- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06454279
Kognitive motorische Doppelaufgabe versus aufgabenspezifisches Training zu Kognition und motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten
Auswirkungen einer kognitiv-motorischen Doppelaufgabe im Vergleich zu einem aufgabenspezifischen Training auf die Kognition und motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) definiert einen Schlaganfall als eine Hirnverletzung, die zu schnellen und spürbaren Veränderungen der Gehirnfunktion führt, die 24 Stunden oder länger anhalten oder zum Tod führen. Schlaganfälle können durch Gefäßprobleme verursacht werden und umfassen Hirninfarkt, intrazerebrale Blutung und Subarachnoidalblutung. Schlaganfall ist ein Syndrom, das durch akute neurologische Defizite gekennzeichnet ist, die durch eine Gefäßverletzung im Zentralnervensystem verursacht werden. Sie ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und Sterblichkeit und resultiert aus verschiedenen Risikofaktoren, Krankheiten und Mechanismen. Unter Dual-Task-Training versteht man die Fähigkeit, mehrere kognitive und motorische Aktivitäten gleichzeitig auszuführen und dabei die Haltungskontrolle aufrechtzuerhalten. Geteilte Aufmerksamkeit ist die Fähigkeit, mehr als eine Sache gleichzeitig zu tun. Das Dual-Task-Training vereint auf innovative Weise motorische und kognitive Rehabilitation in einem umfassenden Modul. TST oder aufgabenspezifisches Training ist ein beliebter Reha-Ansatz, bei dem die Funktion im Vordergrund steht und der häufig bei Schlaganfallpatienten eingesetzt wird. Es geht darum, bestimmte Aufgaben gezielt auszuführen, um die Genesung zu unterstützen.
RCT wurde in zwei Gruppen durchgeführt: Dual Task Training und Task Specific Training. Die Interventionen wurden acht Wochen lang mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche durchgeführt. Die Teilnehmer werden in 2 Gruppen eingeteilt. Die 1. Gruppe erhält gleichzeitig ein Dual-Task-Training für Motorik und Kognition. Die 2. Gruppe erhält ein aufgabenspezifisches Training für motorische und kognitive Funktionen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- National Institute of Rehabilitation sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter ≥ 45 Jahre, sowohl Männer als auch Frauen.
- Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mit einem MOCA-Score von 18–25.
- Patienten im subakuten oder chronischen Stadium eines Schlaganfalls, die sitzen können
- unabhängig für 30 Sekunden.
- Patienten mit Grundschulbildung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Demenz, die von einem Neurologen diagnostiziert wurden.
- Patienten mit neurologischen, psychiatrischen oder medizinischen Störungen.
- Patienten mit Hör- oder Sehbehinderungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dual-Task-Training
Übungen mit zwei Aufgaben, zum Beispiel: Überqueren Sie die Hindernisse, die Ihnen im Weg stehen, und beantworten Sie dabei einfache Fragen mit „Ja“ oder „Nein“. Gehen Sie, während Sie den Ball hüpfen lassen, und buchstabieren Sie das Wort „WELT“. Einen Gegenstand vom Boden aufheben.
Beim Rechnen geradeaus gehen.
Tandemgang beim Geldzählen
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Übung, die kognitive Aufgaben mit motorischen Aufgaben kombiniert, z. B. Rückwärtszählen bei Sit-Ups. Rechenfragen im Standzyklus für 10 Min. Führen Sie nacheinander Bewegungen auf Kommandos wie normales Stehen aus (Bipedal-Stütze mit schulterbreit auseinander stehenden Füßen, Füße zusammen (Bipedal-Stütze mit Füßen nebeneinander), Semitandem-Stand, Tandem-Stand, eine Beinstütze auf dem dominanten Bein, eine Beinstütze auf dem nichtdominanten Bein Bein, indem Sie zuerst den Rumpf seitlich bewegen und dabei die Schulter mindestens über 60 Grad abduzieren
Andere Namen:
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Experimental: Aufgabenspezifisches Training
Aufnehmen der Karte, Aufnehmen der richtigen Farbe, Kästchen- und Blockaktivität, Aufnehmen verschiedener Formen, Gangtraining, Marschieren im Sitzen/Stehen.
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Breit angelegtes Gangtraining. Auditive Vorwärtsziffernspanne: Merken Sie sich so viel wie möglich von der Zahlen-/Buchstabenfolge, die Ihnen gesagt wurde Auditive Ziffernspanne rückwärts: Merken Sie sich so viel wie möglich von der Zahlen-/Buchstabenfolge, die Ihnen gesagt wurde Visuelle Vorwärtsziffernspanne: Merken Sie sich so viel wie möglich von der Zahlenfolge, die Ihnen per Karton gezeigt wird Visuelle Ziffernspanne rückwärts: Merken Sie sich so viele wie möglich
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl Meyer Bewertungstool
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Fugyl-Meyer-Skala wurde als erstes quantitatives Bewertungsinstrument zur Messung der sensomotorischen Schlaganfallerholung entwickelt.
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8. Woche
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Trail-Making-Test A und B
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Trail Making Test (TMT) ist einer der beliebtesten neuropsychologischen Tests und in den meisten Testbatterien enthalten.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziffernspannentest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Digit Sequencing- oder Digit Span-Test ist eines der wichtigsten Tools zur Messung des verbalen Arbeitsgedächtnisses. Der Digit Sequence-Test ist eines der wichtigsten Tools zur Messung des verbalen Arbeitsgedächtnisses, der allgemeinen Intelligenz, der Aufmerksamkeit und der kognitiven Funktionen einer Person
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8 Wochen
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Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Stroop Color and Word Test (SCWT) ist ein neuropsychologischer Test, der häufig zur Beurteilung der Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Interferenzen eingesetzt wird, die auftreten, wenn die Verarbeitung eines bestimmten Reizmerkmals die gleichzeitige Verarbeitung eines zweiten Reizattributs behindert, bekannt als Stroop-Effekt
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8 Wochen
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Modifizierter funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Modified Functional Reach Test (MFRT) ist ein einfaches und adaptives klinisches Beurteilungsinstrument zur Bestimmung der Sitzbalance, einem wichtigen Teil der Funktionsfähigkeit.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bushra Sultana, MSPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
- Scarpina F, Tagini S. The Stroop Color and Word Test. Front Psychol. 2017 Apr 12;8:557. doi: 10.3389/fpsyg.2017.00557. eCollection 2017.
- Katz-Leurer M, Fisher I, Neeb M, Schwartz I, Carmeli E. Reliability and validity of the modified functional reach test at the sub-acute stage post-stroke. Disabil Rehabil. 2009;31(3):243-8. doi: 10.1080/09638280801927830.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Yeh TT, Chang KC, Wang JJ, Lin WC, Wu CY. Neuroplastic Changes Associated With Hybrid Exercise-Cognitive Training in Stroke Survivors With Mild Cognitive Decline: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2023 Sep;37(9):662-673. doi: 10.1177/15459683231200220.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Rost NS, Brodtmann A, Pase MP, van Veluw SJ, Biffi A, Duering M, Hinman JD, Dichgans M. Post-Stroke Cognitive Impairment and Dementia. Circ Res. 2022 Apr 15;130(8):1252-1271. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.122.319951. Epub 2022 Apr 14.
- Traxler K, Schinabeck F, Baum E, Klotz E, Seebacher B. Feasibility of a specific task-oriented training versus its combination with manual therapy on balance and mobility in people post stroke at the chronic stage: study protocol for a pilot randomised controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jul 27;7(1):146. doi: 10.1186/s40814-021-00886-0.
- V.Rajalaxmi JA. Effects of Dual Task Training Versus PNF Pattern on Balance and Cognition in geriatrics population. International Journal of Life science and Pharma Research. 2022 July; 12(4).
- Xiao Y, Yang T, Shang H. The Impact of Motor-Cognitive Dual-Task Training on Physical and Cognitive Functions in Parkinson's Disease. Brain Sci. 2023 Mar 3;13(3):437. doi: 10.3390/brainsci13030437.
- Kim KH, Jang SH. Effects of Task-Specific Training after Cognitive Sensorimotor Exercise on Proprioception, Spasticity, and Gait Speed in Stroke Patients: A Randomized Controlled Study. Medicina (Kaunas). 2021 Oct 13;57(10):1098. doi: 10.3390/medicina57101098.
- Iqbal M, Arsh A, Hammad SM, Haq IU, Darain H. Comparison of dual task specific training and conventional physical therapy in ambulation of hemiplegic stroke patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2020 Jan;70(1):7-10. doi: 10.47391/JPMA.10443.
- Kim H Yeh. Reliability, concurrent validity, and responsiveness of the FuglMeyer Assessment (FMA) for hemiplegic patients. Journal Of Physical Therapy Science. 2012; 24(9): 893.
- Marchesi G, Ballardini G, Barone L, Giannoni P, Lentino C, De Luca A, Casadio M. Modified Functional Reach Test: Upper-Body Kinematics and Muscular Activity in Chronic Stroke Survivors. Sensors (Basel). 2021 Dec 29;22(1):230. doi: 10.3390/s22010230.
- Lam B, Middleton LE, Masellis M, Stuss DT, Harry RD, Kiss A, Black SE. Criterion and convergent validity of the Montreal cognitive assessment with screening and standardized neuropsychological testing. J Am Geriatr Soc. 2013 Dec;61(12):2181-2185. doi: 10.1111/jgs.12541. Epub 2013 Dec 9.
- Muangpaisan W, Intalapaporn S, Assantachai P. Digit span and verbal fluency tests in patients with mild cognitive impairment and normal subjects in Thai-community. J Med Assoc Thai. 2010 Feb;93(2):224-30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/MS-PT/018 Qudsia Hafeez
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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