- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06454279
Trening poznawczo-motoryczny z podwójnym zadaniem a treningiem zadaniowym dotyczącym funkcji poznawczych i funkcjonowania motorycznego u pacjentów po udarze
Wpływ treningu poznawczo-motorycznego o podwójnym zadaniu i treningu zadaniowego na funkcje poznawcze i motoryczne u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) definiuje udar jako uszkodzenie mózgu powodujące szybkie i zauważalne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, trwające 24 godziny lub dłużej, prowadzące do śmierci. Udary mogą być spowodowane problemami naczyniowymi i obejmują zawał mózgu, krwotok śródmózgowy i krwotok podpajęczynówkowy. Udar mózgu to zespół charakteryzujący się ostrymi ubytkami neurologicznymi spowodowanymi uszkodzeniem naczyń w ośrodkowym układzie nerwowym. Jest to główna przyczyna niepełnosprawności i śmiertelności na całym świecie, wynikająca z różnych czynników ryzyka, chorób i mechanizmów. Trening dwuzadaniowy odnosi się do umiejętności jednoczesnego wykonywania wielu czynności poznawczych i motorycznych przy jednoczesnym zachowaniu kontroli postawy. Podzielność uwagi to zdolność do robienia więcej niż jednej rzeczy w tym samym czasie. Trening dwuzadaniowy w innowacyjny sposób łączy rehabilitację ruchową i poznawczą w kompleksowy moduł. TST, czyli trening zadaniowy, to popularna metoda rehabilitacji, która kładzie nacisk na funkcję i jest powszechnie stosowana u pacjentów po udarze. Wszystko polega na ukierunkowaniu konkretnych zadań, które pomogą w powrocie do zdrowia.
RCT przeprowadzone w dwóch grupach: szkolenie dwuzadaniowe i szkolenie zadaniowe. interwencje stosowane z częstotliwością trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni protokołu. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa przejdzie jednocześnie dwuzadaniowy trening motoryczny i poznawczy. Druga grupa przejdzie trening zadaniowy dotyczący funkcjonowania motorycznego i poznawczego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 45 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi z wynikiem MOCA 18-25.
- Pacjenci z podostrym lub przewlekłym stadium udaru mogą siedzieć
- niezależnie przez 30 sekund.
- Pacjenci z wykształceniem podstawowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z demencją zdiagnozowaną przez neurologa.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, psychiatrycznymi lub medycznymi.
- Pacjenci z wadami słuchu lub wzroku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z podwójnym zadaniem
Ćwiczenia dwuzadaniowe, np. Przechodzenie przez przeszkody umieszczone na ich drodze, odpowiadając na proste pytania „tak” lub „nie”. Chodzenie podczas odbijania piłki z przeliterowaniem słowa ŚWIAT Podnoszenie przedmiotu z podłogi.
Chodzenie po linii prostej podczas obliczeń.
Spacer w tandemie podczas liczenia pieniędzy
|
Ćwiczenie łączące zadanie poznawcze z zadaniem motorycznym, np. liczenie wstecz podczas przysiadów. Pytania obliczeniowe w cyklu stacjonarnym przez 10 minut. Wykonuj sekwencyjnie ruchy na podstawie poleceń takich jak normalne stanie (podparcie dwunożne ze stopami rozstawionymi na szerokość barków, stopy razem (podparcie dwunożne ze stopami obok siebie), postawa półtandemowa, postawa tandemowa, podparcie jednej nogi na nodze dominującej, podparcie jednej nogi na nodze niedominującej nogę, najpierw poruszając bocznie tułowiem z ramieniem odwiedzionym co najmniej powyżej 60 stopni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie specyficzne dla zadania
Podnoszenie karty, wybieranie odpowiedniego koloru, aktywność w pudełku i blokowaniu, wybieranie różnych kształtów, trening chodu, marsz w pozycji siedzącej/stojącej.
|
Szeroki trening chodu. Rozpiętość cyfr słuchowych do przodu: Powiedziano ci, jak najwięcej sekwencji cyfr/liter Rozpiętość cyfr słuchowych do tyłu: Powiedziano ci, jak najwięcej sekwencji cyfr/liter Wizualny zakres cyfr do przodu: Zapamiętaj jak najwięcej sekwencji numerycznych pokazanych ci na kartonie Wizualny zakres cyfr wstecz: Zapamiętaj jak najwięcej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny Fugla Meyera
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Skala Fugyl-Meyera została opracowana jako pierwsze ilościowe narzędzie oceniające do pomiaru powrotu do zdrowia po udarze sensomotorycznym.
|
8 tydzień
|
|
Test tworzenia szlaku A i B
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test tworzenia szlaku (TMT) jest jednym z najpopularniejszych testów neuropsychologicznych i znajduje się w większości zestawów testów.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Digit Sequencing lub test Digit Span jest jednym z głównych narzędzi opracowanych do pomiaru werbalnej pamięci roboczej. Test Digit Sequence jest jednym z głównych narzędzi opracowanych do pomiaru werbalnej pamięci roboczej, ogólnej inteligencji, uwagi i funkcjonowania poznawczego
|
8 tygodni
|
|
Test koloru i słowa Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test kolorów i słów Stroopa (SCWT) to test neuropsychologiczny szeroko stosowany do oceny zdolności do hamowania zakłóceń poznawczych, które pojawiają się, gdy przetwarzanie określonej cechy bodźca utrudnia jednoczesne przetwarzanie drugiego atrybutu bodźca, dobrze znanego jako efekt Stroopa
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmodyfikowany test zasięgu funkcjonalnego (MFRT) to proste i adaptacyjne narzędzie oceny klinicznej służące do określenia równowagi w pozycji siedzącej, ważnej części zdolności funkcjonalnych.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .