separados al ancho de los hombros, pies juntos (apoyo bípedo con los pies uno al lado del otro), postura semitándem, postura tándem, apoyo de una pierna en la pierna dominante, apoyo de una pierna en la no dominante pierna moviendo primero el tronco lateralmente con el hombro en abducción al menos por encima de 60 grados
Otros nombres:
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Experimental: Capacitación específica para tareas
Recoger la tarjeta, Recoger el color correcto, Actividad con cajas y bloques, Recoger diferentes formas, Entrenamiento de la marcha, Marchar sentado o de pie.
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Entrenamiento de la marcha de base amplia. Lapso auditivo de dígitos directos: Recuerde tantos como sea posible de la secuencia de reenvío de números/letras, le dijeron Lapso auditivo de dígitos hacia atrás: Recuerde tantos como sea posible de la secuencia de números/letras, le dijeron Intervalo visual de dígitos hacia adelante: Recuerde tantos como sea posible de la secuencia numérica que se le muestra mediante cartón. Intervalo visual de dígitos hacia atrás: Recuerda tantos como sea posible.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala Fugyl-Meyer fue desarrollada como el primer instrumento de evaluación cuantitativa para medir la recuperación sensoriomotora del accidente cerebrovascular.
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Octava semana
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Prueba de creación de senderos A y B
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Trail Making Test (TMT) es una de las pruebas neuropsicológicas más populares y está incluido en la mayoría de las baterías de pruebas.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de secuenciación de dígitos o intervalo de dígitos es una de las principales herramientas desarrolladas para medir la memoria de trabajo verbal. La prueba de secuencia de dígitos es una de las principales herramientas desarrolladas para medir la memoria de trabajo verbal, la inteligencia general, la atención y el funcionamiento cognitivo.
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8 semanas
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prueba de palabras y colores de stroop
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba Stroop de colores y palabras (SCWT) es una prueba neuropsicológica ampliamente utilizada para evaluar la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva que se produce cuando el procesamiento de una característica de estímulo específica impide el procesamiento simultáneo de un segundo atributo de estímulo, conocido como efecto Stroop.
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8 semanas
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Prueba de alcance funcional modificada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de alcance funcional modificado (MFRT) es un instrumento de evaluación clínica simple y adaptativo para determinar el equilibrio al sentarse, una parte importante de la capacidad funcional.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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